Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение генерализованного тревожного расстройства с помощью транскраниальной магнитной стимуляции

24 февраля 2017 г. обновлено: Hartford Hospital

Лечение генерализованного тревожного расстройства с помощью транскраниальной магнитной стимуляции: подисследование № 2

Мы изучаем осуществимость и эффективность транскраниальной магнитной стимуляции (ТМС) для пациентов с ГТР, которые не ответили на плацебо в DIEF003523.1.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Мы рассчитывали включить пять пациентов с ГТР, которые не ответили на фиктивное (плацебо) вмешательство ТМС. В этом пилотном исследовании мы включили трех участников в протокол, включающий 10 сеансов рТМС (два раза в неделю в течение пяти недель), и одного участника, включающего 15 сеансов рТМС (три раза в неделю в течение пяти недель). Оценки проводились до лечения и после лечения.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

4

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Участвовал в исследовании DIEF003523.1, получал фиктивное «плацебо» ТМС и добился <50% улучшения HARS через 3 месяца наблюдения.
  • Свободное владение английским языком
  • Способность понимать характер исследования и готовность подписать форму информированного согласия

Критерий исключения:

  • История эпилепсии или травмы головы (LOC> 5 минут) в течение последних 6 месяцев
  • Повышенное внутричерепное давление, эпилептические припадки, инсульт, опухоль головного мозга, рассеянный склероз или операции на головном мозге в анамнезе на протяжении всей жизни.
  • Анализ лекарств, принимаемых пациентом врачом-исследователем, указывает на повышенный риск судорог.
  • Активное аутоиммунное, эндокринное, вирусное или сосудистое заболевание, поражающее головной мозг; любое нестабильное заболевание сердца; гипертония; или тяжелая почечная или печеночная недостаточность
  • Расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, или посттравматическое стрессовое расстройство в течение последних 6 месяцев.
  • Пожизненное биполярное расстройство, обсессивно-компульсивное расстройство (ОКР), психотическое расстройство, умственная отсталость или первазивное расстройство развития
  • Любые психотические признаки, включая слабоумие или делирий
  • Сопутствующая психотерапия и нежелание прекращать
  • Смена лекарств в течение последних 4 недель
  • Текущие серьезные суицидальные мысли или мысли об убийстве и/или серьезные суицидальные попытки в течение последних 6 месяцев
  • Серьезное, нестабильное или неизлечимое заболевание или клиническая оценка психиатрической нестабильности для участия в исследовании.
  • Любые противопоказания для участия в МРТ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Лечение рТМС
Клинические участники получат rTMS
Устройство: Лечение рТМС
Либо 10, либо 15 сеансов рТМС (2 или 3 раза в неделю в течение 5 недель соответственно)
Другие имена:
  • Нейростар

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в Руководстве по структурированному интервью для рейтинговой шкалы тревоги Гамильтона (SIGH-A) до и после лечения ТМС.
Временное ограничение: Приблизительно за 1 неделю до первого сеанса лечения ТМС, через 1 неделю после последнего сеанса лечения ТМС
Шкала оценки тревожности Гамильтона (HARS) является одной из наиболее часто используемых и широко проверенных мер оценки симптомов тревоги. SIGH-A позволяет стандартизированное администрирование HARS. В данном исследовании использовался общий балл. Общий балл колеблется от 0 до 56, причем более высокие баллы указывают на более серьезные симптомы тревоги.
Приблизительно за 1 неделю до первого сеанса лечения ТМС, через 1 неделю после последнего сеанса лечения ТМС

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hartford Hospital

Соавторы

Neuronetics

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 марта 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

20 марта 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

10 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 февраля 2017 г.

Последняя проверка

1 февраля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DIEF003523.3

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Лечение рТМС

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Moldova

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться