Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Brachial Plexus -tukoksen alkamisaika paikallispuudutuksella laimennettuna 0,9 % suolaliuoksella vs 5 % dekstroosia

tiistai 19. maaliskuuta 2013 päivittänyt: Dr Mohd Shahnaz, University of Malaya

Aluepuudutuksessa käytetään paikallispuudutetta (LA) estämään tiettyjä hermoja, jotta voidaan suorittaa kivuton leikkaus, tai leikkauksen sisäiseen ja jälkeiseen kivunlievitykseen. Paikallispuudutusaineiden laimentaminen normaalilla suolaliuoksella (NS) on yleinen käytäntö, jotta voidaan antaa suurempia määriä LA:ta, esimerkiksi tapauksissa, joissa tarvitaan useita hermolohkoja optimaalisen kivun lievittämiseksi samalla kun vältetään myrkyllisiä annoksia.

Korkean natriumpitoisuuden tiedetään antagonisoivan paikallispuudutusaineiden analgeettista vaikutusta. Toisaalta 5 % dekstroosi (D5W) on kivuton injektiossa, eikä se aiheuta pitkäaikaisia ​​vaikutuksia eläimiin tai ihmisiin, kun se injektoidaan neurologisen kudoksen ympärille. Kirjallisuudessa vain yksi tutkimus, jossa käytettiin 5-prosenttista dekstroosia laimennusaineena 0,5-prosenttisen ropivakaiinin tuottamiseen kainalo-olkavarjopunoksen blokaukseen, osoitti tilastollisesti merkitsevän aistinvaraisen salpauksen alkamisajan lyhenemisen verrattuna NS-laimennukseen.

Tässä tutkimuksessa 0,5 % ropivakaiinia laimennettuna D5W:llä tai NS:llä käytettiin ultraääniohjattua supraclavicular brachial plexus blokkaa varten, ja täydellisen sensorisen ja motorisen salpauksen aikaa verrattiin. 0,5 % ropivakaiinia laimennetaan helposti ja se on yleinen hermosalpauskeskuksessamme käytetty pitoisuus. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida, johtaako D5W:llä laimennettu 0,5 % ropivakaiini lyhyempään sensorisen salpauksen alkamisaikaan, mikä saattaa muuttaa nykyistä NS-laimennuskäytäntöä

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

  • Potilaat jaettiin satunnaisesti saamaan joko 0,5 % ropivakaiinia laimennettuna NS:llä tai D5W:llä.
  • Satunnaistaminen seurasi tietokoneella luotua satunnaistustaulukkoa, ja potilaat ovat sokeutuneet ryhmien jakautumisesta.
  • Ryhmäjako on piilotettu suljettuun läpinäkymättömään kirjekuoreen, ja vain riippumaton anestesiaharjoittelija, joka valmistaa 20 ml 0,5 % ropivakaiinia, tietää ne.
  • Supraclavicular brachial plexus blokkauksen suorittamiseen osallistuva anestesiologi on sokeutunut ryhmäjakoa varten
  • Kaikki ultraääniohjatut supraclavicular-salpaukset suorittaa 2 tekniikan tuntevaa anestesiologia.
  • Koulutettu anestesiologian harjoittelija, joka on sokeutunut ryhmien jakamiseen, arvioi sensorin menetyksen ja motorisen salpauksen 5 minuutin välein paikallispuudutuksen injektion jälkeen.
  • Sensorisen menetyksen laajuus testataan mediaani-, säteittäis-, kyynär- ja lihas-kutaanisten hermojakaumien perusteella ja arvioidaan 3 pisteen pistemäärällä: 2 = normaali tunne, 1 = neulanpiston tunteen menetys (eli analgesia) tai 0 = menetys kevyen kosketuksen tunne (eli anestesia). Motorisen salpauksen laajuus testataan radiaalisten hermojen (peukalon abduktio), kyynärluun (peukalon adduktio), lihaskudoksen (kyynärpään taipuminen supinaatiossa ja pronaatiossa) ja mediaanihermojen (peukalon oppositio) jakaumassa ja arvioidaan 3 pisteen avulla. asteikko, jossa 2 = normaali liike, 1 = pareesi ja 0 = poissa oleva liike.
  • Lohkon onnistuminen määritellään neulanpistotuntemukseksi (sensorinen pistemäärä 1) kussakin säteittäis-, kyynär-, mediaani- ja muskulokutaanisessa hermojakaumassa mitattuna 60 minuuttia paikallispuudutteen injektion päättymisen jälkeen. Potilaat, joilla estoa ei saavutettu 60 minuutin kuluttua, suljettiin pois data-analyysistä.
  • Leikkauksen jälkeisen toipumisjakson aikana kipua (sanallinen vaste 4 tai potilas pyytää analgeettia) hoidetaan IV tramadoli 25-50 mg hidas bolus 25 mikrogramman fentanyyliboluksen kanssa tai ilman sitä 5 minuutin välein tarpeen mukaan.
  • Kun suun kautta ottaminen on sallittua, potilaat saavat suun kautta 1 g parasetamolia ja suun kautta 50 mg diklofenaakkia tai 200 mg selekoksibia, ellei se ole vasta-aiheista.
  • Lohkon kesto otetaan myöhemmin ajaksi täydellisestä analgesiasta siihen hetkeen, jolloin potilas tuntee ensimmäistä kertaa pienintäkin kipua leikkauskohdasta.
  • Potilaita seurataan kahdesti; kerran postoperatiivisena päivänä (POD) 1 ja kerran välillä POD 7-10.
  • Heidät nähdään osastolla tai heihin otetaan yhteyttä puhelimitse ja kysytään, onko leikkausraajassa kipua, heikkoutta, puutumista, pistelyä tai epänormaalia tunnetta.
  • Tarvittaessa heitä kehotetaan tulemaan sairaalaan lisäarviointia ja hoitoa varten.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

55

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kuala Lumpur, Malesia, 59100
        • University Malaya Medical Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ASA I - III
  • käden, kyynärvarren ja kyynärpään valinnainen tai hätäleikkaus

Poissulkemiskriteerit:

  • diabetes mellitus
  • neurologinen puute
  • vasta-aiheet supraclavicular brachial plexus salpaukseen
  • ei pysty antamaan suostumusta
  • potilaan kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: 0,75 % ropivakaiinia ja normaalia suolaliuosta
Ultraääniohjattu supraklavikulaarinen salpaus käyttäen 0,75 % ropivakaiinia laimennettuna normaalilla suolaliuoksella
Muut nimet:
  • Naropin
Kokeellinen: 0,75 % ropivakaiinia ja 5 % dekstroosia
Ultraääniohjattu supraklavikulaarinen salpaus käyttäen 0,75 % ropivakaiinia laimennettuna 5 % dekstroosilla
Muut nimet:
  • Naropin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sensorisen salpauksen alkamisaika
Aikaikkuna: 60 minuuttia
60 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sensorisen salpauksen kesto
Aikaikkuna: 12 tuntia
12 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: M. Shahnaz Hasan, MBBS, M Anes, University of Malaya

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. joulukuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 19. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 21. maaliskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 21. maaliskuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 19. maaliskuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2013

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Normaali suolaliuos

3
Tilaa