Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena platformy zdalnego monitorowania BodyGuardian u zdrowych osób w podeszłym wieku

6 stycznia 2014 zaktualizowane przez: Charles J. Bruce, Mayo Clinic
Dostosować i udoskonalić system zdalnego monitorowania stanu zdrowia BodyGuardian w celu pozyskiwania danych EKG, tętna (HR), aktywności i oddychania, które zostaną zintegrowane z danymi dotyczącymi masy ciała, ciśnienia krwi i objawów u pacjentów w niezależnym ośrodku mieszkalnym, z bezprzewodową transmisją dane do centralnego centrum analizy danych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Osoby starsze stają w obliczu coraz częstszego występowania chorób przewlekłych i szybko rosnących kosztów opieki zdrowotnej, które zagrażają niezależnemu życiu. Zastoinowa niewydolność serca (CHF) jest rosnącą epidemią zdrowotną i wiąże się ze znaczną chorobowością, śmiertelnością i kosztami. Mayo Clinic i Preventice opracowały nieinwazyjną, minimalnie uciążliwą, interaktywną platformę zdalnego monitorowania. Umożliwia monitorowanie na ciele i integrację EKG, tętna, oddechu i aktywności z pomiarami masy ciała i ciśnienia krwi. Został zaprojektowany jako platforma do samodzielnego zarządzania pacjentami przez lekarza. Technologia ta może być przydatna w monitorowaniu pacjentów z CHF. Naszym nadrzędnym celem jest adaptacja, udoskonalanie, testowanie i walidacja tej technologii u pacjentów w niezależnym ośrodku mieszkalnym, z bezprzewodową transmisją danych do centralnego centrum analizy danych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

46 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowi starsi dorośli mieszkający w niezależnym ośrodku mieszkalnym.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rezydent w samodzielnym domu mieszkalnym
  • Odpowiednia obsługa telefoniczna
  • Zdrowy z przewidywanym przeżyciem powyżej jednego roku

Kryteria wyłączenia:

  • Reakcje skórne/alergie na kleje
  • Mieć wszczepiony rozrusznik serca i/lub defibrylator lub mieć partnera w łóżku z wszczepionym rozrusznikiem serca

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowi starsi i niezależnie żyjący dorośli
Z systemu zdalnego monitorowania stanu zdrowia BodyGuardian będą korzystać zdrowe, starsze i samodzielnie żyjące osoby dorosłe
Urządzenie: System zdalnego monitorowania stanu BodyGuardian
System zdalnego zarządzania stanem zdrowia łączy osobiste czujniki stanu zdrowia z bezpiecznymi mobilnymi urządzeniami komunikacyjnymi. Jest również w stanie przekazać użytkownikowi natychmiastową informację zwrotną. Rozwiązaniem jest wielopoziomowa mobilna platforma zdrowia. Przód zawiera samoprzylepny czujnik ciała (BodyGuardian), który może mierzyć HR, EKG, częstość oddechów (RR) i aktywność, która została zatwierdzona przez FDA do wykrywania nieśmiercionośnych zaburzeń rytmu serca. Może bezprzewodowo komunikować się z czujnikami poza ciałem, takimi jak mankiet do pomiaru ciśnienia krwi i waga, w celu uwzględnienia danych dotyczących ciśnienia krwi i masy ciała w oparciu o zautomatyzowane algorytmy i może poprosić użytkownika o objawy. Może być również używany jako rejestrator zdarzeń, wprowadzający objawy i jednocześnie rejestrujący dane fizjologiczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba osób, którym udało się przesłać dane na koniec 30-dniowego okresu monitorowania.
Ramy czasowe: mniej więcej pod koniec 30-dniowego okresu monitorowania
Zebrane dane zostaną zweryfikowane przez współpracowników inżynierów.
mniej więcej pod koniec 30-dniowego okresu monitorowania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

National Institutes of Health (NIH)
National Institute on Aging (NIA)
Preventice

Śledczy

  • Główny śledczy: Charles J Bruce, MBChB, Mayo Clinic

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

7 stycznia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 stycznia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 12-008639
  • R01AG041676 (Grant/umowa NIH USA)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zastoinowa niewydolność serca

Badania kliniczne na System zdalnego monitorowania stanu BodyGuardian

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj