Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Stagiair Gezondheidsonderzoek

4 augustus 2026 bijgewerkt door: Srijan Sen, University of Michigan

Onderzoek naar de interactie tussen genen en stress in de etiologie van depressie bij stagiaires

Retrospectieve studies hebben een sterke correlatie aangetoond tussen meldingen van levensstress en depressie. Onderzoekers zijn begonnen deze relatie verder te onderzoeken door de rol van gen x stress-interacties in de pathogenese van depressie te onderzoeken. In een recent baanbrekend onderzoek rapporteerden Caspi en collega's (2003) een interactie tussen een serotoninetransporter-promoterpolymorfisme en levensstress bij de ontwikkeling van depressie. Deze bevinding is gerepliceerd in sommige, maar niet alle vervolgonderzoeken. Ondanks de aanvankelijke belofte van deze resultaten, wordt het vermogen om definitieve conclusies te trekken in gevaar gebracht door significante beperkingen van het onderzoeksontwerp: 1) retrospectief ontwerp 2) een focus op acute in plaats van chronische stress 3) substantiële variatie in de aard en intensiteit van stress tussen proefpersonen. Medische stage is een periode gevuld met voorspelbare en hoge niveaus van chronische ongecontroleerde stress. Depressiecijfers onder stagiaires zijn hoger in vergelijking met de algemene bevolking. In deze studie streven we ernaar om de voorspelbare en consistente stress van stage te gebruiken om de relatie tussen stress, genen en depressie te onderzoeken met een prospectieve onderzoeksopzet die enkele van de valkuilen van eerdere studies omzeilt.

Studie Overzicht

Toestand

Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Specifieke doelstellingen Retrospectieve studies hebben een sterke correlatie aangetoond tussen meldingen van levensstress en depressie. Onderzoekers zijn begonnen deze relatie verder te onderzoeken door de rol van gen x stress-interacties in de pathogenese van depressie te onderzoeken. In een recent baanbrekend onderzoek rapporteerden Caspi en collega's (2003) een interactie tussen een serotoninetransporter-promoterpolymorfisme en levensstress bij de ontwikkeling van depressie. Deze bevinding is gerepliceerd in sommige, maar niet alle vervolgonderzoeken. Ondanks de aanvankelijke belofte van deze resultaten, wordt het vermogen om definitieve conclusies te trekken in gevaar gebracht door significante beperkingen van het onderzoeksontwerp: 1) retrospectief ontwerp 2) een focus op acute in plaats van chronische stress 3) substantiële variatie in de aard en intensiteit van stress tussen proefpersonen. Medische stage is een periode gevuld met voorspelbare en hoge niveaus van chronische ongecontroleerde stress. Depressiecijfers onder stagiaires zijn hoger in vergelijking met de algemene bevolking. In deze studie streven we ernaar om de voorspelbare en consistente stress van stage te gebruiken om de relatie tussen stress, genen en depressie te onderzoeken met een prospectieve onderzoeksopzet die enkele van de valkuilen van eerdere studies omzeilt.

Doel 1) Beoordeel de prevalentie en ontwikkeling van depressie onder medische stagiaires

Hoewel kleine studies de puntprevalentie van depressie onder medische assistenten hebben beoordeeld, heeft geen enkele studie de ontwikkeling van depressieve symptomen door middel van residentie prospectief gevolgd. We verzamelen psychologische basisprofielen van inkomende stagiaires voorafgaand aan de aanvang van de residentietaken en beoordelen vervolgens op depressieve symptomen met tussenpozen van 3 maanden tijdens de stage. Deze gegevens stellen ons in staat om:

  1. Beoordeel de puntprevalentie van depressie onder stagiaires in een grote steekproef.
  2. Bepaal de verandering in depressieve symptomen in de loop van het stagejaar
  3. Evalueer stabiele psychologische factoren die verband houden met de ontwikkeling van depressie in het licht van stress in het leven.

Doel 2) Evalueer de aanwezigheid van genotype x stress-interactie bij dit monster

  1. Er is tegenstrijdig bewijs met betrekking tot de aanwezigheid van een interactie tussen het serotonine transporter promotor polymorfisme (5-HTTLPR) en levensstress bij de ontwikkeling van depressie. We zullen de aanwezigheid en sterkte van deze interactie in de steekproef van medische stagiaires beoordelen met behulp van een onderzoeksopzet die veel van de valkuilen vermijdt die van invloed zijn op eerdere onderzoeken.
  2. We zullen nieuwe vermoedelijke interacties tussen stress en genetische varianten onderzoeken in andere genen, waaronder BDNF-, CRH-, COMT-, serotonine 1A- en serotonine 2A-receptorvarianten bij de ontwikkeling van depressie.

Doel 3) Evalueer de relatie tussen serum-endotheliale en immuunfactoren en de ontwikkeling van depressieve symptomen onder stress.

De identificatie-biomarkers die het begin van een depressie voorspellen, kunnen een snellere en nauwkeurigere identificatie van personen met een hoog risico op de stoornis vergemakkelijken. Helaas ontbreken geschikte studies, grotendeels omdat het moeilijk is om precies te weten wanneer een depressieve episode zal optreden. Medische stage vertegenwoordigt een zeldzame situatie waarin we prospectief kunnen voorspellen wanneer een cohort van individuen zal verschuiven van een omgeving met weinig stress naar een omgeving met veel stress en dus kunnen voorspellen wanneer dit cohort een dramatische toename van depressieve symptomen zal ervaren.

Doel 4) Onderzoek de tijdelijke relatie tussen de cortisolspiegels in het haar, blootstelling aan stress en de ontwikkeling van depressieve symptomen. Een nieuwe techniek stelt ons in staat om chronische HPA-asactiviteit te beoordelen door cortisol in het groeiende haar te meten, wat een geïntegreerde maatstaf is voor de totale cortisolsecretie gedurende langere perioden van tijd (1-3 maanden).

Door deze nieuwe methode op te nemen in een gevestigd longitudinaal onderzoek naar een chronische stressor die het aantal depressies dramatisch verhoogt, hebben we een unieke kans om te bepalen a) of cortisolniveaus voorafgaand aan blootstelling aan stress het risico op depressie voorspellen als reactie op de stressor (b) of cortisolstijging als reactie op blootstelling aan stress gaat vooraf aan en draagt ​​​​misschien bij aan de ontwikkeling van depressieve symptomen of dat cortisolverhogingen bij depressie zich ontwikkelen na het begin van de symptomen en misschien een gevolg zijn van depressie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

25000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan Medical School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Medische stage is een aantrekkelijk model om enkele beperkingen van eerdere studies te omzeilen. Stage is goed beschreven als een tijd van hoge stress (Butterfield 1988; Addison et al. 2004). Stagiaires worden geconfronteerd met lange werktijden, slaapgebrek, verlies van autonomie en extreme emotionele situaties (Shanafelt & Habermann 2002). Veel artsen herinneren zich stage als een van de meest stressvolle jaren van hun leven (Duffy 2005). De stress van stage is vaak oncontroleerbaar, onvoorspelbaar en chronisch; kenmerken die in het bijzonder verband houden met de ontwikkeling van depressie (Kendler et al 2003; Cryan et al 2004). Verschillende studies schatten de puntprevalentie van depressie onder stagiaires op 28%-37% (Valko & Clayton 1975; Reuben 1985; Cohen et al 2006), in tegenstelling tot een puntprevalentie van 5% in de algemene bevolking (Murphy et al 2000). . Er zijn ook aanwijzingen dat artsen onderliggende persoonlijkheidskenmerken hebben die vatbaar zijn voor depressie (McDonough 1990; Hojat et al 1999).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onderwerpen voor onze studie zullen worden getrokken uit inkomende stagiaires in de traditionele en eerstelijns interne geneeskunde, algemene chirurgie, kindergeneeskunde, verloskunde / gynaecologie, neurologie en psychiatrie residentieprogramma's bij deelnemende universitaire en gemeenschapsprogramma's, evenals vierdejaars medische studenten bij deelnemende medische scholen.

Uitsluitingscriteria:

  • Geen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
2020
2019
2018
2017
2016
2015
2014
2013
2012
2011
2010
2009
2008
2007
2021
2022
2023
2024
2025
2026

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeel de verandering in het aantal depressies onder medische stagiaires.
Tijdsspanne: Maanden 0, 3, 6 en 12 van het stagejaar
De puntprevalentie van depressie op verschillende punten tijdens de stage zal worden bepaald aan de hand van de antwoorden van proefpersonen op DSM-IV-items over ernstige depressie bij de beoordelingen na 0, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden. Om te onderzoeken of er een significante verandering is in depressieve symptomen gedurende het stagejaar, zullen de onderzoekers PHQ (baseline) en PHQ (6 maanden) depressiescores vergelijken door middel van een gepaarde T-test. Het effect van psychologische basiskenmerken (neuroticisme, veerkracht, persoonlijke geschiedenis van depressie, familiegeschiedenis van depressie, vroege gezinsomgeving, sociale steun) op de ontwikkeling van depressie zal ook worden onderzocht door middel van lineaire regressieanalyses met elk van de psychologische factoren als onafhankelijke variabelen. en PHQ (verandering) [PHQ (6 maanden) - PHQ (baseline)] als de afhankelijke variabele. De onderzoekers zullen lineaire regressie gebruiken om correlaties tussen kenmerken van het trainingsprogramma (gemiddelde werkuren, specialiteit) en PHQ (verandering) te onderzoeken.
Maanden 0, 3, 6 en 12 van het stagejaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evalueer de aanwezigheid van genotype x stress-interactie tussen dit monster.
Tijdsspanne: Monster binnen de eerste 6 maanden van het stagejaar (omdat de DNA-sequentie over het algemeen niet verandert in de loop van de tijd, is de exacte timing van monsterverzameling niet cruciaal voor de analyse)
Als basisanalyse zullen de onderzoekers de associatie tussen elke variant/haplotype en PHQ-scores (basislijn) onderzoeken met behulp van lineaire regressie. Om gen x omgevingsinteracties te onderzoeken, zullen de onderzoekers beoordelen op associatie tussen elke variant/haplotype en PHQ-veranderingsscores (gemiddelde (3,6,9 en 12 maanden PHQ-score) - Baseline (PHQ-score)).
Monster binnen de eerste 6 maanden van het stagejaar (omdat de DNA-sequentie over het algemeen niet verandert in de loop van de tijd, is de exacte timing van monsterverzameling niet cruciaal voor de analyse)
Evalueer de relatie tussen serumfactoren en veranderingen in depressieve symptomen onder stress.
Tijdsspanne: Maanden 0 en 10 van het stagejaar
Voor elk van de beoordeelde eiwitten (IL-1beta, IL-6, IL-10, hs-CRP en TNF-alpha) zal Pearson-correlatie worden gebruikt om de relatie tussen serum- en speekselniveaus te beoordelen. De onderzoekers zullen beoordelen of er een significante verandering is in de serumspiegels van endotheliale en inflammatoire markers en endotheliale functie met behulp van een binnen-proefpersoon gepaarde T-test, met basislijnwaarden (lage stress) gecombineerd met stagestresswaarden (hoge stress). Om te beoordelen of de verandering in endotheliale en inflammatoire markers correleert met een verandering in depressieve symptomen, zullen de onderzoekers een lineaire regressie gebruiken, waarbij de verandering in markerniveau wordt gebruikt als verklarende variabelen en de verandering in depressieve symptomenscore (PHQ (verandering) = gemiddelde residentie depressieve symptomen - basislijn depressieve symptomen) gebruikt als de uitkomstvariabele
Maanden 0 en 10 van het stagejaar
Onderzoek de tijdelijke relatie tussen veranderingen in het cortisolgehalte in het haar, blootstelling aan stress en veranderingen in depressieve symptomen
Tijdsspanne: Maanden 0, 4, 8, 12 van het stagejaar
Statistische analyse zal worden uitgevoerd met behulp van Generalized Estimating Equation (GEE) analyse. Om te beoordelen of er een verandering is in de cortisolindices van het haar met stagestress, zullen de onderzoekers een gepaarde T-test uitvoeren, waarbij het cortisolniveau vóór de stage gepaard gaat met het cortisolniveau na de stage. Om de relatie te bepalen tussen haargerelateerde factoren (haarkleur, haarbehandeling, wasfrequentie), voorbijgaande mediërende factoren (werkuren, stressvolle gebeurtenissen buiten het leven, recente lichaamsbeweging, slaap en ziekte), lange termijn mediërende factoren (BMI, regelmatige lichaamsbeweging schema, rookgedrag) en langdurig cortisol beoordelen de onderzoekers of het niveauverschil van deze factoren tussen de twee beoordelingen een significante correlatie vertoont met het verschil in cortisolniveau. Vervolgens zullen de onderzoekers bepalen of die verandering in haarcortisol verband houdt met de verandering in depressieve symptomen, rekening houdend met gerelateerde variabelen.
Maanden 0, 4, 8, 12 van het stagejaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Srijan Sen, MD, PhD, University of Michigan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2007

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 maart 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

12 maart 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 augustus 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 augustus 2026

Laatst geverifieerd

1 augustus 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MH-095109

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren