Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Drevet Echelon-enhed i VATS-kirurgi

11. februar 2015 opdateret af: Ethicon Endo-Surgery (Europe) GmbH

Virkelige resultater af videoassisteret thorakoskopisk kirurgi for lungekræft ved hjælp af ECHELON FLEX™-drevet ENDOPATH®-hæftemaskine: en fremtidig europæisk multicenterundersøgelse

Denne undersøgelse har til formål at indsamle resultater fra den virkelige verden af ​​videoassisteret thorakoskopisk kirurgi (VATS) til lungekræft (lobektomi, kileresektion) ved brug af ECHELON FLEX™ Powered ENDOPATH® hæftemaskiner 45 mm og/eller 60 mm (undersøgelsesudstyr).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det europæiske prospektive observationelle multicenter-kohortestudie har til formål at indsamle resultater fra den virkelige verden af ​​konsekutive patienter, der er planlagt til VATS-lobektomi for histologisk bekræftet ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) eller planlagt til VATS-kileresektion for udiagnosticeret lungeknude eller metastase fra kolorektal cancer (CRC) i overensstemmelse med deres institutions Standard-of-care (SOC).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

158

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Odense, Danmark, 5000
        • Professor Peter Licht

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er planlagt til VATS-lobektomi for histologisk bekræftet ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) eller planlagt til VATS-kileresektion for udiagnosticeret lungeknude eller metastase fra kolorektal cancer (CRC) i overensstemmelse med deres institutions standard-of-care (SOC).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftet NSCLC (til og med trin II) for patienter, der gennemgår VATS-lobektomi. For patienter, der gennemgår kileresektion for udiagnosticeret lungeknude eller metastase fra CRC, kan en malign diagnose bekræftes postoperativt.
  • Planlagt til lungeresektionsoperation (lobektomi eller kileresektion), der kun involverer en lungelap
  • Villig til at give samtykke og overholde evaluerings- og behandlingsplan
  • Mindst 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Aktiv bakteriel infektion eller svampeinfektion
  • Systemisk administration (intravenøs eller oral) af steroider (inden for 30 dage før undersøgelsesproceduren)
  • Kemoterapi eller strålebehandling for lungekræft må ikke udføres i 30 dage før proceduren
  • Planlagt samtidig kirurgisk indgreb andet end kileresektion eller lobektomi (central venøs adgang - f.eks. portplacering, mediastinoskopi med lymfeknudeprøvetagning og VATS-lymfadenektomi er tilladt);
  • Tidligere historie med moms eller åben lungekirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Moms for NSCLC-patienter
Moms for bekræftet ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)
Procedure: Moms for bekræftet ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)
Video-assisteret thorakoskopisk kirurgi til NSCLC-patienter
Andre navne:
  • Video-assisteret thorakoskopisk kirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst og varighed af postoperativ luftlækage
Tidsramme: langvarig luftlækage defineret som længere end 5 dage efter operation
forekomst og varighed af langvarig luftlækage defineret som længere end 5 dage
langvarig luftlækage defineret som længere end 5 dage efter operation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
volumen af ​​estimeret intraoperativt blodtab
Tidsramme: blodtab intra-op og op til 5 dage efter operation
volumen af ​​estimeret intraoperativt blodtab
blodtab intra-op og op til 5 dage efter operation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ethicon Endo-Surgery (Europe) GmbH

Efterforskere

  • Studiestol: Goran Ribaric, MD, MSc, PhD, Ethicon Endo-Surgery (Europe) GmbH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2013

Først opslået (Skøn)

11. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. februar 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. februar 2015

Sidst verificeret

1. februar 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CME-12-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner