범불안장애에 대한 경두개자기자극치료
2017년 2월 24일 업데이트: Hartford Hospital
범불안 장애에 대한 경두개 자기 자극 치료: 하위 연구 #2
우리는 DIEF003523.1에서 위약 비반응자였던 GAD 환자에 대한 경두개 자기 자극(TMS)의 타당성과 효능을 조사하고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
가짜(위약) TMS 개입에 반응하지 못한 범불안장애 환자 5명을 등록할 것으로 예상했습니다.
이 파일럿 연구에서 우리는 10 rTMS 세션(5주 동안 주 2회)을 포함하는 프로토콜에 3명의 참가자를 등록하고 15 rTMS 세션(5주 동안 주 3회)을 포함하는 프로토콜에 1명을 등록했습니다.
평가는 전처리 및 후처리에서 발생하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
4
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, 미국, 06106
- Hartford Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구 DIEF003523.1에 참여하여 가짜 "위약" TMS를 받았고 3개월 추적 조사에서 HARS에서 < 50% 개선을 달성했습니다.
- 영어에 능숙 함
- 연구의 성격을 이해할 수 있는 능력과 정보에 입각한 동의서에 서명할 의지
제외 기준:
- 지난 6개월 이내에 간질 또는 두부 외상(LOC > 5분)의 병력
- 두개내압 증가, 발작 장애, 뇌졸중, 뇌종양, 다발성 경화증 또는 뇌 수술의 평생 병력
- 연구 의사가 환자 약물을 검토한 결과 발작 위험이 증가했음을 나타냅니다.
- 뇌에 영향을 미치는 활동성 자가면역, 내분비, 바이러스 또는 혈관 장애; 불안정한 심장 질환; 고혈압; 또는 심각한 신장 또는 간 기능 부전
- 지난 6개월 이내에 물질 사용 장애 또는 PTSD
- 평생 양극성 장애, 강박 장애(OCD), 정신병적 장애, 정신 지체 또는 전반적 발달 장애
- 치매 또는 섬망을 포함한 모든 정신병적 특징
- 동시 정신 요법 및 중단하지 않으려는 의지
- 지난 4주 이내에 약물 변경
- 현재 심각한 자살 또는 살인 생각 및/또는 지난 6개월 이내에 심각한 자살 시도
- 심각하거나 불안정하거나 말기 의학적 상태이거나 연구에 참여하기에는 임상적으로 정신과적으로 너무 불안정하다고 판단됨
- MRI 스캔 참여에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: rTMS 치료
임상 참가자는 rTMS를 받게 됩니다.
|
10 또는 15 rTMS 세션(각각 5주 동안 주당 2회 또는 3회)
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
TMS 치료 전과 후 Hamilton Anxiety Rating Scale(SIGH-A)에 대한 The Structured Interview Guide의 변화.
기간: 초기 TMS 치료 세션 약 1주 전, 최종 TMS 치료 세션 1주 후
|
해밀턴 불안 평가 척도(HARS)는 불안 증상에 대해 가장 일반적으로 사용되고 광범위하게 검증된 결과 측정법 중 하나입니다.
SIGH-A는 HARS의 표준화된 관리를 허용합니다.
이 연구에서는 총점을 사용했습니다.
총점의 범위는 0에서 56까지이며 점수가 높을수록 더 심각한 불안 증상을 나타냅니다.
|
초기 TMS 치료 세션 약 1주 전, 최종 TMS 치료 세션 1주 후
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 9월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 3월 19일
처음 게시됨 (추정)
2013년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 4월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 24일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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