VATS 手术中的动力梯队装置
2015年2月11日 更新者：Ethicon Endo-Surgery (Europe) GmbH
使用 ECHELON FLEX™ 驱动的 ENDOPATH® 吻合器对肺癌进行视频辅助胸腔镜手术的真实世界结果：一项前瞻性欧洲多中心研究
本研究旨在收集使用 ECHELON FLEX™ Powered ENDOPATH® 吻合器 45 毫米和/或 60 毫米（研究设备）治疗肺癌（肺叶切除术、楔形切除术）的电视胸腔镜手术 (VATS) 的真实世界结果。
研究概览
详细说明
欧洲前瞻性观察性多中心队列研究旨在收集因组织学确诊的非小细胞肺癌 (NSCLC) 而计划进行 VATS 肺叶切除术或因未确诊的肺结节或结直肠癌转移而计划进行 VATS 楔形切除术的连续患者的真实世界结果(CRC) 根据其机构的护理标准 (SOC)。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
158
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Odense、丹麦、5000
- Professor Peter Licht
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
患者因组织学确诊的非小细胞肺癌 (NSCLC) 而计划进行 VATS 肺叶切除术，或根据其机构的护理标准 (SOC) 计划因结直肠癌 (CRC) 未确诊的肺结节或转移而进行 VATS 楔形切除术。
描述
纳入标准：
- 接受 VATS 肺叶切除术的患者经组织学证实的 NSCLC（直至并包括 II 期）。 对于因未确诊的肺结节或结直肠癌转移而接受楔形切除术的患者，恶性诊断可能在术后得到证实。
- 计划进行仅涉及一个肺叶的肺切除手术（肺叶切除术或楔形切除术）
- 愿意同意并遵守评估和治疗计划
- 至少 18 岁
排除标准：
- 活动性细菌感染或真菌感染
- 类固醇的全身给药（静脉内或口服）（研究程序前 30 天内）
- 手术前 30 天内不得对肺癌进行化疗或放疗
- 除楔形切除术或肺叶切除术（中央静脉通路 - 例如 允许端口放置、带淋巴结取样的纵隔镜检查和 VATS 淋巴结清扫术）；
- VATS 或开胸手术的既往史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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NSCLC 患者的 VATS
用于确诊非小细胞肺癌 (NSCLC) 的 VATS
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NSCLC 患者的电视胸腔镜手术
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后漏气的发生及持续时间
大体时间：长时间漏气定义为术后 5 天以上
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长时间漏气的发生和持续时间定义为超过 5 天
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长时间漏气定义为术后 5 天以上
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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估计的术中失血量
大体时间：术中和术后 5 天失血
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估计的术中失血量
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术中和术后 5 天失血
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Goran Ribaric, MD, MSc, PhD、Ethicon Endo-Surgery (Europe) GmbH
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2014年5月1日
研究完成 (实际的)
2014年5月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月8日
首次发布 (估计)
2013年3月11日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年2月11日
最后验证
2015年2月1日
更多信息
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