含或不含铝佐剂的 EV71 疫苗在婴儿中的安全性和免疫原性

纳入标准：

1. 健康的男性和女性，年龄从 6 到 11 个月
2. 为招聘提供合法身份证明。
3. 受试者和/或父母/法定监护人能够理解并签署知情同意书。
4. 出生体重超过2500克

排除标准：

1. 手足口病史
2. 有疫苗过敏史，或对疫苗任何成分过敏者
3. 对疫苗的严重不良反应，例如过敏反应、荨麻疹、呼吸困难、血管性水肿或腹痛
4. 先天性畸形或发育障碍、遗传缺陷或严重营养不良
5. 癫痫、抽搐或惊厥史，或精神病家族史
6. 自身免疫性疾病或免疫缺陷，或父母、兄弟姐妹患有自身免疫性疾病或免疫缺陷
7. 哮喘、血管性水肿、糖尿病或恶性肿瘤病史
8. 在过去 12 个月内需要药物治疗的甲状腺切除术或甲状腺疾病史
9. 经医生诊断的出血性疾病（例如 因子缺乏、凝血功能障碍或需要特殊预防措施的血小板紊乱）或肌肉注射或抽血时出现明显瘀伤或出血困难
10. 无脾、功能性无脾或任何导致脾脏缺失或切除的情况
11. 过去 7 天内患急性病或慢性病急性加重
12. 在过去六个月内有任何免疫抑制药物或细胞毒性药物或吸入皮质类固醇的病史（用于过敏性鼻炎的皮质类固醇喷鼻剂或用于急性单纯性皮炎的局部皮质类固醇除外）
13. 3个月内有任何血液制品史
14. 在 28 天内接种任何减毒活疫苗
15. 在 14 天内接种亚单位或灭活疫苗，例如肺炎球菌疫苗或过敏治疗
16. 接种前腋温 > 37.0 摄氏度
17. 接种前实验室参数异常
18. 任何医学、精神病学、社会状况、职业原因或其他责任，根据研究者的判断，是参与方案的禁忌症或损害志愿者给予知情同意的能力