Время начала блокады плечевого сплетения с использованием местного анестетика, разбавленного 0,9% физиологическим раствором против 5% декстрозы
Регионарная анестезия использует местные анестетики (МА) для блокирования определенных нервов, чтобы сделать операцию безболезненной или для интра- и послеоперационного обезболивания. Разбавление местных анестетиков физиологическим раствором (НС) является обычной практикой, позволяющей вводить большие объемы МА, например, в тех случаях, когда для оптимального обезболивания необходимо выполнить несколько блокад нервов, избегая при этом токсических доз.
Известно, что высокие концентрации натрия противодействуют обезболивающему эффекту местных анестетиков. С другой стороны, 5% декстроза (D5W) безболезненна при инъекции и не вызывает каких-либо долгосрочных эффектов у животных или людей при введении вокруг неврологической ткани. В литературе только одно исследование с использованием 5% декстрозы в качестве разбавителя для производства 0,5% ропивакаина для подмышечной блокады плечевого сплетения показало статистически значимое сокращение времени начала сенсорной блокады по сравнению с разбавлением NS.
В этом исследовании 0,5% ропивакаин, разбавленный D5W или NS, использовали для надключичной блокады плечевого сплетения под ультразвуковым контролем, и сравнивали время полной сенсорной и моторной блокады. 0,5% ропивакаин легко разбавляется и является обычной концентрацией, используемой в нашем центре для блокады нервов. Целью этого исследования является оценка того, приводит ли 0,5% ропивакаин, разведенный с D5W, к более короткому времени начала сенсорного блока, который может изменить текущую практику разведения с NS.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Пациентов рандомизировали для получения либо 0,5% ропивакаина, разбавленного NS, либо D5W.
- Рандомизация проводилась в соответствии с таблицей рандомизации, созданной компьютером, и пациенты были ослеплены в отношении их распределения по группам.
- Распределение по группам скрыто в запечатанном непрозрачном конверте и известно только независимому стажеру-анестезиологу, который готовит 20 мл 0,5% ропивакаина.
- Анестезиолог, участвующий в проведении надключичной блокады плечевого сплетения, не может определить группу
- Все надключичные блокады под контролем УЗИ выполняются двумя анестезиологами, знакомыми с этой техникой.
- Обученный анестезиолог-стажер, не знающий распределения по группам, оценивал потерю чувствительности и моторную блокаду каждые 5 минут после инъекции местного анестетика.
- Степень потери чувствительности проверяется в распределении срединных, лучевых, локтевых и кожно-мышечных нервов и оценивается с использованием 3-балльной шкалы: 2 = нормальная чувствительность, 1 = потеря чувствительности при уколе (например, обезболивание) или 0 = потеря чувствительности. ощущения легкого прикосновения (т. е. анестезия). Степень моторной блокады проверяют по распределению лучевого (отведение большого пальца), локтевого (приведение большого пальца), мышечно-кожного (сгибание локтя в супинации и пронации) и срединного нерва (противопоставление большого пальца) и оценивают с помощью 3-балльной шкалы. шкала, где 2 = нормальное движение, 1 = парез и 0 = отсутствие движения.
- Успешность блокады определяется как потеря чувствительности к уколу булавкой (сенсорная оценка 1) в каждом из лучевых, локтевых, срединных и мышечно-кожных нервов, измеренная через 60 минут после окончания инъекции местного анестетика. Пациенты, у которых блокада не была достигнута через 60 минут, были исключены из анализа данных.
- В период послеоперационного восстановления боль (вербальный ответ 4 балла или запрос пациента на введение анальгетика) лечат внутривенным введением трамадола 25–50 мг медленно болюсно с или без болюсов 25 мкг фентанила каждые 5 минут по мере необходимости.
- Когда пероральный прием разрешен, пациенты будут получать пероральный парацетамол 1 г с пероральным диклофенаком 50 мг или целекоксибом 200 мг, если нет противопоказаний.
- Длительность блока впоследствии принимают за время от полного обезболивания до момента, когда пациент впервые почувствует малейшую боль в месте операции.
- Пациенты наблюдаются дважды; один раз в послеоперационный день (POD) 1 и один раз между POD 7-10.
- Их осматривают в палате или с ними связываются по телефону и спрашивают о наличии боли, слабости, онемения, покалывания или каких-либо аномальных ощущений в оперируемой конечности.
- Если указано, им говорят прибыть в больницу для дальнейшего обследования и лечения по мере необходимости.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kuala Lumpur, Малайзия, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- АСА с I по III
- плановая или экстренная хирургия кисти, предплечья и локтя
Критерий исключения:
- сахарный диабет
- неврологический дефицит
- Противопоказания к надключичной блокаде плечевого сплетения
- не могу дать согласие
- отказ пациента
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: 0,75% ропивакаин и физиологический раствор
Надключичная блокада под ультразвуковым контролем с использованием 0,75% ропивакаина, разбавленного физиологическим раствором
|
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: 0,75% ропивакаин и 5% декстроза
Надключичная блокада под ультразвуковым контролем с использованием 0,75% ропивакаина, разбавленного 5% декстрозой
|
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Время начала сенсорной блокады
Временное ограничение: 60 минут
|
60 минут
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжительность сенсорной блокады
Временное ограничение: 12 часов
|
12 часов
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: M. Shahnaz Hasan, MBBS, M Anes, University of Malaya
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- UMMC883.11
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .