A plexus brachialis blokkolás kezdete helyi érzéstelenítővel, 0,9% sóoldattal hígítva 5% dextrózzal
A regionális érzéstelenítésben helyi érzéstelenítőket (LA) alkalmaznak bizonyos idegek blokkolására, hogy lehetővé tegyék a fájdalommentes műtétek végrehajtását, vagy a műtéten belüli és posztoperatív fájdalomcsillapítást. A helyi érzéstelenítők normál sóoldattal (NS) való hígítása általános gyakorlat, amely lehetővé teszi nagyobb mennyiségű LA beadását, például olyan esetekben, amikor több idegblokk végrehajtására van szükség az optimális fájdalomcsillapítás érdekében, miközben elkerüli a toxikus dózisokat.
A magas nátriumkoncentrációról ismert, hogy antagonizálja a helyi érzéstelenítők fájdalomcsillapító hatását. Az 5%-os dextróz (D5W) viszont fájdalommentes az injekció beadásakor, és nem okoz semmilyen hosszú távú hatást sem állatokban, sem emberekben, ha neurológiai szövetek köré injektálják. Az irodalomban csak egy vizsgálatban 5%-os dextrózt használtak hígítószerként a 0,5%-os ropivakain előállítására axilláris brachialis plexus blokk esetén, statisztikailag szignifikáns csökkenést mutatott a szenzoros blokád kezdeti ideje az NS-sel végzett hígításhoz képest.
Ebben a vizsgálatban 0,5%-os D5W-vel vagy NS-sel hígított ropivakaint alkalmaztak ultrahanggal irányított supraclavicularis brachialis plexus blokkoláshoz, és összehasonlították a teljes szenzoros és motoros blokád idejét. A 0,5%-os ropivakain könnyen hígítható, és az idegblokkoló központunkban általánosan használt koncentrációja. A tanulmány célja annak felmérése, hogy a D5W-vel hígított 0,5%-os ropivakain rövidebb időhöz vezet-e az érzékszervi blokkoláshoz, ami megváltoztathatja az NS-sel történő hígítás jelenlegi gyakorlatát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
- Véletlenszerűen kiválasztott betegek 0,5%-os, NS-sel vagy D5W-vel hígított ropivakaint kaptak.
- A véletlenszerűsítés egy számítógép által generált randomizációs táblázatot követett, és a betegek vakok a csoportok elosztását illetően.
- A csoportok kiosztását lezárt, átlátszatlan borítékba rejtik, és csak egy független anesztézia gyakornok ismeri, aki 20 ml 0,5%-os ropivakaint készít.
- A supraclavicularis plexus brachialis blokk elvégzésében részt vevő aneszteziológus vak a csoportos allokációra
- Minden ultrahanggal vezérelt supraclavicularis blokkot 2 aneszteziológus végez, akik ismerik a technikát.
- Egy képzett aneszteziológiai gyakornok, aki vak volt a csoportok elosztására, 5 percenként értékelte a szenzoros veszteséget és a motoros blokádot a helyi érzéstelenítő injekció beadása után.
- Az érzékszervi veszteség mértékét a medián, radiális, ulnaris és musculocutan idegeloszlásban vizsgálják, és 3 pontos pontszámmal értékelik: 2 = normál érzés, 1 = tűszúrás (fájdalomcsillapítás) vagy 0 = elvesztése könnyű érintés érzése (azaz érzéstelenítés). A motoros blokád mértékét a radiális (hüvelykujj abdukció), az ulnaris (hüvelykujj-addukció), az izom-kután (a könyök hajlítása szupinációban és pronációban) és a középső idegek (hüvelykujj oppozíciója) eloszlásában tesztelik, és 3 ponttal értékelik. skála, ahol 2 = normál mozgás, 1 = parézis és 0 = mozgáshiány.
- A blokk sikeressége a tűszúrás érzésének elvesztése (1-es szenzoros pontszám) a radiális, az ulnaris, a medián és az izom-kután idegeloszlásban, amelyet 60 perccel a helyi érzéstelenítő injekció befejezése után mértek. Azokat a betegeket, akiknél 60 perc elteltével nem sikerült blokkolni, kizárták az adatelemzésből.
- A posztoperatív gyógyulási időszakban a fájdalmat (4-es verbális válaszpontszám vagy a beteg fájdalomcsillapító kérése) IV. tramadol 25-50 mg lassú bolusszal kezelik, 25 mikrogramos fentanil bolusszal vagy anélkül, szükség szerint 5 percenként.
- Ha az orális bevitel megengedett, a betegek 1 g paracetamolt kapnak szájon át 50 mg diklofenakkal vagy 200 mg celekoxibbal, ha ez nem ellenjavallt.
- A blokk időtartamát ezt követően a teljes fájdalomcsillapítástól addig az időig vesszük, amikor a beteg először érzi a legkisebb fájdalmat a műtét helyén.
- A betegeket kétszer követik nyomon; egyszer a posztoperatív napon (POD) 1 és egyszer a POD 7-10 között.
- Látják őket az osztályon, vagy telefonon felveszik velük a kapcsolatot, és megkérdezik, hogy van-e fájdalom, gyengeség, zsibbadás, bizsergés vagy bármilyen kóros érzés a műtéti végtagban.
- Ha jelezzük, akkor azt mondják nekik, hogy jöjjenek kórházba további értékelés és kezelés céljából, ha szükséges.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA I-III
- a kéz, alkar és könyök elektív vagy sürgősségi műtétje
Kizárási kritériumok:
- diabetes mellitus
- neurológiai deficit
- a supraclavicularis brachialis plexus blokád ellenjavallatai
- nem tud hozzájárulni
- beteg elutasítása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Négyszeres
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: 0,75% ropivakain és normál sóoldat
Ultrahanggal vezérelt supraclavicularis blokk normál sóoldattal hígított 0,75%-os ropivakain alkalmazásával
|
Más nevek:
|
|
Kísérleti: 0,75% ropivakain és 5% dextróz
Ultrahanggal vezérelt supraclavicularis blokk 0,75% ropivakainnal, 5% dextrózzal hígítva
|
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az érzékszervi blokád kezdetének ideje
Időkeret: 60 perc
|
60 perc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az érzékszervi blokád időtartama
Időkeret: 12 óra
|
12 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: M. Shahnaz Hasan, MBBS, M Anes, University of Malaya
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UMMC883.11
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .