Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömning av BodyGuardian Remote Monitoring Platform i äldre friska försökspersoner

6 januari 2014 uppdaterad av: Charles J. Bruce, Mayo Clinic
Att anpassa och förfina BodyGuardians fjärrövervakningssystem för hälsa för att samla in EKG, hjärtfrekvens (HR), aktivitets- och andningsdata, som kommer att integreras med vikt-, blodtrycks- och symtomdata, hos försökspersoner i ett oberoende boendecenter, med trådlös överföring av data till ett centralt dataanalyscentrum.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De äldre står inför en ökande förekomst av kroniska sjukdomar och snabbt eskalerande sjukvårdskostnader som hotar ett självständigt liv. Kongestiv hjärtsvikt (CHF) är en växande hälsoepidemi och är förknippad med betydande sjuklighet, dödlighet och kostnader. Mayo Clinic och Preventice har utvecklat en icke-invasiv, minimalt påträngande, interaktiv fjärrövervakningsplattform. Den möjliggör övervakning på kroppen och integrering av EKG, hjärtfrekvens, andning och aktivitet, med mått på vikt och blodtryck. Den är utformad som en plattform för läkareriktad patientsjälvhantering. Denna teknik kan vara användbar vid övervakning av CHF-patienter. Vårt övergripande mål är att anpassa, förfina, testa och validera denna teknik i ämnen i ett oberoende boendecenter, med trådlös överföring av data till en central dataanalyshub.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

48 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska äldre vuxna som bor på ett självständigt boende.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Bosatt på independent living anläggning
  • Adekvat telefonservice
  • Frisk med förväntad överlevnad > än ett år

Exklusions kriterier:

  • Hudreaktion/allergi mot lim
  • Ha en implanterbar pacemaker och/eller defibrillator eller ha en sängpartner med en implanterbar pacemaker

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Endast fall
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Friska äldre och självständigt levande vuxna
BodyGuardians fjärrövervakningssystem för hälsa kommer att användas av friska äldre och självständigt levande vuxna
Enhet: BodyGuardian fjärrövervakningssystem för hälsa
Det fjärrstyrda hälsohanteringssystemet kopplar samman personliga hälsosensorer med säkra mobila kommunikationsenheter. Den kan också ge omedelbar feedback till användaren. Lösningen är en mobil hälsoplattform med flera nivåer. Fronten innehåller en självhäftande kroppssensor (BodyGuardian) som kan mäta HR, EKG, andningsfrekvens (RR) och aktivitet som är FDA-godkänd för detektering av icke-dödliga hjärtarytmier. Den kan trådlöst kommunicera med sensorer utanför kroppen, såsom en BP-manschett och våg för att införliva BP- och viktdata baserat på automatiserade algoritmer och kan begära symtom från användaren. Den kan också användas som en händelseregistrator som matar in symptom och registrerar samtidiga fysiologiska data.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal försökspersoner med framgångsrik dataöverföring i slutet av 30 dagars övervakningsperiod.
Tidsram: ungefär i slutet av 30 dagars övervakningsperiod
Data som samlas in kommer att granskas av tekniska samarbetspartners.
ungefär i slutet av 30 dagars övervakningsperiod

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbetspartners

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)
Preventice

Utredare

  • Huvudutredare: Charles J Bruce, MBChB, Mayo Clinic

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2013

Första postat (Uppskatta)

8 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 januari 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 januari 2014

Senast verifierad

1 januari 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12-008639
  • R01AG041676 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på BodyGuardian fjärrövervakningssystem för hälsa

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Myanmar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera