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实习生健康研究

2026年8月4日 更新者:Srijan Sen、University of Michigan

实习生抑郁症病因基因与应激相互作用的调查

回顾性研究已经在生活压力和抑郁症的报告之间建立了很强的相关性。 研究人员已经开始通过检查基因 x 应激相互作用在抑郁症发病机制中的作用来进一步探索这种关系。 在最近的一项具有里程碑意义的研究中,Caspi 及其同事 (2003) 报道了抑郁症发展过程中血清素转运蛋白启动子多态性和生活压力之间的相互作用。 这一发现在一些但不是所有的后续研究中得到了重复。 尽管这些结果最初有希望,但得出明确结论的能力受到重大研究设计限制的影响:1) 回顾性设计 2) 关注急性而不是慢性压力 3) 受试者之间压力的特征和强度存在显着差异。 医学实习是一个充满可预测和高水平的长期不受控制的压力的时期。 与普通人群相比,实习生的抑郁症发病率更高。 在这项研究中,我们旨在利用可预测和一致的实习压力来研究压力、基因和抑郁症之间的关系,并采用前瞻性研究设计,绕过先前研究的一些陷阱。

研究概览

地位

邀请报名

条件

详细说明

具体目标 回顾性研究已经在生活压力和抑郁症的报告之间建立了很强的相关性。 研究人员已经开始通过检查基因 x 应激相互作用在抑郁症发病机制中的作用来进一步探索这种关系。 在最近的一项具有里程碑意义的研究中,Caspi 及其同事 (2003) 报道了抑郁症发展过程中血清素转运蛋白启动子多态性和生活压力之间的相互作用。 这一发现在一些但不是所有的后续研究中得到了重复。 尽管这些结果最初有希望,但得出明确结论的能力受到重大研究设计限制的影响:1) 回顾性设计 2) 关注急性而不是慢性压力 3) 受试者之间压力的特征和强度存在显着差异。 医学实习是一个充满可预测和高水平的长期不受控制的压力的时期。 与普通人群相比,实习生的抑郁症发病率更高。 在这项研究中,我们旨在利用可预测和一致的实习压力来研究压力、基因和抑郁症之间的关系,并采用前瞻性研究设计,绕过先前研究的一些陷阱。

目标 1) 评估医学实习生中抑郁症的患病率和发展情况

尽管小型研究评估了住院医师抑郁症的点患病率,但还没有研究前瞻性地跟踪住院期间抑郁症状的发展。 我们将在开始实习之前收集即将到来的实习生的基线心理概况,并随后在整个实习期间每 3 个月评估一次抑郁症状。 这些数据将使我们能够:

  1. 在大样本中评估实习生抑郁症的患病率。
  2. 通过实习年的过程确定抑郁症状的变化
  3. 评估在面对生活压力时与抑郁症发展相关的稳定心理因素。

目标 2) 评估该样本中基因型 x 应激相互作用的存在

  1. 关于抑郁症发展过程中血清素转运蛋白启动子多态性 (5-HTTLPR) 与生活压力之间存在相互作用的证据相互矛盾。 我们将使用一种避免许多影响以前研究的陷阱的研究设计来评估医学实习生样本中这种相互作用的存在和强度。
  2. 我们将探索抑郁症发展过程中应激和其他基因(包括 BDNF、CRH、COMT、5-羟色胺 1A 和 5-羟色胺 2A 受体变异体)中的遗传变异体之间新的推定相互作用。

目标 3) 评估血清内皮和免疫因子与压力下抑郁症状发展之间的关系。

预测抑郁症发作的识别生物标志物可以促进更及时和准确地识别处于疾病高风险中的个体。 不幸的是,缺乏适当的研究,主要是因为很难确切知道抑郁发作何时会发生。 医学实习代表了一种罕见的情况,在这种情况下,我们可以前瞻性地预测一群人何时会从低压力环境转变为高压力环境,从而预测这群人何时会经历抑郁症状的急剧增加。

目标 4) 检查头发皮质醇水平、压力暴露和抑郁症状发展之间的时间关系。一项新技术使我们能够通过测量生长中的头发中的皮质醇来评估慢性 HPA 轴活动,从而提供长期总皮质醇分泌的综合测量时间(1-3 个月)。

通过将这种新方法纳入一项已建立的慢性压力源纵向研究中,该慢性压力源会显着增加抑郁症的发生率,我们有一个独特的机会来确定 a) 压力暴露前的皮质醇水平是否可以预测压力源引起的抑郁症风险 (b) 是否皮质醇对压力暴露的反应先于抑郁症状的发展,并且可能有助于抑郁症状的发展,或者抑郁症中皮质醇升高是否在症状发作后发展,并可能反映抑郁症的后果。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

25000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48109
        • University of Michigan Medical School

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

医学实习是一种有吸引力的模式,可以绕过以往研究的一些局限性。 实习被记录为高压力时期(Butterfield 1988;Addison 等人 2004)。 实习生面临工作时间长、睡眠不足、丧失自主权和极端情绪的情况(Shanafelt & Habermann 2002)。 许多医生回忆起实习是他们一生中压力最大的几年 (Duffy 2005)。 实习压力往往是不可控的、不可预知的、长期存在的;与抑郁症的发展特别相关的特征(Kendler 等人 2003 年;Cryan 等人 2004 年)。 几项研究估计实习生的抑郁点流行率为 28%-37%(Valko & Clayton 1975;Reuben 1985;Cohen 等人 2006),而普通人群的点流行率为 5%(Murphy 等人 2000) . 还有证据表明,医生具有易患抑郁症的潜在人格特质(McDonough 1990;Hojat 等人 1999)。

描述

纳入标准:

  • 我们研究的对象将来自参与大学和社区住院医师项目的传统和初级保健内科、普通外科、儿科、妇产科、神经病学和精神病学住院医师项目的实习生,以及参与项目的四年级医学生医学院。

排除标准:

  • 没有任何。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
2020
2019
2018
2017年
2016年
2015年
2014
2013
2012
2011年
2010
2009
2008年
2007年
2021年
2022年
2023年
2024年
2025年
2026年

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
评估医学实习生抑郁率的变化。
大体时间:实习年的第 0、3、6 和 12 个月
将使用受试者在 0、3 个月、6 个月和 12 个月评估中对 DSM-IV 重度抑郁症项目的反应来确定实习期间抑郁症的点患病率。 为了调查实习期间抑郁症状是否有显着变化,研究人员将通过配对 T 检验比较 PHQ(基线)和 PHQ(6 个月)抑郁评分。 基线心理特征(神经质、复原力、抑郁症个人史、抑郁症家族史、早期家庭环境、社会支持)对抑郁症发展的影响也将通过以每个心理因素为独立变量的线性回归分析来探讨和 PHQ(变化)[PHQ(6 个月)- PHQ(基线)] 作为因变量。 调查人员将使用线性回归来调查培训计划特征(平均工作时间、专业)和 PHQ(变化)之间的相关性。
实习年的第 0、3、6 和 12 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
评估该样本中基因型 x 应力相互作用的存在。
大体时间:实习年头 6 个月内的样本(因为 DNA 序列通常不随时间变化,样本采集的确切时间对分析并不重要)
作为基线分析,研究人员将使用线性回归调查每个变体/单倍型与 PHQ(基线)分数之间的关联。 为了探索基因 x 环境相互作用,研究人员将评估每个变体/单倍型与 PHQ 变化分数(平均值(3、6、9 和 12 个月 PHQ 分数)- 基线(PHQ 分数))之间的关联。
实习年头 6 个月内的样本(因为 DNA 序列通常不随时间变化,样本采集的确切时间对分析并不重要)
评估血清因子与压力下抑郁症状变化的关系。
大体时间:实习年的第 0 个月和第 10 个月
对于评估的每种蛋白质(IL-1beta、IL-6、IL-10、hs-CRP 和 TNF-alpha),Pearson 相关性将用于评估血清和唾液水平之间的关系。 研究人员将使用受试者内配对 T 检验评估内皮和炎症标志物的血清水平以及内皮功能是否有显着变化,基线值(低压力)与实习压力值(高压力)配对。 为了评估内皮和炎症标志物的变化是否与抑郁症状的变化相关,研究人员将利用线性回归,将标志物水平的变化用作解释变量和抑郁症状评分的变化(PHQ(变化)=平均值居住抑郁症状 - 基线抑郁症状)用作结果变量
实习年的第 0 个月和第 10 个月
检查头发皮质醇水平变化、压力暴露和抑郁症状变化之间的时间关系
大体时间:实习年的第 0、4、8、12 个月
将使用广义估计方程 (GEE) 分析进行统计分析。 为了评估头发皮质醇指数是否随实习压力而变化,研究人员将进行配对 T 检验,实习前因子皮质醇水平与实习后因子皮质醇水平配对。 确定头发相关因素(头发颜色、头发护理、洗头频率)、瞬时中介因素(工作时间、外界压力性生活事件、近期锻炼、睡眠和疾病)、长期中介因素(BMI、定期锻炼)之间的关系日程安排、吸烟行为)和长期皮质醇,研究人员将评估这两项评估之间这些因素的水平差异是否与皮质醇水平的差异显着相关。 接下来,研究人员将确定头发皮质醇的变化是否与抑郁症状的变化有关,同时考虑相关变量。
实习年的第 0、4、8、12 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Srijan Sen, MD, PhD、University of Michigan

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2007年5月1日

初级完成 (估计的)

2027年7月1日

研究完成 (估计的)

2027年7月1日

研究注册日期

首次提交

2013年3月1日

首先提交符合 QC 标准的

2013年3月8日

首次发布 (估计的)

2013年3月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年8月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月4日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • MH-095109

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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