Hallókészülékek, tanácsadás és egyebek
2014. december 8. frissítette: M. Samantha Lewis, Ph.D., VA National Center for Rehabilitative Auditory Research
Auditív rehabilitáció a jelentős másik szemszögéből
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja a megerősített betegközpontú tanácsadás (PCC) hatását, valamint a házastárs részvételének hatását az előzetes tanácsadásban a hallókészülékek kimenetelére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
10
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97207
- Portland VA Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevonási kritériumok: A hallássérült férfiak és nők, valamint élő partnereik egyaránt részt vesznek ebben a tanulmányban. A halláskárosodásban szenvedő alanyok mindkét fülükben enyhe vagy közepesen súlyos halláskárosodást szenvednek, kétoldali szófelismerési pontszámuk 40% vagy jobb, és új hallókészülék beszerzésére készülnek. Az élő partnerek akár közepesen súlyos halláskárosodással is rendelkezhetnek, de nem rendelkezhetnek hallókészülékekkel kapcsolatos előzetes tapasztalattal, és nem is terveznek hallókészülék beszerzését a tanulmányban való részvételük során. A szófelismerő pontszámuk is legyen 40% vagy jobb kétoldalúan. Minden alanynak meg kell felelnie a következő további felvételi kritériumoknak is:
- Életkor 20-85 év;
- Ép mentális állapot a Mini-Mental State Examination (MMSE; Folstein, Folstein és McHugh, 1975) alapján;
- Nincs bizonyíték arra, hogy a Katz Index of Independent of Independence in Activity of Daily Living (Katz, Down, Cash & Grotz, 1970) hosszú távú asszisztens ellátást igénylő súlyos betegségre utalna;
- Képes angolul olvasni és válaszolni; és
- Hajlandó és képes írásos beleegyezését adni a vizsgálatban való részvételhez.
Kizárási kritériumok: A fent felsorolt követelmények valamelyikének elmulasztása, vagy ha a lakótársa nem felel meg a kritériumoknak.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Tájékoztató tanácsadás, csak beteg
Ennek a kísérleti csoportnak az a célja, hogy önmagában értékelje az információs tanácsadás hatékonyságát.
Ez a fajta tanácsadás az audiológiai gyakorlatban az ellátás színvonalának számít.
Az ebben részt vevő betegek a második vizit alkalmával körülbelül 30 percig részletesen átnézik ezt az anyagot a vizsgálati csoport egyik tagjával.
Az ebbe a kísérleti csoportba tartozó házastársak körülbelül 30 percig átnézik a VA-szolgáltatásokkal kapcsolatos anyagokat a vizsgálati csoport egyik tagjával.
|
|
|
Kísérleti: Tájékoztató tanácsadás, párok
Ennek a kísérleti csoportnak az a célja, hogy értékelje a házastársi részvétel hatását az információs tanácsadás során.
Ily módon mind a betegek, mind a házastársak ugyanazokat az információkat kapják a halláskárosodásról és a hallókészülékekről.
Az ebbe a kísérleti csoportba tartozó párok ugyanazt az információt kapják, amit az első csoportba tartozó betegek.
A második látogatás alkalmával az ebbe a csoportba tartozó párok körülbelül 30 percig együtt tekintik át ezt az információt a kutatócsoport egyik tagjával.
|
|
|
Kísérleti: Betegközpontú tanácsadás, csak beteg
A fokozott betegközpontú tanácsadás (PCC) hatásainak felmérése érdekében az ebbe a csoportba besorolt betegek találkoznak Dr. Lewisszal vagy a Research Audiologistával egy körülbelül 30 perces tanácsadáson.
Az audiológiában használt PCC technikák mellett ez a tanácsadás a motivációs interjúk alapvető összetevőit is magában foglalja.
Ezeket az elveket és módszereket arra kell használni, hogy a páciens egyértelműen kifejezhesse elvárásait, aggodalmait és motivációit a hallókészülék használatával kapcsolatban.
Az ebbe a kísérleti csoportba tartozó házastársak tájékoztatást kapnak a VA-szolgáltatásokról.
Ezt az anyagot a kutatócsoport egy tagjával körülbelül 30 percig átnézik a második látogatás alkalmával.
|
Más nevek:
|
|
Kísérleti: Betegközpontú tanácsadás, párok
Annak érdekében, hogy felmérjék a házastárs befolyását a fokozott PCC folyamatra, az ebbe a csoportba rendelt párok találkoznak Dr. Lewisszal vagy a Kutató Audiológussal egy körülbelül 30 perces tanácsadáson.
Ez a tanácsadás a pácienssel és a házastárssal együtt zajlik, így mindkét partnernek van ideje kifejezni gondolatait.
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
használat utáni szubjektív vélemények a hallókészülékekkel kapcsolatban
Időkeret: 4-6 héttel a hallókészülék felszerelése után
|
kérdőíveket
|
4-6 héttel a hallókészülék felszerelése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
hallókészülék használat előtti elvárásai
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás után a 2. vizitnél (0. nap)
|
kérdőív
|
közvetlenül a beavatkozás után a 2. vizitnél (0. nap)
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
önhatékonyság
Időkeret: 4-6 héttel a hallókészülék felszerelése után
|
kérdőíveket
|
4-6 héttel a hallókészülék felszerelése után
|
|
hallókészülék használata
Időkeret: 4-6 héttel a hallókészülék felszerelése után
|
adatnaplózás
|
4-6 héttel a hallókészülék felszerelése után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: M. Samantha Lewis, PhD, VA National Center for Rehabilitative Auditory Research
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Katz S, Downs TD, Cash HR, Grotz RC. Progress in development of the index of ADL. Gerontologist. 1970 Spring;10(1):20-30. doi: 10.1093/geront/10.1_part_1.20. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. március 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. március 8.
Első közzététel (Becslés)
2013. március 12.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. december 9.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. december 8.
Utolsó ellenőrzés
2014. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- C7067W
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .