Appareils auditifs, counseling et l'autre significatif
8 décembre 2014 mis à jour par: M. Samantha Lewis, Ph.D., VA National Center for Rehabilitative Auditory Research
La réadaptation auditive du point de vue de l'autre significatif
Le but de cette étude est d'examiner l'effet d'un conseil centré sur le patient (PCC) amélioré et l'influence de l'implication du conjoint dans le conseil avant l'appareillage sur les résultats des aides auditives.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
10
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Oregon
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Portland, Oregon, États-Unis, 97207
- Portland VA Medical Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critères d'inclusion : Les hommes et les femmes ayant une perte auditive et leurs partenaires résidants serviront de sujets dans cette étude. Les sujets malentendants auront une perte auditive légère à modérément sévère dans les deux oreilles, auront des scores de reconnaissance des mots de 40 % ou mieux bilatéralement et seront sur le point d'obtenir de nouvelles aides auditives. Les partenaires résidants peuvent également avoir une perte auditive allant jusqu'à un degré modérément sévère, mais ne peuvent pas avoir d'expérience préalable avec des appareils auditifs ni avoir l'intention d'obtenir des appareils auditifs au cours de leur participation à cette étude. Leurs scores de reconnaissance de mots doivent également être de 40 % ou mieux bilatéralement. Tous les sujets répondront également aux critères d'inclusion supplémentaires suivants :
- Âge 20-85 ans;
- État mental intact tel qu'évalué par le Mini-Mental State Examination (MMSE; Folstein, Folstein & McHugh, 1975);
- Aucune preuve de maladie médicale majeure nécessitant des soins d'assistance à long terme, tel que déterminé par l'indice Katz d'indépendance dans les activités de la vie quotidienne (Katz, Down, Cash & Grotz, 1970);
- Capable de lire et de répondre à l'anglais ; et
- Disposé et capable de donner un consentement éclairé écrit pour participer à cette enquête.
Critères d'exclusion : Le fait de ne pas satisfaire à l'une des exigences énumérées ci-dessus ou si leur partenaire résidant ne répond pas aux critères.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Consultation d'information, patient seulement
Le but de ce groupe expérimental est d'évaluer l'efficacité du conseil informationnel seul.
Ce type de conseil est considéré comme la norme de soins dans la pratique audiologique.
Les patients examineront ce matériel en détail avec un membre de l'équipe d'étude pendant environ 30 minutes lors de la deuxième visite.
Les conjoints de ce groupe expérimental passeront en revue le matériel concernant les services VA avec un membre de l'équipe d'étude pendant environ 30 minutes.
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Expérimental: Conseils informationnels, couples
Le but de ce groupe expérimental est d'évaluer l'influence de l'implication du conjoint lors de la réception de conseils informationnels.
De cette manière, les patients et les conjoints reçoivent les mêmes informations concernant la perte auditive et les appareils auditifs.
Les couples de ce groupe expérimental recevront les mêmes informations que les patients du premier groupe ont reçu.
Lors de la deuxième visite, les couples de ce groupe examineront ces informations avec un membre de l'équipe de recherche pendant environ 30 minutes.
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Expérimental: Conseil centré sur le patient, patient uniquement
Afin d'évaluer les effets des conseils améliorés centrés sur le patient (PCC), les patients affectés à ce groupe rencontreront le Dr Lewis ou l'audiologiste de recherche pour environ 30 minutes de conseil.
En plus des techniques PCC utilisées en audiologie, ce conseil impliquera également les éléments de base de l'entretien motivationnel.
Ces principes et méthodes seront utilisés pour permettre au patient d'exprimer clairement ses attentes, ses préoccupations et ses motivations pour l'utilisation d'une aide auditive.
Les conjoints de ce groupe expérimental recevront des informations sur les services VA.
Ce matériel sera examiné avec un membre de l'équipe de recherche pendant environ 30 minutes lors de la deuxième visite.
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Autres noms:
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Expérimental: Counseling centré sur le patient, couples
Afin d'évaluer l'influence du conjoint sur le processus de PCC amélioré, les couples affectés à ce groupe se réuniront avec le Dr Lewis ou l'audiologiste de recherche pour environ 30 minutes de conseil.
Cette consultation sera menée avec le patient et le conjoint ensemble, donnant aux deux partenaires le temps d'exprimer leurs pensées.
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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opinions subjectives après utilisation concernant les aides auditives
Délai: 4 à 6 semaines après l'appareillage de l'aide auditive
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des questionnaires
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4 à 6 semaines après l'appareillage de l'aide auditive
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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attentes avant utilisation des aides auditives
Délai: immédiatement après l'intervention lors de la visite #2 (Jour 0)
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questionnaire
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immédiatement après l'intervention lors de la visite #2 (Jour 0)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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auto-efficacité
Délai: 4 à 6 semaines après l'appareillage de l'aide auditive
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des questionnaires
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4 à 6 semaines après l'appareillage de l'aide auditive
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utilisation d'aides auditives
Délai: 4 à 6 semaines après l'appareillage de l'aide auditive
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enregistrement de données
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4 à 6 semaines après l'appareillage de l'aide auditive
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: M. Samantha Lewis, PhD, VA National Center for Rehabilitative Auditory Research
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Katz S, Downs TD, Cash HR, Grotz RC. Progress in development of the index of ADL. Gerontologist. 1970 Spring;10(1):20-30. doi: 10.1093/geront/10.1_part_1.20. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 mars 2013
Première publication (Estimation)
12 mars 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
9 décembre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 décembre 2014
Dernière vérification
1 décembre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- C7067W
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