Évaluation de la plateforme de surveillance à distance BodyGuardian chez des sujets âgés en bonne santé
6 janvier 2014 mis à jour par: Charles J. Bruce, Mayo Clinic
Adapter et affiner le système de surveillance de la santé à distance BodyGuardian pour acquérir des données d'ECG, de fréquence cardiaque (FC), d'activité et de respiration, qui seront intégrées aux données de poids, de pression artérielle et de symptômes, chez les sujets dans un centre de vie autonome, avec transmission sans fil de données vers un hub central d'analyse des données.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les personnes âgées sont confrontées à une prévalence croissante de maladies chroniques et à une augmentation rapide des coûts des soins de santé menaçant la vie indépendante.
L'insuffisance cardiaque congestive (ICC) est une épidémie de santé croissante et est associée à une morbidité, une mortalité et un coût importants.
Mayo Clinic et Preventice ont développé une plate-forme de surveillance à distance interactive, non invasive et peu gênante.
Il permet la surveillance corporelle et l'intégration de l'ECG, de la fréquence cardiaque, de la respiration et de l'activité, avec des mesures de poids et de tension artérielle.
Il est conçu comme une plate-forme d'autogestion du patient dirigée par un médecin.
Cette technologie peut être utile dans le suivi des patients atteints d'ICC.
Notre objectif global est d'adapter, d'affiner, de tester et de valider cette technologie chez des sujets dans un centre de vie autonome, avec transmission sans fil des données vers un hub central d'analyse des données.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
20
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
46 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Personnes âgées en bonne santé vivant dans un centre de vie autonome.
La description
Critère d'intégration:
- Résident en résidence autonome
- Service téléphonique adéquat
- En bonne santé avec survie anticipée > à un an
Critère d'exclusion:
- Réaction cutanée/allergies aux adhésifs
- Avoir un stimulateur cardiaque et/ou un défibrillateur implantable ou avoir un partenaire de lit avec un stimulateur cardiaque implantable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Adultes âgés et autonomes en bonne santé
Le système de surveillance de la santé à distance BodyGuardian sera utilisé par des personnes âgées en bonne santé et vivant de manière autonome
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Le système de gestion de santé à distance connecte des capteurs de santé personnels à des dispositifs de communication mobiles sécurisés.
Il est également capable de donner un retour immédiat à l'utilisateur.
La solution est une plate-forme de santé mobile à plusieurs niveaux.
L'avant comprend un capteur corporel à bande adhésive (BodyGuardian) qui peut mesurer la fréquence cardiaque, l'ECG, la fréquence respiratoire (RR) et l'activité qui est approuvé par la FDA pour la détection des arythmies cardiaques non mortelles.
Il peut communiquer sans fil avec des capteurs hors du corps tels qu'un brassard et une balance de BP pour incorporer des données de BP et de poids basées sur des algorithmes automatisés et peut solliciter des symptômes de l'utilisateur.
Il peut également être utilisé comme enregistreur d'événements entrant des symptômes et enregistrant des données physiologiques simultanées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de sujets dont le transfert de données a réussi à la fin de la période de surveillance de 30 jours.
Délai: environ à la fin de la période de surveillance de 30 jours
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Les données recueillies seront examinées par des collaborateurs en ingénierie.
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environ à la fin de la période de surveillance de 30 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Charles J Bruce, MBChB, Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2013
Première publication (Estimation)
8 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
7 janvier 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 janvier 2014
Dernière vérification
1 janvier 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 12-008639
- R01AG041676 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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