Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af BodyGuardian fjernovervågningsplatform i ældre raske forsøgspersoner

6. januar 2014 opdateret af: Charles J. Bruce, Mayo Clinic
At tilpasse og forfine BodyGuardian-fjernsundhedsovervågningssystemet til at indhente EKG, puls (HR), aktivitets- og vejrtrækningsdata, som vil blive integreret med vægt-, blodtryks- og symptomdata hos forsøgspersoner i et uafhængigt levende center med trådløs transmission af data til en central dataanalysehub.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ældre står over for en stigende forekomst af kronisk sygdom og hurtigt eskalerende sundhedsudgifter, der truer det uafhængige liv. Kongestiv hjertesvigt (CHF) er en voksende sundhedsepidemi og er forbundet med betydelig sygelighed, dødelighed og omkostninger. Mayo Clinic og Preventice har udviklet en ikke-invasiv, minimalt påtrængende, interaktiv fjernovervågningsplatform. Det muliggør overvågning på kroppen og integration af EKG, hjertefrekvens, vejrtrækning og aktivitet med mål for vægt og blodtryk. Det er designet som en platform for lægestyret patient-selvledelse. Denne teknologi kan være nyttig til overvågning af CHF-patienter. Vores overordnede mål er at tilpasse, forfine, teste og validere denne teknologi i emner i et uafhængigt levende center, med trådløs transmission af data til en central dataanalysehub.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

46 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde ældre voksne, der bor på et selvstændigt boligcenter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Beboer på selvstændig bolig
  • Tilstrækkelig telefonservice
  • Sund med forventet overlevelse > end et år

Ekskluderingskriterier:

  • Hudreaktion/allergi over for klæbemidler
  • Har implanterbar pacemaker og/eller defibrillator eller hav en sengepartner med en implanterbar pacemaker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Sunde ældre og selvstændigt levende voksne
BodyGuardian fjernsundhedsovervågningssystemet vil blive brugt af raske ældre og selvstændigt levende voksne
Enhed: BodyGuardian fjerntliggende sundhedsovervågningssystem
Det eksterne sundhedsstyringssystem forbinder personlige sundhedssensorer med sikre mobile kommunikationsenheder. Det er også i stand til at give øjeblikkelig feedback til brugeren. Løsningen er en multi-tiered mobil sundhedsplatform. Front-end inkluderer en selvklæbende snap-strip kropssensor (BodyGuardian), der kan måle HR, EKG, respirationsfrekvens (RR) og aktivitet, som er FDA godkendt til påvisning af ikke-dødelige hjertearytmier. Den kan trådløst kommunikere med off-body-sensorer såsom en BP-manchet og -vægt for at inkorporere BP- og vægtdata baseret på automatiserede algoritmer og kan anmode om symptomer fra brugeren. Den kan også bruges som en hændelsesoptager, der indtaster symptomer og registrerer samtidige fysiologiske data.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal forsøgspersoner med vellykket dataoverførsel efter 30 dages overvågningsperiode.
Tidsramme: omkring slutningen af ​​30 dages overvågningsperiode
De indsamlede data vil blive gennemgået af tekniske samarbejdspartnere.
omkring slutningen af ​​30 dages overvågningsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)
Preventice

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Charles J Bruce, MBChB, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2013

Først opslået (Skøn)

8. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

7. januar 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. januar 2014

Sidst verificeret

1. januar 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-008639
  • R01AG041676 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kongestiv hjertesvigt

Kliniske forsøg med BodyGuardian fjerntliggende sundhedsovervågningssystem

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner