Aparaty słuchowe, poradnictwo i znaczące inne
8 grudnia 2014 zaktualizowane przez: M. Samantha Lewis, Ph.D., VA National Center for Rehabilitative Auditory Research
Rehabilitacja Słuchowa Z Perspektywy Znaczącego Innego
Celem tego badania jest zbadanie wpływu wzmocnionego poradnictwa skoncentrowanego na pacjencie (PCC) i wpływu zaangażowania małżonka w poradnictwo przed dopasowaniem na wyniki aparatów słuchowych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
10
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97207
- Portland VA Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria włączenia: Zarówno mężczyźni, jak i kobiety z ubytkiem słuchu oraz ich partnerzy będą brać udział w tym badaniu. Osoby z ubytkiem słuchu będą miały ubytek słuchu od lekkiego do średnio ciężkiego w obu uszach, będą miały obustronne wyniki rozpoznawania słów na poziomie 40% lub lepszym i będą miały wkrótce otrzymać nowe aparaty słuchowe. Mieszkający z nami partnerzy mogą również mieć ubytek słuchu w stopniu średnio-ciężkim, ale nie mogą mieć wcześniejszego doświadczenia z aparatami słuchowymi ani nie planować zakupu aparatów słuchowych w trakcie udziału w tym badaniu. Ich wyniki rozpoznawania słów powinny również wynosić 40% lub więcej dwustronnie. Wszystkie przedmioty będą również spełniać następujące dodatkowe kryteria włączenia:
- Wiek 20-85 lat;
- Nienaruszony stan psychiczny oceniany za pomocą Mini-Mental State Examination (MMSE; Folstein, Folstein & McHugh, 1975);
- Brak dowodów na jakąkolwiek poważną chorobę medyczną wymagającą długoterminowej opieki wspomagającej, zgodnie z Indeksem Niezależności Katza w Czynnościach Codziennych (Katz, Down, Cash & Grotz, 1970);
- Potrafi czytać i odpowiadać na język angielski; I
- Chętny i zdolny do wyrażenia pisemnej świadomej zgody na udział w tym badaniu.
Kryteria wykluczenia: Niespełnienie któregokolwiek z wymagań wymienionych powyżej lub jeśli mieszkający z nimi partner nie spełnia kryteriów.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Poradnictwo informacyjne, tylko dla pacjentów
Celem tej grupy eksperymentalnej jest ocena skuteczności samego poradnictwa informacyjnego.
Ten rodzaj poradnictwa uważany jest za standard opieki w praktyce audiologicznej.
Podczas drugiej wizyty pacjenci będą szczegółowo przeglądać ten materiał z członkiem zespołu badawczego przez około 30 minut.
Małżonkowie w tej grupie eksperymentalnej będą przeglądać materiały dotyczące usług VA z członkiem zespołu badawczego przez około 30 minut.
|
|
|
Eksperymentalny: Poradnictwo informacyjne, pary
Celem tej grupy eksperymentalnej jest ocena wpływu zaangażowania małżonków na otrzymywanie poradnictwa informacyjnego.
W ten sposób zarówno pacjentom, jak i małżonkom przedstawia się te same informacje dotyczące ubytku słuchu i aparatów słuchowych.
Pary w tej grupie eksperymentalnej otrzymają te same informacje, które otrzymali pacjenci z pierwszej grupy.
Podczas drugiej wizyty pary z tej grupy będą przeglądać te informacje razem z członkiem zespołu badawczego przez około 30 minut.
|
|
|
Eksperymentalny: Poradnictwo skoncentrowane na pacjencie, tylko dla pacjenta
Aby ocenić efekty wzmocnionego poradnictwa skoncentrowanego na pacjencie (PCC), pacjenci przydzieleni do tej grupy spotkają się z dr Lewisem lub audiologiem prowadzącym badania na około 30 minut poradnictwa.
Poza technikami PCC stosowanymi w audiologii, poradnictwo to obejmie również podstawowe elementy wywiadu motywującego.
Te zasady i metody zostaną wykorzystane w celu umożliwienia pacjentowi jasnego wyrażenia swoich oczekiwań, obaw i motywacji do używania aparatu słuchowego.
Małżonkowie w tej grupie eksperymentalnej otrzymają informacje dotyczące usług VA.
Materiał ten będzie omawiany z członkiem zespołu badawczego przez około 30 minut podczas drugiej wizyty.
|
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Poradnictwo skoncentrowane na pacjencie, pary
Aby ocenić wpływ współmałżonka na wzmocniony proces PCC, pary przydzielone do tej grupy spotkają się z dr Lewisem lub audiologiem prowadzącym badania na około 30 minut poradnictwa.
Poradnictwo to będzie prowadzone wspólnie z pacjentem i współmałżonkiem, dając obojgu partnerom czas na wyrażenie swoich myśli.
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
subiektywne opinie poużytkowe na temat aparatów słuchowych
Ramy czasowe: 4-6 tygodni po dopasowaniu aparatu słuchowego
|
kwestionariusze
|
4-6 tygodni po dopasowaniu aparatu słuchowego
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
oczekiwania przed użyciem aparatu słuchowego
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji podczas Wizyty nr 2 (Dzień 0)
|
kwestionariusz
|
bezpośrednio po interwencji podczas Wizyty nr 2 (Dzień 0)
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poczucie własnej skuteczności
Ramy czasowe: 4-6 tygodni po dopasowaniu aparatu słuchowego
|
kwestionariusze
|
4-6 tygodni po dopasowaniu aparatu słuchowego
|
|
korzystanie z aparatu słuchowego
Ramy czasowe: 4-6 tygodni po dopasowaniu aparatu słuchowego
|
Rejestracja danych
|
4-6 tygodni po dopasowaniu aparatu słuchowego
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: M. Samantha Lewis, PhD, VA National Center for Rehabilitative Auditory Research
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Katz S, Downs TD, Cash HR, Grotz RC. Progress in development of the index of ADL. Gerontologist. 1970 Spring;10(1):20-30. doi: 10.1093/geront/10.1_part_1.20. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 marca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 grudnia 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 grudnia 2014
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- C7067W
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .