Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hörapparater, rådgivning och den betydande andra

8 december 2014 uppdaterad av: M. Samantha Lewis, Ph.D., VA National Center for Rehabilitative Auditory Research

Auditiv rehabilitering ur den betydelsefulla andras perspektiv

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av förstärkt patientcentrerad rådgivning (PCC) och inverkan av makars inblandning i pre-fitting rådgivning på hörapparatresultat.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97207
        • Portland VA Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier: Både män och kvinnor med hörselnedsättning och deras partner kommer att fungera som försökspersoner i denna studie. Försökspersonerna med hörselnedsättning kommer att ha en mild till måttligt svår hörselnedsättning i båda öronen, kommer att få ordigenkänningspoäng på 40 % eller bättre bilateralt och kommer att vara på väg att skaffa nya hörapparater. Inboende partner kan också ha upp till en måttligt svår grad av hörselnedsättning men kan inte ha tidigare erfarenhet av hörapparater och har inte heller planer på att skaffa hörapparater under loppet av deras deltagande i denna studie. Deras ordigenkänningspoäng bör också vara 40 % eller bättre bilateralt. Alla ämnen kommer också att uppfylla följande ytterligare inkluderingskriterier:

  1. Ålder 20-85 år;
  2. Intakt mental status bedömd av Mini-Mental State Examination (MMSE; Folstein, Folstein & McHugh, 1975);
  3. Inga bevis på någon större medicinsk sjukdom som kräver långvarig assisterande vård, enligt Katz Index of Independence in Activities of Daily Living (Katz, Down, Cash & Grotz, 1970);
  4. Kunna läsa och svara på engelska; och
  5. Vill och kan ge skriftligt informerat samtycke att delta i denna utredning.

Uteslutningskriterier: Underlåtenhet att uppfylla något av kraven som anges ovan eller om deras partner inte uppfyller kriterierna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Informationsrådgivning, endast patient
Syftet med denna experimentella grupp är att enbart utvärdera effektiviteten av informationsrådgivning. Denna typ av rådgivning anses vara standarden för vård inom audiologisk praxis. Patienter i detta kommer att granska detta material i detalj med en medlem av studieteamet i cirka 30 minuter vid det andra besöket. Makar i denna experimentgrupp kommer att granska material angående VA-tjänster med en medlem av studieteamet i cirka 30 minuter.
Beteende: Informationsrådgivning
Experimentell: Informationsrådgivning, par
Syftet med denna experimentella grupp är att utvärdera inflytandet av makars inblandning när de får informationsrådgivning. På detta sätt får både patienter och makar samma information om hörselnedsättning och hörapparater. Par i denna experimentgrupp kommer att få samma information som patienterna i den första gruppen fick. Vid det andra besöket kommer par i denna grupp att granska denna information tillsammans med en medlem av forskargruppen i cirka 30 minuter.
Beteende: Informationsrådgivning
Experimentell: Patientcentrerad rådgivning, endast patient
För att bedöma effekterna av förbättrad patientcentrerad rådgivning (PCC), kommer patienterna som tilldelats denna grupp att träffa antingen Dr. Lewis eller forskningsaudiologen för cirka 30 minuters rådgivning. Förutom PCC-teknikerna som används inom audiologi, kommer denna rådgivning också att involvera kärnkomponenterna i motiverande intervjuer. Dessa principer och metoder kommer att användas för att låta patienten tydligt uttrycka sina förväntningar på, oro för och motivation för användning av hörapparat. Makarna i denna försöksgrupp kommer att få information om VA-tjänster. Detta material kommer att granskas med en medlem av forskargruppen i cirka 30 minuter vid det andra besöket.
Beteende: Patientcentrerad rådgivning
Andra namn:
  • motiverande intervju
Experimentell: Patientcentrerad rådgivning, par
För att bedöma makens inflytande på den förbättrade PCC-processen kommer paren som tilldelats denna grupp att träffas med antingen Dr. Lewis eller forskningsaudiologen för cirka 30 minuters rådgivning. Denna rådgivning kommer att genomföras med både patienten och maken tillsammans, vilket ger båda parter tid att uttrycka sina tankar.
Beteende: Patientcentrerad rådgivning
Andra namn:
  • motiverande intervju

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
subjektiva åsikter om hörapparaterna efter användning
Tidsram: 4-6 veckor efter hörapparatanpassningen
frågeformulär
4-6 veckor efter hörapparatanpassningen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förväntningar på hörapparater före användning
Tidsram: omedelbart efter interventionen vid besök #2 (dag 0)
frågeformulär
omedelbart efter interventionen vid besök #2 (dag 0)

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
självförmåga
Tidsram: 4-6 veckor efter hörapparatanpassningen
frågeformulär
4-6 veckor efter hörapparatanpassningen
användning av hörapparat
Tidsram: 4-6 veckor efter hörapparatanpassningen
dataloggning
4-6 veckor efter hörapparatanpassningen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

VA National Center for Rehabilitative Auditory Research

Samarbetspartners

US Department of Veterans Affairs

Utredare

  • Huvudutredare: M. Samantha Lewis, PhD, VA National Center for Rehabilitative Auditory Research

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2013

Avslutad studie (Faktisk)

1 oktober 2013

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2013

Första postat (Uppskatta)

12 mars 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 december 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 december 2014

Senast verifierad

1 december 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • C7067W

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera