Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indtræden af ​​plexus brachialis blok ved brug af lokalbedøvelse fortyndet med 0,9 % saltvand vs 5 % dextrose

19. marts 2013 opdateret af: Dr Mohd Shahnaz, University of Malaya

Regional anæstesi anvender brugen af ​​lokalbedøvelse (LA) til at blokere specifikke nerver for at muliggøre smertefri operation, eller til intra- og postoperativ smertelindring. Fortynding af lokalbedøvelsesmidler med normalt saltvand (NS) er en almindelig praksis for at muliggøre, at større mængder af LA kan gives, for eksempel i tilfælde, hvor der er behov for flere nerveblokeringer for at opnå optimal smertelindring, samtidig med at toksiske doser undgås.

En høj natriumkoncentration er kendt for at modvirke den analgetiske virkning af lokalbedøvelsesmidler. 5% dextrose (D5W) på den anden side er smertefri ved injektion og forårsager ingen langtidsvirkninger hos dyr eller mennesker, når de injiceres omkring neurologisk væv. I litteraturen viste kun én undersøgelse, der brugte dextrose 5 % som fortyndingsmiddel til at producere 0,5 % ropivacain til axillær plexus brachialis blok, en statistisk signifikant reduktion i begyndelsestiden for sensorisk blokade sammenlignet med fortynding med NS.

I denne undersøgelse anvendes 0,5 % ropivacain fortyndet med D5W eller NS til ultralydsstyret supraclavikulær plexus brachialis blok, og tiden for fuldstændig sensorisk og motorisk blokade blev sammenlignet. 0,5% ropivacain er let fortyndet og er en almindelig koncentration, der bruges i vores center til nerveblokader. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere, om 0,5 % ropivacain fortyndet med D5W resulterer i en kortere indtrædenstid for sensorisk blokering, hvilket kan ændre den nuværende praksis for fortynding med NS

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • Patienter tilfældigt tildelt til at modtage enten 0,5 % ropivacain fortyndet med NS eller D5W.
  • Randomisering fulgte en computergenereret randomiseringstabel, og patienterne er blindet med hensyn til deres gruppetildeling.
  • Gruppetildelinger er skjult i en forseglet uigennemsigtig kuvert og er kun kendt af en uafhængig anæstesi-elev, som forbereder 20 ml 0,5 % ropivacain
  • Den anæstesilæge, der er involveret i udførelsen af ​​den supraclavikulære plexus brachialis blok, er blindet for gruppetildeling
  • Alle ultralydsvejledte supraclavikulære blokeringer udføres af 2 anæstesilæger, der er fortrolige med teknikken.
  • En uddannet anæstesiologi-elev, som er blindet for gruppetildeling, evaluerede sensorisk tab og motorisk blokade hvert 5. minut efter injektion af lokalbedøvelse.
  • Omfanget af sensorisk tab testes i de mediane, radiale, ulnare og muskulokutane nervefordelinger og evalueres ved hjælp af en 3-pointsscore: 2 = normal fornemmelse, 1 = tab af fornemmelse ved nålestik (dvs. analgesi) eller 0 = tab. af fornemmelse ved let berøring (dvs. bedøvelse). Omfanget af motorisk blokade testes i fordelingen af ​​de radiale (tommelfingerabduktion), ulnar (tommelfingeradduktion), muskulokutane (fleksion af albuen i supination og pronation) og mediannerver (tommelfingermodstand) og evalueres ved hjælp af en 3-punkts skala hvor 2 = normal bevægelse, 1 = parese og 0 = manglende bevægelse.
  • Blok-succes er defineret som tab af sansning til nålestik (sensorisk score 1) i hver af de radiale, ulnare, mediane og muskulokutane nervefordelinger målt 60 minutter efter afslutningen af ​​lokalbedøvelsesinjektion. Patienter, hvor blokeringssucces ikke blev opnået efter 60 minutter, blev udelukket fra dataanalyse.
  • I den postoperative restitutionsperiode behandles smerte (verbal responsscore 4 eller patientens anmodning om analgetikum) med IV tramadol 25-50 mg langsom bolus med eller uden fentanyl 25 mcg bolus hvert 5. minut efter behov.
  • Når oral indtagelse er tilladt, vil patienter modtage oral paracetamol 1 g med oral diclofenac 50 mg eller celecoxib 200 mg, hvis ikke kontraindiceret.
  • Blokvarigheden tages efterfølgende som tid fra fuldstændig analgesi til det tidspunkt, hvor patienten først mærker den mindste smerte fra operationsstedet.
  • Patienterne følges op to gange; én gang på postoperativ dag (POD) 1 og én gang mellem POD 7-10.
  • De ses på afdelingen eller kontaktes via telefon og spørges om eventuelle smerter, svaghed, følelsesløshed, snurren eller unormal fornemmelse i den operative ekstremitet.
  • Hvis det er indiceret, bliver de derefter bedt om at komme på hospitalet for yderligere evaluering og behandling efter behov.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

55

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • University Malaya Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I til III
  • elektiv eller akut operation af hånd, underarm og albue

Ekskluderingskriterier:

  • diabetes mellitus
  • neurologisk underskud
  • kontraindikationer til supraclavicular plexus brachialis blokade
  • ude af stand til at give samtykke
  • patientens afslag

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 0,75% Ropivacain og normalt saltvand
Ultralydsstyret supraklavikulær blokering med 0,75 % ropivacain fortyndet med normalt saltvand
Medicin: Normal saltvand
Medicin: 0,75% Ropivacain
Andre navne:
  • Naropin
Eksperimentel: 0,75% ropivacain og dextrose 5%
Ultralydsstyret supraklavikulær blokering med 0,75 % ropivacain fortyndet med dextrose 5 %
Medicin: 0,75% Ropivacain
Andre navne:
  • Naropin
Medicin: Dextrose 5%

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Starttidspunkt for sensorisk blokade
Tidsramme: 60 minutter
60 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Varighed af sensorisk blokade
Tidsramme: 12 timer
12 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Malaya

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: M. Shahnaz Hasan, MBBS, M Anes, University of Malaya

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2013

Først opslået (Skøn)

21. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

21. marts 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. marts 2013

Sidst verificeret

1. marts 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • UMMC883.11

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Normal saltvand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner