보청기, 상담 및 중요한 기타
2014년 12월 8일 업데이트: M. Samantha Lewis, Ph.D., VA National Center for Rehabilitative Auditory Research
중요한 타자의 관점에서 본 청각재활
이 연구의 목적은 강화된 환자 중심 상담(PCC)의 효과와 보청기 결과에 대한 사전 맞춤 상담에서 배우자 참여의 영향을 조사하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
10
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oregon
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Portland, Oregon, 미국, 97207
- Portland VA Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준: 난청이 있는 남성과 여성 모두와 동거 파트너가 이 연구의 대상이 될 것입니다. 청력 손실이 있는 피험자는 양쪽 귀에 경도에서 중등도의 난청이 있고, 양측 단어 인식 점수가 40% 이상이며, 새로운 보청기를 받을 예정입니다. 동거 파트너도 중간 정도의 청력 손실이 있을 수 있지만 보청기에 대한 사전 경험이 없거나 이 연구에 참여하는 동안 보청기를 받을 계획이 없습니다. 이들의 단어 인식 점수도 양측 모두 40% 이상이어야 합니다. 모든 과목은 또한 다음 추가 포함 기준을 충족합니다.
- 20-85세;
- Mini-Mental State Examination(MMSE; Folstein, Folstein & McHugh, 1975)에 의해 평가된 온전한 정신 상태;
- Katz Index of Independence in Activities of Daily Living(Katz, Down, Cash &Grotz, 1970)에 의해 결정된 바와 같이 장기 보조 치료가 필요한 주요 의학적 질병의 증거가 없습니다.
- 영어를 읽고 응답할 수 있습니다. 그리고
- 이 조사에 참여하기 위해 서면 동의서를 제공할 의지와 능력이 있습니다.
제외 기준: 위에 나열된 요구 사항을 충족하지 못하거나 동거 파트너가 기준을 충족하지 못하는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 정보 상담, 환자 전용
이 실험 그룹의 목적은 정보 상담 단독의 효과를 평가하는 것입니다.
이러한 유형의 상담은 청력학 실습에서 치료의 표준으로 간주됩니다.
이 환자는 두 번째 방문에서 약 30분 동안 연구 팀 구성원과 함께 이 자료를 자세히 검토합니다.
이 실험 그룹의 배우자는 약 30분 동안 연구팀의 구성원과 함께 VA 서비스에 관한 자료를 검토하게 됩니다.
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실험적: 정보 상담, 커플
본 실험집단의 목적은 정보상담을 받을 때 배우자 참여의 영향을 평가하는 것이다.
이러한 방식으로 환자와 배우자 모두에게 청력 손실 및 보청기에 관한 동일한 정보가 제공됩니다.
이 실험 그룹의 커플에게는 첫 번째 그룹의 환자에게 제공된 것과 동일한 정보가 제공됩니다.
두 번째 방문에서 이 그룹의 부부는 약 30분 동안 연구팀의 구성원과 함께 이 정보를 검토합니다.
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실험적: 환자 중심 상담,환자 전용
향상된 환자 중심 상담(PCC)의 효과를 평가하기 위해 이 그룹에 할당된 환자는 약 30분 동안 상담을 위해 Dr. Lewis 또는 Research Audiologist와 함께 만날 것입니다.
청력학에 사용되는 PCC 기술 외에도 이 상담에는 동기 부여 인터뷰의 핵심 구성 요소도 포함됩니다.
이러한 원칙과 방법은 환자가 보청기 사용에 대한 기대, 우려 및 동기를 명확하게 표현할 수 있도록 사용됩니다.
이 실험 그룹의 배우자에게는 VA 서비스에 대한 정보가 제공됩니다.
이 자료는 두 번째 방문에서 약 30분 동안 연구팀의 일원과 함께 검토될 것입니다.
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다른 이름들:
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실험적: 환자 중심 상담, 부부
향상된 PCC 프로세스에 대한 배우자의 영향을 평가하기 위해 이 그룹에 배정된 부부는 Dr. Lewis 또는 Research Audiologist와 함께 약 30분간 상담을 받습니다.
이 상담은 환자와 배우자가 함께 진행되며, 두 사람 모두 자신의 생각을 표현할 시간을 줍니다.
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보청기에 대한 사용 후 주관적인 의견
기간: 보청기 피팅 후 4-6주
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설문지
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보청기 피팅 후 4-6주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사용 전 보청기 기대치
기간: 방문 #2(0일)에서 개입 직후
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설문지
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방문 #2(0일)에서 개입 직후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자기효능감
기간: 보청기 피팅 후 4-6주
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설문지
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보청기 피팅 후 4-6주
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보청기 사용
기간: 보청기 피팅 후 4-6주
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데이터 로깅
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보청기 피팅 후 4-6주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: M. Samantha Lewis, PhD, VA National Center for Rehabilitative Auditory Research
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Katz S, Downs TD, Cash HR, Grotz RC. Progress in development of the index of ADL. Gerontologist. 1970 Spring;10(1):20-30. doi: 10.1093/geront/10.1_part_1.20. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 8일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 12월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2014년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
정보 상담에 대한 임상 시험
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University Health Network, Toronto완전한