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助听器、咨询和重要的其他人

2014年12月8日 更新者：M. Samantha Lewis, Ph.D.、VA National Center for Rehabilitative Auditory Research

从重要他人的角度看听觉康复

本研究的目的是检查增强的以患者为中心的咨询 (PCC) 的效果以及配偶参与验配前咨询对助听器结果的影响。

研究概览

地位

终止

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • Oregon
      • Portland、Oregon、美国、97207
        • Portland VA Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：患有听力损失的男性和女性及其同居伴侣将作为本研究的对象。 听力损失受试者双耳轻度至中重度听力损失，双耳单词识别分数为40%或更好，即将配戴新的助听器。 同居伴侣也可能有中度至重度的听力损失，但之前没有使用助听器的经验，也没有计划在参与本研究的过程中获得助听器。 他们的双侧单词识别分数也应为 40% 或更高。 所有受试者还将满足以下额外的纳入标准：

  1. 年龄20-85岁；
  2. 通过简易精神状态检查 (MMSE; Folstein, Folstein & McHugh, 1975) 评估的完整精神状态；
  3. 根据卡茨日常生活活动独立指数（Katz、Down、Cash & Grotz，1970）确定的，没有任何需要长期辅助护理的重大疾病的证据；
  4. 能够阅读和回应英语；和
  5. 愿意并能够书面知情同意参与本次调查。

排除标准：未能满足上述任何要求，或者他们的同居伴侣未能满足标准。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：信息咨询，仅限患者
这个实验组的目的是单独评估信息咨询的有效性。 这种类型的咨询被认为是听力学实践中的护理标准。 第二次就诊时，患者将与研究团队的一名成员一起详细阅读这些材料大约 30 分钟。 该实验组中的配偶将与研究小组的成员一起审查有关 VA 服务的材料，时间约为 30 分钟。
行为的：信息咨询
实验性的：信息咨询，夫妻
这个实验组的目的是评估接受信息咨询时配偶参与的影响。 以这种方式，向患者和配偶提供有关听力损失和助听器的相同信息。 该实验组中的夫妇将获得与第一组患者相同的信息。 在第二次访问时，该组中的夫妇将与研究团队的一名成员一起审查此信息大约 30 分钟。
行为的：信息咨询
实验性的：以病人为中心的咨询，只有病人
为了评估增强的以患者为中心的咨询 (PCC) 的效果，分配到该组的患者将与 Lewis 博士或研究听力学家会面，进行大约 30 分钟的咨询。 除了听力学中使用的 PCC 技术外，该咨询还将涉及动机性访谈的核心组成部分。 这些原则和方法将用于让患者清楚地表达他/她对助听器使用的期望、担忧和动机。 该实验组中的配偶将获得有关 VA 服务的信息。 在第二次访问时，将与研究团队的一名成员一起审查该材料约 30 分钟。
行为的：以病人为中心的咨询
其他名称：
  • 动机性访谈
实验性的：以病人为中心的咨询，夫妇
为了评估配偶对增强 PCC 过程的影响，分配到该组的夫妇将与刘易斯博士或研究听力学家会面，进行大约 30 分钟的咨询。 这种咨询将与患者和配偶一起进行，让双方都有时间表达自己的想法。
行为的：以病人为中心的咨询
其他名称：
  • 动机性访谈

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
关于助听器的使用后主观意见
大体时间：助听器验配后 4-6 周
问卷
助听器验配后 4-6 周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
使用前对助听器的期望
大体时间：在第 2 次访问（第 0 天）干预后立即
调查问卷
在第 2 次访问（第 0 天）干预后立即

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
自我效能感
大体时间：助听器验配后 4-6 周
问卷
助听器验配后 4-6 周
助听器使用
大体时间：助听器验配后 4-6 周
数据记录
助听器验配后 4-6 周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

VA National Center for Rehabilitative Auditory Research

合作者

US Department of Veterans Affairs

调查人员

  • 首席研究员：M. Samantha Lewis, PhD、VA National Center for Rehabilitative Auditory Research

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2013年3月1日

初级完成 (实际的)

2013年10月1日

研究完成 (实际的)

2013年10月1日

研究注册日期

首次提交

2013年3月6日

首先提交符合 QC 标准的

2013年3月8日

首次发布 (估计)

2013年3月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年12月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年12月8日

最后验证

2014年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • C7067W

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