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Apparecchi acustici, consulenza e altro significativo

8 dicembre 2014 aggiornato da: M. Samantha Lewis, Ph.D., VA National Center for Rehabilitative Auditory Research

Riabilitazione uditiva dal punto di vista dell'altro significativo

Lo scopo di questo studio è quello di esaminare l'effetto di una migliore consulenza centrata sul paziente (PCC) e l'influenza del coinvolgimento del coniuge nella consulenza pre-adattamento sui risultati degli apparecchi acustici.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Stati Uniti, 97207
        • Portland VA Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criteri di inclusione: sia gli uomini che le donne con perdita dell'udito e i loro partner conviventi serviranno come soggetti in questo studio. I soggetti con perdita dell'udito avranno una perdita dell'udito da lieve a moderatamente grave in entrambe le orecchie, avranno punteggi di riconoscimento delle parole del 40% o migliori bilateralmente e saranno in procinto di ottenere nuovi apparecchi acustici. I partner conviventi possono anche avere un grado di perdita dell'udito fino a un grado moderatamente grave, ma non possono avere precedenti esperienze con gli apparecchi acustici né avere piani per ottenere apparecchi acustici nel corso della loro partecipazione a questo studio. Anche i loro punteggi di riconoscimento delle parole dovrebbero essere del 40% o migliori bilateralmente. Tutti i soggetti soddisferanno inoltre i seguenti criteri di inclusione aggiuntivi:

  1. Età 20-85 anni;
  2. Stato mentale intatto come valutato dal Mini-Mental State Examination (MMSE; Folstein, Folstein & McHugh, 1975);
  3. Nessuna evidenza di malattie gravi che richiedano assistenza a lungo termine, come determinato dal Katz Index of Independence in Activities of Daily Living (Katz, Down, Cash & Grotz, 1970);
  4. In grado di leggere e rispondere all'inglese; E
  5. Disposto e in grado di fornire il consenso informato scritto a partecipare a questa indagine.

Criteri di esclusione: Mancato rispetto di uno dei requisiti sopra elencati o se il loro convivente non soddisfa i criteri.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Consulenza informativa, solo paziente
Lo scopo di questo gruppo sperimentale è valutare l'efficacia della sola consulenza informativa. Questo tipo di consulenza è considerato lo standard di cura nella pratica audiologica. I pazienti in questo esamineranno questo materiale in dettaglio con un membro del team di studio per circa 30 minuti alla seconda visita. I coniugi di questo gruppo sperimentale esamineranno il materiale riguardante i servizi VA con un membro del gruppo di studio per circa 30 minuti.
Comportamentale: Consulenza informativa
Sperimentale: Consulenza informativa, coppie
Lo scopo di questo gruppo sperimentale è valutare l'influenza del coinvolgimento sponsale quando si riceve consulenza informativa. In questo modo, sia ai pazienti che ai coniugi vengono presentate le stesse informazioni riguardanti l'ipoacusia e gli apparecchi acustici. Alle coppie di questo gruppo sperimentale verranno fornite le stesse informazioni che sono state fornite ai pazienti del primo gruppo. Alla seconda visita, le coppie di questo gruppo esamineranno queste informazioni insieme a un membro del gruppo di ricerca per circa 30 minuti.
Comportamentale: Consulenza informativa
Sperimentale: Consulenza centrata sul paziente, solo paziente
Al fine di valutare gli effetti di una migliore consulenza incentrata sul paziente (PCC), i pazienti assegnati a questo gruppo si incontreranno con il Dr. Lewis o con l'audiologo ricercatore per circa 30 minuti di consulenza. Oltre alle tecniche PCC utilizzate in audiologia, questa consulenza coinvolgerà anche le componenti fondamentali del colloquio motivazionale. Questi principi e metodi saranno utilizzati per consentire al paziente di esprimere chiaramente le proprie aspettative, preoccupazioni e motivazioni per l'uso dell'apparecchio acustico. Ai coniugi di questo gruppo sperimentale verranno fornite informazioni sui servizi VA. Questo materiale sarà esaminato con un membro del gruppo di ricerca per circa 30 minuti alla seconda visita.
Comportamentale: Consulenza centrata sul paziente
Altri nomi:
  • colloquio motivazionale
Sperimentale: Counseling centrato sul paziente, coppie
Al fine di valutare l'influenza del coniuge sul processo di PCC migliorato, le coppie assegnate a questo gruppo si incontreranno con il Dr. Lewis o con l'audiologo ricercatore per circa 30 minuti di consulenza. Questa consulenza sarà condotta insieme sia con il paziente che con il coniuge, dando a entrambi i partner il tempo di esprimere i propri pensieri.
Comportamentale: Consulenza centrata sul paziente
Altri nomi:
  • colloquio motivazionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
opinioni soggettive post-uso relative agli apparecchi acustici
Lasso di tempo: 4-6 settimane dopo l'adattamento dell'apparecchio acustico
questionari
4-6 settimane dopo l'adattamento dell'apparecchio acustico

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
aspettative relative agli apparecchi acustici prima dell'uso
Lasso di tempo: subito dopo l'intervento alla Visita #2 (Giorno 0)
questionario
subito dopo l'intervento alla Visita #2 (Giorno 0)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
autoefficacia
Lasso di tempo: 4-6 settimane dopo l'adattamento dell'apparecchio acustico
questionari
4-6 settimane dopo l'adattamento dell'apparecchio acustico
uso di apparecchi acustici
Lasso di tempo: 4-6 settimane dopo l'adattamento dell'apparecchio acustico
registrazione dati
4-6 settimane dopo l'adattamento dell'apparecchio acustico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

VA National Center for Rehabilitative Auditory Research

Collaboratori

US Department of Veterans Affairs

Investigatori

  • Investigatore principale: M. Samantha Lewis, PhD, VA National Center for Rehabilitative Auditory Research

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2013

Primo Inserito (Stima)

12 marzo 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 dicembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 dicembre 2014

Ultimo verificato

1 dicembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C7067W

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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