- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01808053
노인 건강 피험자의 BodyGuardian 원격 모니터링 플랫폼 평가
2014년 1월 6일 업데이트: Charles J. Bruce, Mayo Clinic
BodyGuardian 원격 건강 모니터링 시스템을 적응 및 개선하여 ECG, 심박수(HR), 활동 및 호흡 데이터를 획득합니다. 이 데이터는 체중, 혈압 및 증상 데이터와 통합될 것입니다. 데이터를 중앙 데이터 분석 허브로
연구 개요
상세 설명
노인들은 만성 질환의 유병률이 증가하고 의료 비용이 급격히 증가하여 독립적인 생활을 위협하고 있습니다.
울혈성 심부전(CHF)은 증가하는 건강 전염병이며 상당한 이환율, 사망률 및 비용과 관련이 있습니다.
Mayo Clinic과 Preventice는 비침습적이고 최소로 눈에 띄는 대화형 원격 모니터링 플랫폼을 개발했습니다.
체중 및 혈압 측정과 함께 ECG, 심박수, 호흡 및 활동의 신체 모니터링 및 통합을 가능하게 합니다.
의사가 지시한 환자 자가 관리를 위한 플랫폼으로 설계되었습니다.
이 기술은 CHF 환자를 모니터링하는 데 유용할 수 있습니다.
우리의 전반적인 목표는 데이터를 중앙 데이터 분석 허브로 무선 전송하여 독립적인 생활 센터의 주제에서 이 기술을 조정, 개선, 테스트 및 검증하는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
20
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
48년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
독립생활센터에 거주하는 건강한 노인.
설명
포함 기준:
- 독립생활시설 거주자
- 적절한 전화 서비스
- 예상 수명이 1년 이상인 건강함
제외 기준:
- 접착제에 대한 피부 반응/알레르기
- 이식형 심박조율기 및/또는 제세동기가 있거나 이식형 심박조율기와 함께 침대에 누워 있는 파트너가 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
건강하고 독립적으로 생활하는 성인
BodyGuardian 원격 건강 모니터링 시스템은 건강한 노인과 독립적으로 생활하는 성인이 사용합니다.
|
원격 건강 관리 시스템은 개인 건강 센서와 안전한 모바일 통신 장치를 연결합니다.
또한 사용자에게 즉각적인 피드백을 제공할 수 있습니다.
솔루션은 다계층 모바일 건강 플랫폼입니다.
프런트 엔드에는 HR, ECG, 호흡수(RR) 및 치명적이지 않은 심장 부정맥 감지를 위해 FDA 승인을 받은 활동을 측정할 수 있는 접착식 스냅 스트립 바디 센서(BodyGuardian)가 포함되어 있습니다.
자동 알고리즘을 기반으로 BP 및 체중 데이터를 통합하기 위해 BP 커프 및 체중계와 같은 오프 바디 센서와 무선으로 통신할 수 있으며 사용자에게 증상을 요청할 수 있습니다.
또한 증상을 입력하고 동시 생리학적 데이터를 기록하는 이벤트 레코더로 사용할 수 있습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
30일 모니터링 기간 종료 시 데이터 전송에 성공한 피험자 수.
기간: 대략 30일의 모니터링 기간이 끝날 때
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수집된 데이터는 엔지니어링 협력자가 검토합니다.
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대략 30일의 모니터링 기간이 끝날 때
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Charles J Bruce, MBChB, Mayo Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 7일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 6일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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