Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Høreapparater, rådgivning og det væsentlige andet

8. december 2014 opdateret af: M. Samantha Lewis, Ph.D., VA National Center for Rehabilitative Auditory Research

Auditiv rehabilitering fra den betydningsfulde andens perspektiv

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​forstærket patientcentreret rådgivning (PCC) og indflydelsen af ​​ægtefælleinddragelse i præ-tilpasningsrådgivning på høreapparatudfald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97207
        • Portland VA Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier: Både mænd og kvinder med høretab og deres live-in partnere vil tjene som emner i denne undersøgelse. Forsøgspersonerne med høretab vil have et let til moderat-svært høretab på begge ører, vil have ordgenkendelsesscore på 40 % eller bedre bilateralt og vil være ved at få nye høreapparater. Samboende partnere kan også have op til en moderat svær grad af høretab, men kan ikke have tidligere erfaring med høreapparater eller har planer om at få høreapparater i løbet af deres deltagelse i denne undersøgelse. Deres ordgenkendelsesscore bør også være 40 % eller bedre bilateralt. Alle fag vil også opfylde følgende yderligere inklusionskriterier:

  1. Alder 20-85 år;
  2. Intakt mental status vurderet ved Mini-Mental State Examination (MMSE; Folstein, Folstein & McHugh, 1975);
  3. Ingen beviser for nogen større medicinsk sygdom, der kræver langvarig assisterende pleje, som bestemt af Katz Index of Independence in Activities of Daily Living (Katz, Down, Cash & Grotz, 1970);
  4. Kan læse og svare på engelsk; og
  5. Villig og i stand til at give skriftligt informeret samtykke til at deltage i denne undersøgelse.

Eksklusionskriterier: Manglende opfyldelse af nogen af ​​ovennævnte krav, eller hvis deres partner ikke opfylder kriterierne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Informationsrådgivning, kun patient
Formålet med denne eksperimentelle gruppe er at evaluere effektiviteten af ​​informationsrådgivning alene. Denne form for rådgivning betragtes som standarden for pleje i audiologisk praksis. Patienter i dette vil gennemgå dette materiale i detaljer med et medlem af undersøgelsesteamet i cirka 30 minutter ved det andet besøg. Ægtefæller i denne forsøgsgruppe vil gennemgå materiale vedrørende VA-tjenester med et medlem af undersøgelsesteamet i cirka 30 minutter.
Adfærdsmæssigt: Informationsrådgivning
Eksperimentel: Informationsrådgivning, par
Formålet med denne forsøgsgruppe er at evaluere indflydelsen af ​​ægtefælleinddragelse, når man modtager informationsrådgivning. På denne måde får både patienter og ægtefæller den samme information om høretab og høreapparater. Par i denne forsøgsgruppe vil få samme information, som patienterne i den første gruppe fik. Ved det andet besøg vil par i denne gruppe gennemgå disse oplysninger sammen med et medlem af forskerholdet i cirka 30 minutter.
Adfærdsmæssigt: Informationsrådgivning
Eksperimentel: Patientcentreret rådgivning, kun patient
For at vurdere virkningerne af forstærket patientcentreret rådgivning (PCC), vil de patienter, der er tilknyttet denne gruppe, mødes med enten Dr. Lewis eller forskningsaudiologen til cirka 30 minutters rådgivning. Ud over de PCC-teknikker, der anvendes i audiologi, vil denne rådgivning også involvere kernekomponenterne i motiverende samtaler. Disse principper og metoder vil blive brugt til at give patienten mulighed for tydeligt at udtrykke sine forventninger til, bekymringer om og motivation for høreapparatbrug. Ægtefællerne i denne forsøgsgruppe vil blive informeret om VA-ydelser. Dette materiale vil blive gennemgået med et medlem af forskerholdet i cirka 30 minutter ved det andet besøg.
Adfærdsmæssigt: Patientcentreret rådgivning
Andre navne:
  • motiverende samtale
Eksperimentel: Patientcentreret rådgivning, par
For at vurdere ægtefællens indflydelse på den forbedrede PCC-proces, vil de par, der er tildelt denne gruppe, mødes med enten Dr. Lewis eller forskningsaudiologen til cirka 30 minutters rådgivning. Denne rådgivning vil blive gennemført med både patienten og ægtefællen sammen, hvilket giver begge partnere tid til at udtrykke deres tanker.
Adfærdsmæssigt: Patientcentreret rådgivning
Andre navne:
  • motiverende samtale

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
efter-brug subjektive meninger om høreapparaterne
Tidsramme: 4-6 uger efter høreapparattilpasningen
spørgeskemaer
4-6 uger efter høreapparattilpasningen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forventninger til høreapparat før brug
Tidsramme: umiddelbart efter interventionen ved besøg #2 (dag 0)
spørgeskema
umiddelbart efter interventionen ved besøg #2 (dag 0)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
selveffektivitet
Tidsramme: 4-6 uger efter høreapparattilpasningen
spørgeskemaer
4-6 uger efter høreapparattilpasningen
brug af høreapparat
Tidsramme: 4-6 uger efter høreapparattilpasningen
datalogning
4-6 uger efter høreapparattilpasningen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

VA National Center for Rehabilitative Auditory Research

Samarbejdspartnere

US Department of Veterans Affairs

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: M. Samantha Lewis, PhD, VA National Center for Rehabilitative Auditory Research

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2013

Først opslået (Skøn)

12. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. december 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. december 2014

Sidst verificeret

1. december 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C7067W

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Informationsrådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner