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Hörgeräte, Beratung und der Lebensgefährte

8. Dezember 2014 aktualisiert von: M. Samantha Lewis, Ph.D., VA National Center for Rehabilitative Auditory Research

Auditive Rehabilitation aus der Perspektive des Lebensgefährten

Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Wirkung einer verbesserten patientenzentrierten Beratung (PCC) und den Einfluss der Beteiligung des Ehegatten an der Beratung vor der Anpassung auf die Hörgeräteergebnisse zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten, 97207
        • Portland VA Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien: Sowohl Männer als auch Frauen mit Hörverlust und ihre Lebenspartner werden als Probanden in dieser Studie dienen. Die Probanden mit Hörverlust haben einen leichten bis mittelschweren Hörverlust auf beiden Ohren, verfügen über beidseitige Worterkennungswerte von 40 % oder besser und stehen kurz vor der Anschaffung neuer Hörgeräte. Lebenspartner können ebenfalls einen bis zu mittelschweren Hörverlust haben, können aber weder Erfahrung mit Hörgeräten haben noch planen, sich im Laufe ihrer Teilnahme an dieser Studie Hörgeräte anzuschaffen. Ihre Worterkennungswerte sollten auch bilateral bei 40 % oder besser liegen. Alle Fächer erfüllen außerdem die folgenden zusätzlichen Einschlusskriterien:

  1. Alter 20-85 Jahre;
  2. Intakter geistiger Zustand, beurteilt durch die Mini-Mental State Examination (MMSE; Folstein, Folstein & McHugh, 1975);
  3. Keine Hinweise auf eine schwere medizinische Erkrankung, die eine langfristige unterstützende Pflege erfordert, wie durch den Katz Index of Independence in Activities of Daily Living ermittelt (Katz, Down, Cash & Grotz, 1970);
  4. Kann Englisch lesen und darauf reagieren; Und
  5. Bereit und in der Lage, eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an dieser Untersuchung abzugeben.

Ausschlusskriterien: Eine der oben aufgeführten Anforderungen wird nicht erfüllt oder der Lebenspartner erfüllt die Kriterien nicht.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Informationsberatung, nur für Patienten
Der Zweck dieser Versuchsgruppe besteht darin, die Wirksamkeit der Informationsberatung allein zu bewerten. Diese Art der Beratung gilt als Standard in der audiologischen Praxis. Die Patienten werden dieses Material beim zweiten Besuch etwa 30 Minuten lang ausführlich mit einem Mitglied des Studienteams besprechen. Ehepartner in dieser Versuchsgruppe werden etwa 30 Minuten lang mit einem Mitglied des Studienteams Material zu VA-Diensten besprechen.
Verhalten: Informationsberatung
Experimental: Informationsberatung, Paare
Der Zweck dieser Versuchsgruppe besteht darin, den Einfluss der Beteiligung des Ehegatten bei der Inanspruchnahme einer Informationsberatung zu bewerten. Auf diese Weise erhalten Patienten und Ehepartner die gleichen Informationen über Hörverlust und Hörgeräte. Paare in dieser Versuchsgruppe erhalten die gleichen Informationen wie die Patienten in der ersten Gruppe. Beim zweiten Besuch werden die Paare dieser Gruppe diese Informationen gemeinsam mit einem Mitglied des Forschungsteams etwa 30 Minuten lang durchgehen.
Verhalten: Informationsberatung
Experimental: Patientenzentrierte Beratung, nur für Patienten
Um die Auswirkungen einer verbesserten patientenzentrierten Beratung (PCC) zu beurteilen, treffen sich die dieser Gruppe zugeordneten Patienten entweder mit Dr. Lewis oder dem Forschungsaudiologen für eine etwa 30-minütige Beratung. Zusätzlich zu den in der Audiologie verwendeten PCC-Techniken umfasst diese Beratung auch die Kernkomponenten der Motivationsinterviews. Diese Prinzipien und Methoden werden verwendet, um es dem Patienten zu ermöglichen, seine Erwartungen, Bedenken und Beweggründe für die Verwendung von Hörgeräten klar zum Ausdruck zu bringen. Die Ehepartner dieser Versuchsgruppe erhalten Informationen zu VA-Diensten. Dieses Material wird beim zweiten Besuch etwa 30 Minuten lang mit einem Mitglied des Forschungsteams besprochen.
Verhalten: Patientenzentrierte Beratung
Andere Namen:
  • motivierende Gesprächsführung
Experimental: Patientenzentrierte Beratung, Paare
Um den Einfluss des Ehepartners auf den verstärkten PCC-Prozess zu beurteilen, treffen sich die dieser Gruppe zugeordneten Paare entweder mit Dr. Lewis oder dem Forschungsaudiologen für eine etwa 30-minütige Beratung. Diese Beratung wird gemeinsam mit dem Patienten und dem Ehepartner durchgeführt, sodass beide Partner Zeit haben, ihre Gedanken zu äußern.
Verhalten: Patientenzentrierte Beratung
Andere Namen:
  • motivierende Gesprächsführung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Subjektive Meinungen nach der Nutzung der Hörgeräte
Zeitfenster: 4-6 Wochen nach der Hörgeräteanpassung
Fragebögen
4-6 Wochen nach der Hörgeräteanpassung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erwartungen vor der Verwendung eines Hörgeräts
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff bei Besuch Nr. 2 (Tag 0)
Fragebogen
unmittelbar nach dem Eingriff bei Besuch Nr. 2 (Tag 0)

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbstwirksamkeit
Zeitfenster: 4-6 Wochen nach der Hörgeräteanpassung
Fragebögen
4-6 Wochen nach der Hörgeräteanpassung
Verwendung von Hörgeräten
Zeitfenster: 4-6 Wochen nach der Hörgeräteanpassung
Datenerfassung
4-6 Wochen nach der Hörgeräteanpassung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

VA National Center for Rehabilitative Auditory Research

Mitarbeiter

US Department of Veterans Affairs

Ermittler

  • Hauptermittler: M. Samantha Lewis, PhD, VA National Center for Rehabilitative Auditory Research

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

12. März 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. Dezember 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2014

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C7067W

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