Høreapparater, rådgivning og den betydelige andre
8. desember 2014 oppdatert av: M. Samantha Lewis, Ph.D., VA National Center for Rehabilitative Auditory Research
Auditiv rehabilitering fra den betydningsfulle andres perspektiv
Hensikten med denne studien er å undersøke effekten av forsterket pasientsentrert rådgivning (PCC) og påvirkningen av ektefelles involvering i forhåndstilpasset rådgivning på høreapparatutfall.
Studieoversikt
Status
Avsluttet
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
10
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forente stater, 97207
- Portland VA Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: Både menn og kvinner med hørselstap og deres innboende partnere vil tjene som subjekter i denne studien. Personene med hørselstap vil ha et mildt til middels alvorlig hørselstap på begge ørene, vil ha ordgjenkjenningsscore på 40 % eller bedre bilateralt, og vil være i ferd med å få nye høreapparater. Samboende partnere kan også ha opp til en moderat alvorlig grad av hørselstap, men kan ikke ha tidligere erfaring med høreapparater og har heller ikke planer om å skaffe høreapparater i løpet av deres deltakelse i denne studien. Deres ordgjenkjenningspoeng bør også være 40 % eller bedre bilateralt. Alle fag vil også oppfylle følgende tilleggskriterier:
- Alder 20-85 år;
- Intakt mental status vurdert av Mini-Mental State Examination (MMSE; Folstein, Folstein & McHugh, 1975);
- Ingen bevis på noen alvorlig medisinsk sykdom som krever langsiktig hjelpepleie, som bestemt av Katz Index of Independence in Activities of Daily Living (Katz, Down, Cash & Grotz, 1970);
- Kunne lese og svare på engelsk; og
- Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke til å delta i denne undersøkelsen.
Eksklusjonskriterier: Unnlatelse av å tilfredsstille noen av kravene som er oppført ovenfor, eller hvis partneren deres ikke oppfyller kriteriene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Informasjonsveiledning, kun pasient
Hensikten med denne eksperimentelle gruppen er å evaluere effektiviteten av informasjonsrådgivning alene.
Denne typen rådgivning anses som standarden for omsorg i audiologisk praksis.
Pasienter i dette vil gjennomgå dette materialet i detalj med et medlem av studieteamet i omtrent 30 minutter ved det andre besøket.
Ektefeller i denne eksperimentelle gruppen vil gjennomgå materiale angående VA-tjenester med et medlem av studieteamet i ca. 30 minutter.
|
|
|
Eksperimentell: Informasjonsrådgivning, par
Formålet med denne eksperimentelle gruppen er å evaluere påvirkningen av ektefelles involvering når de mottar informasjonsrådgivning.
På denne måten får både pasienter og ektefeller den samme informasjonen om hørselstap og høreapparater.
Par i denne forsøksgruppen vil få samme informasjon som pasientene i den første gruppen fikk.
Ved det andre besøket vil par i denne gruppen gjennomgå denne informasjonen sammen med et medlem av forskerteamet i omtrent 30 minutter.
|
|
|
Eksperimentell: Pasientsentrert rådgivning, kun pasient
For å vurdere effekten av forbedret pasientsentrert rådgivning (PCC), vil pasientene som er tilordnet denne gruppen møtes med enten Dr. Lewis eller forskningsaudiologen for ca. 30 minutter med rådgivning.
I tillegg til PCC-teknikkene som brukes i audiologi, vil denne veiledningen også involvere kjernekomponentene i motiverende intervjuer.
Disse prinsippene og metodene vil bli brukt for å la pasienten tydelig uttrykke sine forventninger til, bekymringer om og motivasjon for bruk av høreapparat.
Ektefellene i denne forsøksgruppen vil få informasjon om VA-tjenester.
Dette materialet vil bli gjennomgått med et medlem av forskerteamet i ca. 30 minutter ved det andre besøket.
|
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Pasientsentrert rådgivning, par
For å vurdere ektefellens innflytelse på den forbedrede PCC-prosessen, vil parene som er tildelt denne gruppen møtes med enten Dr. Lewis eller forskningsaudiologen for ca. 30 minutter med rådgivning.
Denne rådgivningen vil bli gjennomført med både pasienten og ektefellen sammen, og gir begge partnere tid til å uttrykke sine tanker.
|
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
subjektive meninger om høreapparatene etter bruk
Tidsramme: 4-6 uker etter høreapparattilpasningen
|
spørreskjemaer
|
4-6 uker etter høreapparattilpasningen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forventninger til høreapparat før bruk
Tidsramme: umiddelbart etter intervensjonen ved besøk #2 (dag 0)
|
spørreskjema
|
umiddelbart etter intervensjonen ved besøk #2 (dag 0)
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
følelse av mestringsevne
Tidsramme: 4-6 uker etter høreapparattilpasningen
|
spørreskjemaer
|
4-6 uker etter høreapparattilpasningen
|
|
bruk av høreapparat
Tidsramme: 4-6 uker etter høreapparattilpasningen
|
datalogging
|
4-6 uker etter høreapparattilpasningen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: M. Samantha Lewis, PhD, VA National Center for Rehabilitative Auditory Research
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Katz S, Downs TD, Cash HR, Grotz RC. Progress in development of the index of ADL. Gerontologist. 1970 Spring;10(1):20-30. doi: 10.1093/geront/10.1_part_1.20. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mars 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. mars 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. mars 2013
Først lagt ut (Anslag)
12. mars 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
9. desember 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. desember 2014
Sist bekreftet
1. desember 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- C7067W
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .