Kuulolaitteet, neuvonta ja muut tärkeät
maanantai 8. joulukuuta 2014 päivittänyt: M. Samantha Lewis, Ph.D., VA National Center for Rehabilitative Auditory Research
Kuulon kuntoutus merkittävän muun näkökulmasta
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia tehostetun potilaskeskeisen neuvonnan (PCC) vaikutusta ja puolison osallistumisen vaikutusta sovitteluneuvontaan kuulolaitteiden tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Lopetettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
10
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97207
- Portland VA Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Osallistumiskriteerit: Sekä miehet että naiset, joilla on kuulon heikkeneminen, ja heidän kumppaninsa toimivat tässä tutkimuksessa. Kuulovammaisilla koehenkilöillä on lievä tai kohtalaisen vaikea kuulonalenema molemmissa korvissa, sanantunnistuspisteet ovat 40 % tai paremmat molemminpuolisesti ja he ovat hankkimassa uusia kuulolaitteita. Elävällä kumppanilla voi myös olla jopa kohtalaisen vaikea kuulonalenema, mutta heillä ei ole aikaisempaa kokemusta kuulokojeista eikä heillä ei ole aikomusta hankkia kuulolaitteita osallistuessaan tähän tutkimukseen. Heidän sanantunnistuspisteensä tulisi myös olla 40 % tai parempi kahdenvälisesti. Kaikki aiheet täyttävät myös seuraavat lisäkriteerit:
- Ikä 20-85 vuotta;
- Terve henkinen tila Mini-Mental State Examination -tutkimuksella (MMSE; Folstein, Folstein & McHugh, 1975) arvioituna;
- Ei näyttöä mistään vakavasta lääketieteellisestä sairaudesta, joka vaatisi pitkäaikaista avustavaa hoitoa, kuten Katzin Index of Independence in Activity of Daily Living määrittää (Katz, Down, Cash & Grotz, 1970);
- Pystyy lukemaan ja vastaamaan englanniksi; ja
- Halukas ja kykenevä antamaan kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tähän tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit: Epäonnistuminen yllä luetelluista vaatimuksista tai jos heidän asukaskumppaninsa ei täytä ehtoja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Informaationeuvontaa, vain potilas
Tämän koeryhmän tarkoituksena on arvioida yksinomaan informaationeuvonnan tehokkuutta.
Tämäntyyppistä neuvontaa pidetään audiologisen käytännön hoidon standardina.
Potilaat tarkastelevat tätä materiaalia yksityiskohtaisesti tutkimusryhmän jäsenen kanssa noin 30 minuutin ajan toisella käynnillä.
Tämän koeryhmän puolisot käyvät läpi VA-palveluita koskevaa materiaalia tutkimusryhmän jäsenen kanssa noin 30 minuutin ajan.
|
|
|
Kokeellinen: Tietoneuvonta, pariskunnat
Tämän koeryhmän tarkoituksena on arvioida puolison osallistumisen vaikutusta informaationeuvontaan.
Tällä tavalla sekä potilaille että puolisoille tarjotaan samat tiedot kuulon heikkenemisestä ja kuulolaitteista.
Tämän koeryhmän pariskunnille annetaan samat tiedot kuin ensimmäisen ryhmän potilaille.
Toisella käynnillä tämän ryhmän parit tarkastelevat näitä tietoja yhdessä tutkimusryhmän jäsenen kanssa noin 30 minuutin ajan.
|
|
|
Kokeellinen: Potilaskeskeinen neuvonta, vain potilas
Tehostetun potilaskeskeisen neuvonnan (PCC) vaikutusten arvioimiseksi tähän ryhmään kuuluvat potilaat tapaavat joko tohtori Lewisin tai tutkimusaudiologin kanssa noin 30 minuutin ajan.
Audiologiassa käytettävien PCC-tekniikoiden lisäksi tämä neuvonta sisältää myös motivoivan haastattelun ydinkomponentit.
Näitä periaatteita ja menetelmiä käytetään, jotta potilas voi ilmaista selkeästi odotuksensa, huolensa ja motiivinsa kuulokojeen käytöstä.
Tämän koeryhmän puolisot saavat tietoa VA-palveluista.
Tätä materiaalia tarkastellaan tutkimusryhmän jäsenen kanssa noin 30 minuutin ajan toisella käynnillä.
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Potilaskeskeinen neuvonta, pariskunnat
Arvioidakseen puolison vaikutusta tehostettuun PCC-prosessiin tähän ryhmään nimetyt parit tapaavat yhdessä joko tohtori Lewisin tai tutkimusaudiologin kanssa noin 30 minuutin ajan.
Tämä neuvonta suoritetaan sekä potilaan että puolisoiden kanssa yhdessä, jolloin molemmille osapuolille jää aikaa ilmaista ajatuksiaan.
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
käytön jälkeisiä subjektiivisia mielipiteitä kuulokojeista
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa kuulokojeen sovituksesta
|
kyselylomakkeita
|
4-6 viikkoa kuulokojeen sovituksesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kuulokojeen käyttöä edeltävät odotukset
Aikaikkuna: välittömästi toimenpiteen jälkeen vierailulla 2 (päivä 0)
|
kyselylomake
|
välittömästi toimenpiteen jälkeen vierailulla 2 (päivä 0)
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
itsetehokkuutta
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa kuulokojeen sovituksesta
|
kyselylomakkeita
|
4-6 viikkoa kuulokojeen sovituksesta
|
|
kuulolaitteen käyttöä
Aikaikkuna: 4-6 viikkoa kuulokojeen sovituksesta
|
tietojen kirjaaminen
|
4-6 viikkoa kuulokojeen sovituksesta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: M. Samantha Lewis, PhD, VA National Center for Rehabilitative Auditory Research
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Katz S, Downs TD, Cash HR, Grotz RC. Progress in development of the index of ADL. Gerontologist. 1970 Spring;10(1):20-30. doi: 10.1093/geront/10.1_part_1.20. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. maaliskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 8. maaliskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 12. maaliskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 9. joulukuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. joulukuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- C7067W
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .