Aanvangstijd van brachiale plexusblokkade met behulp van lokale verdoving verdund met 0,9% zoutoplossing versus 5% dextrose
Regionale anesthesie maakt gebruik van lokale anesthetica (LA) om specifieke zenuwen te blokkeren om pijnloze chirurgie mogelijk te maken, of voor intra- en postoperatieve pijnverlichting. Verdunning van lokale anesthetica met normale zoutoplossing (NS) is een gangbare praktijk om grotere volumes LA toe te staan, bijvoorbeeld in gevallen waar meerdere zenuwblokkades nodig zijn voor optimale pijnverlichting terwijl toxische doses worden vermeden.
Het is bekend dat een hoge natriumconcentratie het analgetische effect van lokale anesthetica tegenwerkt. 5% dextrose (D5W) daarentegen is pijnloos bij injectie en veroorzaakt geen langetermijneffecten bij dieren of mensen wanneer het rond neurologisch weefsel wordt geïnjecteerd. In de literatuur toonde slechts één onderzoek met dextrose 5% als verdunningsmiddel om 0,5% ropivacaïne te produceren voor axillaire plexus-brachialisblokkade een statistisch significante vermindering van de aanvangstijd voor sensorische blokkade in vergelijking met verdunning met NS.
In deze studie werd 0,5% ropivacaïne verdund met D5W of NS gebruikt voor echogeleide supraclaviculaire plexus brachialis blokkade, en de tijd voor volledige sensorische en motorische blokkade werd vergeleken. 0,5% ropivacaïne is gemakkelijk te verdunnen en is een gebruikelijke concentratie die in ons centrum wordt gebruikt voor zenuwblokkades. Het doel van deze studie is om te beoordelen of 0,5% ropivacaïne verdund met D5W resulteert in een kortere aanvangstijd voor sensorische blokkering, wat de huidige praktijk van verdunning met NS kan veranderen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Patiënten willekeurig toegewezen om 0,5% ropivacaïne verdund met NS of D5W te krijgen.
- Randomisatie volgde een door de computer gegenereerde randomisatietabel en patiënten zijn geblindeerd wat betreft hun groepstoewijzing.
- Groepstoewijzingen zijn verborgen in een verzegelde ondoorzichtige envelop en alleen bekend bij een onafhankelijke anesthesiestagiair die 20 ml 0,5% ropivacaïne bereidt
- De anesthesioloog die betrokken is bij de uitvoering van het supraclaviculaire plexusblokkade is blind voor groepstoewijzing
- Alle echogeleide supraclaviculaire blokkades worden uitgevoerd door 2 anesthesisten die bekend zijn met de techniek.
- Een getrainde stagiair anesthesiologie die blind is voor groepstoewijzing evalueerde sensorisch verlies en motorische blokkade elke 5 minuten na injectie van lokale anesthesie.
- De mate van sensorisch verlies wordt getest in de mediane, radiale, ulnaire en musculocutane zenuwdistributies en geëvalueerd met behulp van een 3-puntsscore: 2 = normaal gevoel, 1 = verlies van gevoel voor speldenprik (dwz analgesie), of 0 = verlies van sensatie tot lichte aanraking (dwz anesthesie). De mate van motorblokkade wordt getest in de verdeling van de radiale (duimabductie), ulnaire (duimadductie), musculocutane (flexie van de elleboog in supinatie en pronatie) en mediane zenuwen (duimoppositie) en geëvalueerd met behulp van een 3-punts schaal waarbij 2 = normale beweging, 1 = parese en 0 = afwezige beweging.
- Blokkeersucces wordt gedefinieerd als verlies van gevoel voor speldenprik (sensorische score 1) in elk van de radiale, ulnaire, mediane en musculocutane zenuwdistributies, gemeten 60 minuten na het einde van de lokale anesthesie-injectie. Patiënten bij wie het blok na 60 minuten niet succesvol was, werden uitgesloten van gegevensanalyse.
- Tijdens de postoperatieve herstelperiode wordt pijn (verbale responsscore 4 of verzoek van de patiënt om analgeticum) behandeld met IV tramadol 25-50 mg langzame bolus met of zonder fentanyl 25 mcg bolussen elke 5 minuten indien nodig.
- Wanneer orale inname is toegestaan, krijgen patiënten oraal paracetamol 1 g met oraal diclofenac 50 mg of celecoxib 200 mg, indien niet gecontra-indiceerd.
- De blokduur wordt vervolgens genomen als de tijd vanaf volledige analgesie tot het moment waarop de patiënt voor het eerst de minste pijn voelt vanaf de plaats van operatie.
- Patiënten worden tweemaal opgevolgd; eenmaal op postoperatieve dag (POD) 1 en eenmaal tussen POD 7-10.
- Ze worden op de afdeling gezien of worden telefonisch gecontacteerd en gevraagd naar de aanwezigheid van pijn, zwakte, gevoelloosheid, tintelingen of een abnormaal gevoel in de operatieve extremiteit.
- Indien geïndiceerd, krijgen ze te horen dat ze naar het ziekenhuis moeten komen voor verdere evaluatie en behandeling indien nodig.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kuala Lumpur, Maleisië, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ASA I tot en met III
- electieve of spoedoperatie van de hand, onderarm en elleboog
Uitsluitingscriteria:
- suikerziekte
- neurologisch tekort
- contra-indicaties voor supraclaviculaire plexus brachialis blokkade
- toestemming niet kunnen geven
- weigering van de patiënt
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: 0,75% Ropivacaïne en normale zoutoplossing
Echogeleide supraclaviculaire blokkade met 0,75% ropivacaïne verdund met normale zoutoplossing
|
Andere namen:
|
|
Experimenteel: 0,75% ropivacaïne en dextrose 5%
Echogeleide supraclaviculaire blokkade met 0,75% ropivacaïne verdund met dextrose 5%
|
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Begintijd voor sensorische blokkade
Tijdsspanne: 60 minuten
|
60 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Duur van sensorische blokkade
Tijdsspanne: 12 uren
|
12 uren
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: M. Shahnaz Hasan, MBBS, M Anes, University of Malaya
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- UMMC883.11
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .