广泛性焦虑症的经颅磁刺激治疗
2017年2月24日 更新者：Hartford Hospital
广泛性焦虑症的经颅磁刺激治疗：子研究 #2
我们正在研究经颅磁刺激 (TMS) 对 DIEF003523.1 中安慰剂无反应的 GAD 患者的可行性和疗效。
研究概览
详细说明
我们预计将招募 5 名对假（安慰剂）TMS 干预无反应的 GAD 患者。
在这项试点研究中，我们将三名参与者纳入了一项包括 10 次 rTMS 会议（每周两次，持续五周）的方案，另一名参与者纳入了一项包括 15 次 rTMS 会议（每周三次，持续五周）的方案。
评估发生在治疗前和治疗后。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Connecticut
-
Hartford、Connecticut、美国、06106
- Hartford Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参加了 DIEF003523.1 研究，接受了假“安慰剂”TMS，并在 3 个月的随访中实现了 HARS < 50% 的改善。
- 英语流利
- 理解研究性质的能力和签署知情同意书的意愿
排除标准：
- 在过去 6 个月内有癫痫或头部外伤史（LOC > 5 分钟）
- 颅内压增高、癫痫发作、中风、脑肿瘤、多发性硬化症或脑部手术的终生病史
- 研究医师对患者药物的审查表明癫痫发作的风险增加
- 影响大脑的活动性自身免疫、内分泌、病毒或血管疾病；任何不稳定的心脏病；高血压;或严重的肾或肝功能不全
- 过去 6 个月内有物质使用障碍或 PTSD
- 终生双相情感障碍、强迫症 (OCD)、精神病、智力低下或广泛性发育障碍
- 任何精神病特征，包括痴呆或精神错乱
- 同时接受心理治疗且不愿中断
- 过去 4 周内的药物变化
- 目前有严重的自杀或杀人意念，和/或过去 6 个月内有严重的自杀企图
- 严重的、不稳定的或绝症的医疗状况或临床判断精神不稳定而无法参与研究
- 参与 MRI 扫描的任何禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：rTMS 治疗
临床参与者将接受 rTMS
|
10 或 15 次 rTMS 会话（分别为 2 次或 3 次/周，持续 5 周）
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
TMS 治疗前后汉密尔顿焦虑量表 (SIGH-A) 结构化访谈指南的变化。
大体时间：初始 TMS 治疗前约 1 周，最终 TMS 治疗后 1 周
|
汉密尔顿焦虑量表 (HARS) 是最常用且经过广泛验证的焦虑症状结果测量方法之一。
SIGH-A 允许对 HARS 进行标准化管理。
本研究使用总分。
总分范围从 0 到 56，分数越高表示焦虑症状越严重。
|
初始 TMS 治疗前约 1 周，最终 TMS 治疗后 1 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年5月1日
初级完成 (实际的)
2015年8月1日
研究完成 (实际的)
2015年8月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月19日
首次发布 (估计)
2013年3月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年4月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年2月24日
最后验证
2017年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.