Aparelhos auditivos, aconselhamento e outros significativos
8 de dezembro de 2014 atualizado por: M. Samantha Lewis, Ph.D., VA National Center for Rehabilitative Auditory Research
Reabilitação Auditiva na Perspectiva do Outro Significativo
O objetivo deste estudo é examinar o efeito do aconselhamento centrado no paciente (PCC) aprimorado e a influência do envolvimento do cônjuge no aconselhamento pré-adaptação nos resultados do aparelho auditivo.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
10
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97207
- Portland VA Medical Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critérios de inclusão: Tanto homens quanto mulheres com perda auditiva e seus parceiros internos servirão como sujeitos neste estudo. Os indivíduos com perda auditiva terão perda auditiva leve a moderadamente severa em ambas as orelhas, terão pontuações de reconhecimento de palavras de 40% ou mais bilateralmente e estarão prestes a receber novos aparelhos auditivos. Parceiros residentes também podem ter até um grau moderadamente severo de perda auditiva, mas não podem ter experiência anterior com aparelhos auditivos nem ter planos de obter aparelhos auditivos durante o curso de sua participação neste estudo. Suas pontuações de reconhecimento de palavras também devem ser de 40% ou mais bilateralmente. Todos os indivíduos também atenderão aos seguintes critérios de inclusão adicionais:
- Idade 20-85 anos;
- Estado mental intacto conforme avaliado pelo Mini-Exame do Estado Mental (MEEM; Folstein, Folstein & McHugh, 1975);
- Nenhuma evidência de qualquer doença médica importante que exija cuidados assistivos de longo prazo, conforme determinado pelo Índice de Independência de Katz nas Atividades da Vida Diária (Katz, Down, Cash & Grotz, 1970);
- Capaz de ler e responder em inglês; e
- Disposto e capaz de dar consentimento informado por escrito para participar desta investigação.
Critérios de Exclusão: Falha em atender a qualquer um dos requisitos listados acima ou se o parceiro residente não atender aos critérios.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Aconselhamento informativo, apenas para o paciente
O objetivo deste grupo experimental é avaliar a eficácia do aconselhamento informativo sozinho.
Esse tipo de aconselhamento é considerado o padrão de atendimento na prática audiológica.
Os pacientes irão revisar este material detalhadamente com um membro da equipe do estudo por aproximadamente 30 minutos na segunda visita.
Os cônjuges deste grupo experimental revisarão o material referente aos serviços de AV com um membro da equipe de estudo por cerca de 30 minutos.
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Experimental: Aconselhamento Informativo, casais
O objetivo deste grupo experimental é avaliar a influência do envolvimento do cônjuge ao receber aconselhamento informativo.
Dessa forma, tanto os pacientes quanto os cônjuges recebem as mesmas informações sobre perda auditiva e aparelhos auditivos.
Os casais deste grupo experimental receberão as mesmas informações que os pacientes do primeiro grupo receberam.
Na segunda visita, os casais desse grupo revisarão essas informações junto com um membro da equipe de pesquisa por aproximadamente 30 minutos.
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Experimental: Aconselhamento Centrado no Paciente, apenas para o paciente
A fim de avaliar os efeitos do aconselhamento centrado no paciente (PCC) aprimorado, os pacientes designados para este grupo se reunirão com o Dr. Lewis ou o fonoaudiólogo de pesquisa para aproximadamente 30 minutos de aconselhamento.
Além das técnicas de PCC usadas em audiologia, esse aconselhamento também envolverá os principais componentes da entrevista motivacional.
Esses princípios e métodos serão usados para permitir que o paciente expresse claramente suas expectativas, preocupações e motivações para o uso do aparelho auditivo.
Os cônjuges neste grupo experimental receberão informações sobre os serviços VA.
Este material será revisado com um membro da equipe de pesquisa por cerca de 30 minutos na segunda visita.
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Outros nomes:
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Experimental: Aconselhamento Centrado no Paciente, casais
A fim de avaliar a influência do cônjuge no processo de PCC aprimorado, os casais designados para este grupo se reunirão com o Dr. Lewis ou o fonoaudiólogo de pesquisa para aproximadamente 30 minutos de aconselhamento.
Este aconselhamento será realizado com o paciente e o cônjuge juntos, dando a ambos os parceiros tempo para expressar seus pensamentos.
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Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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opiniões subjetivas pós-uso sobre os aparelhos auditivos
Prazo: 4-6 semanas após a adaptação do aparelho auditivo
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questionários
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4-6 semanas após a adaptação do aparelho auditivo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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expectativas pré-uso do aparelho auditivo
Prazo: imediatamente após a intervenção na Visita #2 (Dia 0)
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questionário
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imediatamente após a intervenção na Visita #2 (Dia 0)
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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auto-eficácia
Prazo: 4-6 semanas após a adaptação do aparelho auditivo
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questionários
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4-6 semanas após a adaptação do aparelho auditivo
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uso de aparelho auditivo
Prazo: 4-6 semanas após a adaptação do aparelho auditivo
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registro de dados
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4-6 semanas após a adaptação do aparelho auditivo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: M. Samantha Lewis, PhD, VA National Center for Rehabilitative Auditory Research
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Katz S, Downs TD, Cash HR, Grotz RC. Progress in development of the index of ADL. Gerontologist. 1970 Spring;10(1):20-30. doi: 10.1093/geront/10.1_part_1.20. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
12 de março de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
9 de dezembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de dezembro de 2014
Última verificação
1 de dezembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- C7067W
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