Audífonos, asesoramiento y la pareja
8 de diciembre de 2014 actualizado por: M. Samantha Lewis, Ph.D., VA National Center for Rehabilitative Auditory Research
Rehabilitación auditiva desde la perspectiva del otro significativo
El propósito de este estudio es examinar el efecto del asesoramiento centrado en el paciente mejorado (PCC) y la influencia de la participación del cónyuge en el asesoramiento previo a la adaptación en los resultados de los audífonos.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
10
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Portland, Oregon, Estados Unidos, 97207
- Portland VA Medical Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión: tanto hombres como mujeres con pérdida auditiva y sus parejas convivientes serán sujetos de este estudio. Los sujetos con pérdida auditiva tendrán una pérdida auditiva de leve a moderadamente severa en ambos oídos, tendrán puntajes de reconocimiento de palabras del 40% o más bilateralmente y estarán a punto de recibir nuevos audífonos. Los compañeros de residencia también pueden tener un grado de pérdida auditiva de moderado a grave, pero no pueden tener experiencia previa con audífonos ni tener planes de obtener audífonos durante el curso de su participación en este estudio. Sus puntajes de reconocimiento de palabras también deben ser del 40 % o más de forma bilateral. Todos los sujetos también cumplirán con los siguientes criterios de inclusión adicionales:
- Edad 20-85 años;
- Estado mental intacto evaluado por el Mini-Mental State Examination (MMSE; Folstein, Folstein & McHugh, 1975);
- No hay evidencia de ninguna enfermedad médica importante que requiera atención de asistencia a largo plazo, según lo determinado por el Índice de independencia de Katz en las actividades de la vida diaria (Katz, Down, Cash & Grotz, 1970);
- Capaz de leer y responder en inglés; y
- Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito para participar en esta investigación.
Criterios de exclusión: Incumplimiento de cualquiera de los requisitos enumerados anteriormente o si su pareja residente no cumple con los criterios.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Asesoramiento informativo, solo para pacientes
El propósito de este grupo experimental es evaluar la efectividad del asesoramiento informativo solo.
Este tipo de asesoramiento se considera el estándar de atención en la práctica audiológica.
Los pacientes en este revisarán este material en detalle con un miembro del equipo de estudio durante aproximadamente 30 minutos en la segunda visita.
Los cónyuges en este grupo experimental revisarán el material sobre los servicios de VA con un miembro del equipo de estudio durante unos 30 minutos.
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Experimental: Asesoramiento Informativo, parejas
El objetivo de este grupo experimental es evaluar la influencia de la implicación conyugal a la hora de recibir consejería informativa.
De esta manera, tanto los pacientes como los cónyuges reciben la misma información sobre la pérdida auditiva y los audífonos.
A las parejas de este grupo experimental se les dará la misma información que a los pacientes del primer grupo.
En la segunda visita, las parejas de este grupo revisarán esta información junto con un miembro del equipo de investigación durante aproximadamente 30 minutos.
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Experimental: Consejería centrada en el paciente, solo paciente
Para evaluar los efectos del asesoramiento centrado en el paciente mejorado (PCC), los pacientes asignados a este grupo se reunirán con el Dr. Lewis o el audiólogo de investigación durante aproximadamente 30 minutos de asesoramiento.
Además de las técnicas PCC utilizadas en audiología, este asesoramiento también incluirá los componentes centrales de la entrevista motivacional.
Estos principios y métodos se utilizarán para permitir que el paciente exprese claramente sus expectativas, preocupaciones y motivaciones para el uso de audífonos.
Los cónyuges de este grupo experimental recibirán información sobre los servicios de VA.
Este material será revisado con un miembro del equipo de investigación durante unos 30 minutos en la segunda visita.
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Otros nombres:
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Experimental: Consejería Centrada en el Paciente, parejas
Para evaluar la influencia del cónyuge en el proceso mejorado de PCC, las parejas asignadas a este grupo se reunirán con el Dr. Lewis o el audiólogo de investigación durante aproximadamente 30 minutos de asesoramiento.
Este asesoramiento se llevará a cabo con el paciente y el cónyuge juntos, dando tiempo a ambos para expresar sus pensamientos.
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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opiniones subjetivas posteriores al uso de los audífonos
Periodo de tiempo: 4-6 semanas después de la adaptación del audífono
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cuestionarios
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4-6 semanas después de la adaptación del audífono
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Expectativas previas al uso de audífonos
Periodo de tiempo: inmediatamente después de la intervención en la Visita #2 (Día 0)
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cuestionario
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inmediatamente después de la intervención en la Visita #2 (Día 0)
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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autoeficacia
Periodo de tiempo: 4-6 semanas después de la adaptación del audífono
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cuestionarios
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4-6 semanas después de la adaptación del audífono
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uso de audífonos
Periodo de tiempo: 4-6 semanas después de la adaptación del audífono
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registro de datos
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4-6 semanas después de la adaptación del audífono
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: M. Samantha Lewis, PhD, VA National Center for Rehabilitative Auditory Research
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Katz S, Downs TD, Cash HR, Grotz RC. Progress in development of the index of ADL. Gerontologist. 1970 Spring;10(1):20-30. doi: 10.1093/geront/10.1_part_1.20. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
12 de marzo de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
9 de diciembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de diciembre de 2014
Última verificación
1 de diciembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- C7067W
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