Avaliação da Plataforma de Monitoramento Remoto BodyGuardian em Idosos Saudáveis
6 de janeiro de 2014 atualizado por: Charles J. Bruce, Mayo Clinic
Adaptar e refinar o sistema de monitoramento remoto de saúde BodyGuardian para adquirir dados de ECG, frequência cardíaca (FC), atividade e respiração, que serão integrados com dados de peso, pressão arterial e sintomas, em indivíduos em um centro de convivência independente, com transmissão sem fio de dados para um hub central de análise de dados.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os idosos estão enfrentando uma prevalência crescente de doenças crônicas e custos de saúde em rápida escalada, ameaçando a vida independente.
A insuficiência cardíaca congestiva (ICC) é uma epidemia de saúde crescente e está associada a morbidade, mortalidade e custos significativos.
A Mayo Clinic e a Preventice desenvolveram uma plataforma de monitoramento remoto interativa, minimamente intrusiva e não invasiva.
Ele permite o monitoramento corporal e a integração de ECG, frequência cardíaca, respiração e atividade, com medidas de peso e pressão arterial.
Ele é projetado como uma plataforma para o autogerenciamento do paciente dirigido pelo médico.
Essa tecnologia pode ser útil no monitoramento de pacientes com ICC.
Nosso objetivo geral é adaptar, refinar, testar e validar esta tecnologia em sujeitos em um centro de convivência independente, com transmissão sem fio de dados para um hub central de análise de dados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
20
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
46 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Idosos saudáveis que vivem em um centro de vida independente.
Descrição
Critério de inclusão:
- Residente em instalação de vida independente
- Atendimento telefônico adequado
- Saudável com expectativa de vida sobrevida maior que um ano
Critério de exclusão:
- Reação cutânea/alergia a adesivos
- Possui marca-passo e/ou desfibrilador implantável ou tem companheiro de cama com marca-passo implantável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Idosos saudáveis e adultos com vida independente
O sistema de monitoramento de saúde remoto BodyGuardian será usado por idosos saudáveis e adultos com vida independente
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O sistema de gerenciamento remoto de saúde conecta sensores pessoais de saúde com dispositivos de comunicação móveis seguros.
Também é capaz de fornecer feedback imediato ao usuário.
A solução é uma plataforma de saúde móvel multicamadas.
A parte frontal inclui um sensor corporal de tira adesiva (BodyGuardian) que pode medir FC, ECG, frequência respiratória (RR) e atividade aprovada pela FDA para detecção de arritmias cardíacas não letais.
Ele pode se comunicar sem fio com sensores fora do corpo, como um manguito de PA e uma balança para incorporar dados de PA e peso com base em algoritmos automatizados e pode solicitar sintomas do usuário.
Ele também pode ser usado como um registrador de eventos, inserindo sintomas e registrando dados fisiológicos simultâneos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de indivíduos com transferência de dados bem-sucedida no final do período de monitoramento de 30 dias.
Prazo: aproximadamente no final do período de monitoramento de 30 dias
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Os dados coletados serão revisados pelos colaboradores da engenharia.
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aproximadamente no final do período de monitoramento de 30 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Charles J Bruce, MBChB, Mayo Clinic
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
8 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
7 de janeiro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de janeiro de 2014
Última verificação
1 de janeiro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 12-008639
- R01AG041676 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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