Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení platformy vzdáleného monitorování BodyGuardian u starších zdravých subjektů

6. ledna 2014 aktualizováno: Charles J. Bruce, Mayo Clinic
Přizpůsobit a zdokonalit systém vzdáleného sledování zdraví BodyGuardian pro získávání EKG, srdeční frekvence (HR), aktivity a dýchání, které budou integrovány s údaji o hmotnosti, krevním tlaku a symptomech, u subjektů v nezávislém obytném centru s bezdrátovým přenosem data do centrálního centra pro analýzu dat.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Starší lidé čelí rostoucímu výskytu chronických onemocnění a rychle se zvyšujícím nákladům na zdravotní péči ohrožujícím nezávislý život. Městnavé srdeční selhání (CHF) je rostoucí zdravotní epidemií a je spojeno s významnou morbiditou, úmrtností a náklady. Mayo Clinic a Preventice vyvinuly neinvazivní, minimálně obtěžující, interaktivní platformu vzdáleného monitorování. Umožňuje monitorování na těle a integraci EKG, srdeční frekvence, dýchání a aktivity s měřením hmotnosti a krevního tlaku. Je navržen jako platforma pro lékařsky řízenou samosprávu pacientů. Tato technologie může být užitečná při monitorování pacientů s CHF. Naším obecným cílem je adaptovat, zdokonalovat, testovat a ověřovat tuto technologii u subjektů v nezávislém životním centru s bezdrátovým přenosem dat do centrálního centra pro analýzu dat.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

20

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Mayo Clinic

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

46 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví starší dospělí žijící v centru nezávislého života.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bydlí v zařízení pro nezávislé bydlení
  • Přiměřená telefonní služba
  • Zdravý s předpokládaným přežitím > než jeden rok

Kritéria vyloučení:

  • Kožní reakce/alergie na lepidla
  • Mít implantovaný kardiostimulátor a/nebo defibrilátor nebo mít partnera na lůžku s implantovatelným kardiostimulátorem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zdraví starší a samostatně žijící dospělí
Systém vzdáleného sledování zdraví BodyGuardian budou používat zdraví starší a samostatně žijící dospělí
Přístroj: Systém vzdáleného sledování zdraví BodyGuardian
Systém vzdálené správy zdraví propojuje osobní zdravotní senzory se zabezpečenými mobilními komunikačními zařízeními. Je také schopen poskytnout okamžitou zpětnou vazbu uživateli. Řešením je vícevrstvá mobilní zdravotní platforma. Přední část obsahuje přilnavý snímač těla (BodyGuardian), který může měřit srdeční frekvenci, EKG, frekvenci dýchání (RR) a aktivitu, která je schválena FDA pro detekci neletálních srdečních arytmií. Dokáže bezdrátově komunikovat s mimotělními senzory, jako je manžeta na měření krevního tlaku a váha, za účelem začlenění údajů o krevním tlaku a hmotnosti na základě automatických algoritmů a může od uživatele vyžadovat symptomy. Může být také použit jako záznamník událostí, který zadává symptomy a současně zaznamenává fyziologická data.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet subjektů s úspěšným přenosem dat na konci 30denního monitorovacího období.
Časové okno: přibližně na konci 30denního monitorovacího období
Shromážděná data budou přezkoumána technickými spolupracovníky.
přibližně na konci 30denního monitorovacího období

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)
Preventice

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Charles J Bruce, MBChB, Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. března 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. března 2013

První zveřejněno (Odhad)

8. března 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

7. ledna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. ledna 2014

Naposledy ověřeno

1. ledna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12-008639
  • R01AG041676 (Grant/smlouva NIH USA)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Městnavé srdeční selhání

Klinické studie na Systém vzdáleného sledování zdraví BodyGuardian

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit