VATS 수술의 Powered Echelon 장치
2015년 2월 11일 업데이트: Ethicon Endo-Surgery (Europe) GmbH
ECHELON FLEX™ 전원 ENDOPATH® 스테이플러를 사용한 폐암에 대한 비디오 보조 흉강경 수술의 실제 결과: 유망한 유럽 다기관 연구
이 연구는 ECHELON FLEX™ Powered ENDOPATH® 스테이플러 45mm 및/또는 60mm(연구 장치)를 사용하여 폐암(폐엽 절제술, 쐐기 절제술)에 대한 비디오 보조 흉강경 수술(VATS)의 실제 결과를 수집하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
유럽의 전향적 관찰 다기관 코호트 연구는 조직학적으로 확인된 비소세포폐암(NSCLC)에 대한 VATS 폐엽절제술 또는 진단되지 않은 폐 결절 또는 결장직장암의 전이에 대한 VATS 쐐기 절제술이 예정된 연속 환자의 실제 결과를 수집하는 것을 목표로 합니다. (CRC) 기관의 치료 표준(SOC)에 따라.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
158
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Odense, 덴마크, 5000
- Professor Peter Licht
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
기관의 치료 표준(SOC)에 따라 조직학적으로 확인된 비소세포폐암(NSCLC)에 대한 VATS 폐엽절제술 또는 진단되지 않은 폐결절 또는 대장암(CRC)의 전이에 대한 VATS 쐐기 절제술이 예정된 환자.
설명
포함 기준:
- VATS 폐엽절제술을 받는 환자에 대해 조직학적으로 확인된 NSCLC(최대 2기 포함). 진단되지 않은 폐 결절 또는 CRC의 전이에 대해 쐐기 절제술을 받는 환자의 경우 수술 후 악성 진단을 확인할 수 있습니다.
- 폐의 한 엽만을 포함하는 폐 절제 수술(폐엽 절제술 또는 쐐기 절제술) 예정
- 기꺼이 동의하고 평가 및 치료 일정을 준수합니다.
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 활성 세균 감염 또는 진균 감염
- 스테로이드의 전신 투여(정맥내 또는 경구)(연구 절차 전 30일 이내)
- 폐암에 대한 화학 요법 또는 방사선 요법은 시술 전 30일 동안 수행할 수 없습니다.
- 쐐기 절제술 또는 폐엽 절제술 이외의 예정된 동시 수술 절차(중앙 정맥 접근 - 예. 포트 배치, 림프절 샘플링을 통한 종격동경 검사 및 VATS 림프절 절제술이 허용됨);
- VATS 또는 개방 폐 수술의 이전 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
NSCLC 환자를 위한 VATS
확인된 비소세포폐암(NSCLC)에 대한 VATS
|
NSCLC 환자를 위한 비디오 보조 흉강경 수술
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 공기 누출의 발생 및 기간
기간: 수술 후 5일 이상으로 정의되는 장기 공기 누출
|
5일 이상으로 정의되는 장기간의 공기 누출 발생 및 기간
|
수술 후 5일 이상으로 정의되는 장기 공기 누출
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
예상 수술 중 실혈량
기간: 수술 중 출혈 및 수술 후 최대 5일
|
예상 수술 중 실혈량
|
수술 중 출혈 및 수술 후 최대 5일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Goran Ribaric, MD, MSc, PhD, Ethicon Endo-Surgery (Europe) GmbH
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 8일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2015년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
비소세포폐암(NSCLC)에 대한 임상 시험
-
Taichung Veterans General Hospital완전한심장 독성 | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | 의약품 관련 부작용 및 이상반응 (MeSH 용어) | Egfr 티로신 키나아제 억제제대만
-
Fondazione del Piemonte per l'Oncologia모병유방암 | 난소 암 | 대장암 | 흑색종(피부암) | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)이탈리아