Слуховые аппараты, консультирование и прочее важное
8 декабря 2014 г. обновлено: M. Samantha Lewis, Ph.D., VA National Center for Rehabilitative Auditory Research
Слуховая реабилитация с точки зрения значимого другого
Целью данного исследования является изучение эффекта расширенного консультирования, ориентированного на пациента (PCC), и влияние участия супругов в предварительном консультировании на результаты слухового аппарата.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
10
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Соединенные Штаты, 97207
- Portland VA Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 20 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения: в этом исследовании испытуемыми будут как мужчины, так и женщины с потерей слуха, а также их сожители. Субъекты с потерей слуха будут иметь потерю слуха от легкой до умеренной степени на оба уха, будут иметь оценку распознавания слов 40% или выше на двусторонней основе и будут в ближайшее время получить новые слуховые аппараты. Партнеры, проживающие вместе, также могут иметь степень потери слуха от умеренной до тяжелой, но не иметь опыта использования слуховых аппаратов и не планировать приобретение слуховых аппаратов в ходе своего участия в этом исследовании. Их оценка распознавания слов также должна быть 40% или лучше на двусторонней основе. Все предметы также будут соответствовать следующим дополнительным критериям включения:
- Возраст 20-85 лет;
- Неповрежденный психический статус по оценке краткого обследования психического состояния (MMSE; Folstein, Folstein & McHugh, 1975);
- Отсутствие признаков какого-либо серьезного медицинского заболевания, требующего длительного вспомогательного ухода, согласно индексу независимости Каца в повседневной жизни (Katz, Down, Cash & Grotz, 1970);
- Умение читать и отвечать на английском языке; и
- Желание и возможность дать письменное информированное согласие на участие в этом расследовании.
Критерии исключения: Несоответствие любому из требований, перечисленных выше, или если их сожитель не соответствует критериям.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Информационное консультирование, только пациент
Целью этой экспериментальной группы является оценка эффективности только информационного консультирования.
Этот тип консультирования считается стандартом медицинской помощи в аудиологической практике.
Пациенты подробно изучают этот материал с членом исследовательской группы в течение примерно 30 минут во время второго визита.
Супруги в этой экспериментальной группе будут просматривать материалы, касающиеся услуг VA, с членом исследовательской группы в течение примерно 30 минут.
|
|
|
Экспериментальный: Информационное консультирование, пары
Целью этой экспериментальной группы является оценка влияния участия супругов при получении информационного консультирования.
Таким образом, и пациенты, и супруги получают одинаковую информацию о потере слуха и слуховых аппаратах.
Пары в этой экспериментальной группе получат ту же информацию, что и пациенты из первой группы.
При втором посещении пары из этой группы просматривают эту информацию вместе с членом исследовательской группы в течение примерно 30 минут.
|
|
|
Экспериментальный: Консультирование, ориентированное на пациента, только пациент
Чтобы оценить эффект расширенного консультирования, ориентированного на пациента (PCC), пациенты, отнесенные к этой группе, встретятся вместе либо с доктором Льюисом, либо с аудиологом-исследователем в течение примерно 30 минут консультирования.
В дополнение к методам PCC, используемым в аудиологии, это консультирование также будет включать в себя основные компоненты мотивационного интервьюирования.
Эти принципы и методы будут использоваться, чтобы позволить пациенту четко выразить свои ожидания, опасения и мотивы использования слуховых аппаратов.
Супруги в этой экспериментальной группе получат информацию об услугах VA.
Этот материал будет рассмотрен членом исследовательской группы в течение примерно 30 минут во время второго визита.
|
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Консультирование, ориентированное на пациента, пары
Чтобы оценить влияние супруга на расширенный процесс PCC, пары, включенные в эту группу, встретятся вместе либо с доктором Льюисом, либо с аудиологом-исследователем для приблизительно 30-минутной консультации.
Это консультирование будет проводиться как с пациентом, так и с супругом вместе, что дает обоим партнерам время для выражения своих мыслей.
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
субъективные мнения после использования слуховых аппаратов
Временное ограничение: 4-6 недель после настройки слухового аппарата
|
анкеты
|
4-6 недель после настройки слухового аппарата
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
ожидания перед использованием слухового аппарата
Временное ограничение: сразу после вмешательства во время визита № 2 (день 0)
|
анкета
|
сразу после вмешательства во время визита № 2 (день 0)
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
самоэффективность
Временное ограничение: 4-6 недель после настройки слухового аппарата
|
анкеты
|
4-6 недель после настройки слухового аппарата
|
|
использование слухового аппарата
Временное ограничение: 4-6 недель после настройки слухового аппарата
|
Регистрация данных
|
4-6 недель после настройки слухового аппарата
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: M. Samantha Lewis, PhD, VA National Center for Rehabilitative Auditory Research
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Katz S, Downs TD, Cash HR, Grotz RC. Progress in development of the index of ADL. Gerontologist. 1970 Spring;10(1):20-30. doi: 10.1093/geront/10.1_part_1.20. No abstract available.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 марта 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
12 марта 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
9 декабря 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 декабря 2014 г.
Последняя проверка
1 декабря 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- C7067W
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .