使用 0.9% 盐水与 5% 葡萄糖稀释的局部麻醉剂进行臂丛神经阻滞的起效时间
2013年3月19日 更新者：Dr Mohd Shahnaz、University of Malaya
区域麻醉采用局部麻醉剂 (LA) 来阻断特定神经，从而能够进行无痛手术，或用于缓解术中和术后疼痛。 用生理盐水 (NS) 稀释局部麻醉剂是一种常见的做法，可以给予更大体积的 LA，例如，在需要进行多次神经阻滞以达到最佳止痛效果同时避免毒性剂量的情况下。
已知高钠浓度会拮抗局部麻醉剂的镇痛作用。 另一方面，5% 葡萄糖 (D5W) 注射时无痛，并且在神经组织周围注射时不会对动物或人类造成任何长期影响。 在文献中，只有一项研究使用 5% 的葡萄糖作为稀释剂来生产 0.5% 的罗哌卡因用于腋窝臂丛神经阻滞，表明与用 NS 稀释相比，感觉阻滞的起效时间在统计学上显着缩短。
本研究采用D5W或NS稀释的0.5%罗哌卡因用于超声引导下锁骨上臂丛神经阻滞，比较完全感觉和运动阻滞的时间。 0.5% 的罗哌卡因很容易稀释，是我们中心用于神经阻滞的常用浓度。 本研究的目的是评估用 D5W 稀释的 0.5% 罗哌卡因是否会缩短感觉阻滞的起效时间，这可能会改变目前用 NS 稀释的做法
研究概览
详细说明
- 患者被随机分配接受用 NS 稀释的 0.5% 罗哌卡因或 D5W。
- 随机化遵循计算机生成的随机化表，患者不知道他们的分组分配。
- 组分配隐藏在密封的不透明信封中，只有准备 20 毫升 0.5% 罗哌卡因的独立麻醉实习生知道
- 参与锁骨上臂丛神经阻滞实施的麻醉师对组别分配不知情
- 所有超声引导锁骨上阻滞均由 2 名熟悉该技术的麻醉师执行。
- 一名受过训练但不知道组别分配情况的麻醉学实习生在注射局部麻醉剂后每 5 分钟评估一次感觉丧失和运动阻滞。
- 感觉丧失的程度在正中神经、桡神经、尺神经和肌皮神经分布中进行测试，并使用 3 点评分进行评估：2 = 正常感觉，1 = 针刺感觉丧失（即镇痛），或 0 = 丧失感觉轻触（即麻醉）。 运动阻滞的程度在桡神经（拇指外展）、尺神经（拇指内收）、肌肉皮肤（旋后和旋前肘部弯曲）和正中神经（拇指对立）的分布中进行测试，并使用 3 点评估其中 2 = 正常运动，1 = 麻痹，0 = 缺席运动。
- 阻滞成功定义为在局部麻醉剂注射结束后 60 分钟测量的每个桡神经、尺神经、正中神经和肌皮神经分布的针刺感觉丧失（感觉评分 1）。 60 分钟后阻滞未成功的患者被排除在数据分析之外。
- 在术后恢复期间，根据需要每 5 分钟静脉注射曲马多 25-50 mg 缓慢推注含或不含芬太尼 25mcg 推注治疗疼痛（口头反应评分 4 或患者要求镇痛药）。
- 当允许口服摄入时，如果没有禁忌症，患者将接受口服扑热息痛 1g 和口服双氯芬酸 50mg 或塞来昔布 200mg。
- 阻滞持续时间随后被视为从完全镇痛到患者第一次感觉到手术部位最轻微疼痛的时间。
- 患者随访两次；一次在术后第 1 天 (POD) 和一次在 POD 7-10 之间。
- 他们在病房里会见或通过电话联系，询问是否有任何疼痛、无力、麻木、刺痛或手术肢体的任何异常感觉。
- 如果有指征，他们会被告知到医院进行必要的进一步评估和管理。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
55
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Kuala Lumpur、马来西亚、59100
- University Malaya Medical Centre
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ASA I 至 III
- 手、前臂和肘部的选择性或紧急手术
排除标准：
- 糖尿病
- 神经功能障碍
- 锁骨上臂丛神经阻滞的禁忌证
- 无法同意
- 病人拒绝
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：0.75%罗哌卡因和生理盐水
使用用生理盐水稀释的 0.75% 罗哌卡因超声引导锁骨上阻滞
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其他名称：
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实验性的：0.75% 罗哌卡因和 5% 葡萄糖
使用 5% 葡萄糖稀释的 0.75% 罗哌卡因超声引导锁骨上阻滞
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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感觉阻滞的开始时间
大体时间：60分钟
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60分钟
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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感觉阻滞的持续时间
大体时间：12小时
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12小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：M. Shahnaz Hasan, MBBS, M Anes、University of Malaya
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年12月1日
初级完成 (实际的)
2012年10月1日
研究完成 (实际的)
2012年10月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月19日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月19日
首次发布 (估计)
2013年3月21日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2013年3月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2013年3月19日
最后验证
2013年3月1日
更多信息
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