Hoortoestellen, counseling en de significante ander
8 december 2014 bijgewerkt door: M. Samantha Lewis, Ph.D., VA National Center for Rehabilitative Auditory Research
Auditieve revalidatie vanuit het perspectief van de significante ander
Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van verbeterde patiëntgerichte counseling (PCC) en de invloed van de betrokkenheid van de partner bij counseling voorafgaand aan de aanpassing op de resultaten van hoortoestellen.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
10
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Verenigde Staten, 97207
- Portland VA Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria: zowel mannen als vrouwen met gehoorverlies en hun inwonende partners zullen als proefpersoon dienen in dit onderzoek. De proefpersonen met gehoorverlies hebben een licht tot matig ernstig gehoorverlies in beide oren, hebben woordherkenningsscores van 40% of beter bilateraal en staan op het punt nieuwe hoortoestellen te krijgen. Inwonende partners kunnen ook een tot matig-ernstig gehoorverlies hebben, maar hebben geen eerdere ervaring met hoortoestellen en zijn evenmin van plan hoortoestellen aan te schaffen tijdens hun deelname aan dit onderzoek. Hun woordherkenningsscores zouden ook bilateraal 40% of beter moeten zijn. Alle vakken voldoen ook aan de volgende aanvullende opnamecriteria:
- Leeftijd 20-85 jaar;
- Intacte mentale status zoals beoordeeld door het Mini-Mental State Examination (MMSE; Folstein, Folstein & McHugh, 1975);
- Geen bewijs van enige ernstige medische ziekte die langdurige ondersteunende zorg vereist, zoals bepaald door de Katz Index of Independence in Activities of Daily Living (Katz, Down, Cash & Grotz, 1970);
- Engels kunnen lezen en beantwoorden; En
- Bereid en in staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven om deel te nemen aan dit onderzoek.
Uitsluitingscriteria: niet voldoen aan een van de bovenstaande vereisten of als hun inwonende partner niet voldoet aan de criteria.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Informatieve counseling, alleen voor patiënten
Het doel van deze experimentele groep is om alleen de effectiviteit van informatieve counseling te evalueren.
Dit soort counseling wordt beschouwd als de standaardzorg in de audiologische praktijk.
Patiënten hierin zullen dit materiaal tijdens het tweede bezoek gedurende ongeveer 30 minuten in detail doornemen met een lid van het onderzoeksteam.
Echtgenoten in deze experimentele groep zullen gedurende ongeveer 30 minuten materiaal over VA-diensten bespreken met een lid van het onderzoeksteam.
|
|
|
Experimenteel: Informatieve counseling, paren
Het doel van deze experimentele groep is om de invloed van partnerbetrokkenheid bij het ontvangen van informatieve counseling te evalueren.
Op deze manier krijgen zowel patiënten als echtgenoten dezelfde informatie over gehoorverlies en hoortoestellen.
Paren in deze experimentele groep krijgen dezelfde informatie als de patiënten in de eerste groep.
Bij het tweede bezoek zullen paren in deze groep deze informatie ongeveer 30 minuten samen met een lid van het onderzoeksteam doornemen.
|
|
|
Experimenteel: Patiëntgerichte counseling, alleen patiënt
Om de effecten van verbeterde patiëntgerichte counseling (PCC) te beoordelen, zullen de patiënten die aan deze groep zijn toegewezen, samenkomen met Dr. Lewis of de onderzoeksaudioloog voor ongeveer 30 minuten counseling.
Naast de PCC-technieken die in de audiologie worden gebruikt, zal deze counseling ook de kerncomponenten van motiverende gespreksvoering omvatten.
Deze principes en methoden zullen worden gebruikt om de patiënt in staat te stellen zijn/haar verwachtingen over, zorgen over en motivaties voor het gebruik van een hoortoestel duidelijk uit te drukken.
De echtgenoten in deze experimentele groep krijgen informatie over VA-diensten.
Dit materiaal wordt bij het tweede bezoek gedurende ongeveer 30 minuten met een lid van het onderzoeksteam besproken.
|
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Patiëntgerichte counseling, koppels
Om de invloed van de partner op het verbeterde PCC-proces te beoordelen, zullen de paren die aan deze groep zijn toegewezen samenkomen met Dr. Lewis of de onderzoeksaudioloog voor ongeveer 30 minuten counseling.
Deze counseling zal worden uitgevoerd met zowel de patiënt als de echtgenoot samen, waarbij beide partners de tijd krijgen om hun gedachten te uiten.
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
subjectieve meningen na gebruik over de hoortoestellen
Tijdsspanne: 4-6 weken na de hoortoestelaanpassing
|
vragenlijsten
|
4-6 weken na de hoortoestelaanpassing
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verwachtingen voor gebruik van hoortoestellen
Tijdsspanne: onmiddellijk na de interventie bij Bezoek #2 (Dag 0)
|
vragenlijst
|
onmiddellijk na de interventie bij Bezoek #2 (Dag 0)
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
zelfredzaamheid
Tijdsspanne: 4-6 weken na de hoortoestelaanpassing
|
vragenlijsten
|
4-6 weken na de hoortoestelaanpassing
|
|
hoortoestel gebruiken
Tijdsspanne: 4-6 weken na de hoortoestelaanpassing
|
gegevens bijhouden
|
4-6 weken na de hoortoestelaanpassing
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: M. Samantha Lewis, PhD, VA National Center for Rehabilitative Auditory Research
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Katz S, Downs TD, Cash HR, Grotz RC. Progress in development of the index of ADL. Gerontologist. 1970 Spring;10(1):20-30. doi: 10.1093/geront/10.1_part_1.20. No abstract available.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 maart 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
12 maart 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
9 december 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 december 2014
Laatst geverifieerd
1 december 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- C7067W
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .