Tiempo de inicio del bloqueo del plexo braquial usando anestésico local diluido con solución salina al 0,9 % frente a dextrosa al 5 %
La anestesia regional emplea el uso de anestésicos locales (LA) para bloquear nervios específicos para permitir que se realice una cirugía sin dolor, o para el alivio del dolor intra y postoperatorio. La dilución de los anestésicos locales con solución salina normal (NS) es una práctica común para permitir que se administren mayores volúmenes de AL, por ejemplo, en los casos en que se necesitan realizar múltiples bloqueos nerviosos para lograr un alivio óptimo del dolor y evitar las dosis tóxicas.
Se sabe que una alta concentración de sodio antagoniza el efecto analgésico de los anestésicos locales. La dextrosa al 5% (D5W), por otro lado, es indolora al inyectarla y no causa ningún efecto a largo plazo en animales o humanos cuando se inyecta alrededor del tejido neurológico. En la literatura, solo un estudio que usó dextrosa al 5% como diluyente para producir ropivacaína al 0,5% para el bloqueo del plexo braquial axilar mostró una reducción estadísticamente significativa en el tiempo de inicio del bloqueo sensorial en comparación con la dilución con NS.
En este estudio, la ropivacaína al 0,5% diluida con D5W o NS se utiliza para el bloqueo del plexo braquial supraclavicular guiado por ultrasonido, y se comparó el tiempo para el bloqueo sensorial y motor completo. La ropivacaína al 0,5 % se diluye fácilmente y es una concentración común utilizada en nuestro centro para bloqueos nerviosos. El objetivo de este estudio es evaluar si la ropivacaína al 0,5% diluida con D5W resulta en un tiempo de inicio más corto para el bloqueo sensorial, lo que puede cambiar la práctica actual de dilución con NS.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Pacientes asignados al azar para recibir ropivacaína al 0,5 % diluida con NS o D5W.
- La aleatorización siguió una tabla de aleatorización generada por computadora y los pacientes están cegados en cuanto a la asignación de su grupo.
- Las asignaciones de los grupos están ocultas en un sobre opaco sellado y solo las conoce un anestesista en formación independiente que prepara 20 ml de ropivacaína al 0,5 %.
- El anestesiólogo involucrado en la realización del bloqueo supraclavicular del plexo braquial está cegado a la asignación de grupos
- Todos los bloqueos supraclaviculares guiados por ecografía son realizados por 2 anestesiólogos familiarizados con la técnica.
- Un anestesiólogo capacitado en formación que no conocía la asignación de grupos evaluó la pérdida sensorial y el bloqueo motor cada 5 minutos después de la inyección de anestésico local.
- La extensión de la pérdida sensorial se prueba en las distribuciones de los nervios mediano, radial, cubital y musculocutáneo y se evalúa mediante una puntuación de 3 puntos: 2 = sensación normal, 1 = pérdida de la sensibilidad al pinchazo (es decir, analgesia), o 0 = pérdida de sensación al tacto ligero (es decir, anestesia). El grado de bloqueo motor se evalúa en la distribución de los nervios radial (abducción del pulgar), cubital (aducción del pulgar), musculocutáneo (flexión del codo en supinación y pronación) y mediano (oposición del pulgar) y se evalúa mediante una escala de 3 puntos. escala donde 2 = movimiento normal, 1 = paresia y 0 = ausencia de movimiento.
- El éxito del bloqueo se define como la pérdida de la sensibilidad al pinchazo (puntuación sensorial 1) en cada una de las distribuciones nerviosas radial, cubital, mediana y musculocutánea medida 60 minutos después del final de la inyección del anestésico local. Los pacientes en los que no se logró el éxito del bloqueo después de 60 minutos fueron excluidos del análisis de datos.
- Durante el período de recuperación posoperatoria, el dolor (puntuación de respuesta verbal de 4 o solicitud de analgésico por parte del paciente) se trata con tramadol IV en bolos lentos de 25 a 50 mg con o sin bolos de 25 mcg de fentanilo cada 5 minutos, según sea necesario.
- Cuando se permita la vía oral, los pacientes recibirán paracetamol 1 g por vía oral con diclofenaco 50 mg por vía oral o celecoxib 200 mg, si no está contraindicado.
- La duración del bloqueo se toma posteriormente como el tiempo desde la analgesia completa hasta el momento en que el paciente siente por primera vez el más mínimo dolor en el lugar de la operación.
- Los pacientes son seguidos dos veces; una vez en el día postoperatorio (POD) 1 y una vez entre el POD 7-10.
- Se les ve en la sala o se les contacta por teléfono y se les pregunta por la presencia de dolor, debilidad, entumecimiento, hormigueo o cualquier sensación anormal en la extremidad operada.
- Si está indicado, se les dice que vengan al hospital para una evaluación y manejo adicionales según sea necesario.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kuala Lumpur, Malasia, 59100
- University Malaya Medical Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ASA I a III
- cirugía electiva o de emergencia de la mano, antebrazo y codo
Criterio de exclusión:
- diabetes mellitus
- déficit neurológico
- Contraindicaciones del bloqueo supraclavicular del plexo braquial
- incapaz de dar su consentimiento
- negativa del paciente
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Ropivacaína al 0,75% y solución salina normal
Bloqueo supraclavicular guiado por ecografía con ropivacaína al 0,75% diluida en solución salina normal
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Otros nombres:
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Experimental: Ropivacaína al 0,75% y dextrosa al 5%
Bloqueo supraclavicular guiado por ecografía con ropivacaína al 0,75% diluida con dextrosa al 5%
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Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de inicio del bloqueo sensorial
Periodo de tiempo: 60 minutos
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60 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Duración del bloqueo sensorial
Periodo de tiempo: 12 horas
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12 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: M. Shahnaz Hasan, MBBS, M Anes, University of Malaya
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UMMC883.11
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