Tempo de início do bloqueio do plexo braquial usando anestésico local diluído com solução salina 0,9% vs 5% de dextrose
A anestesia regional emprega o uso de anestésicos locais (AL) para bloquear nervos específicos para permitir a realização de cirurgia sem dor ou para alívio da dor intra e pós-operatória. A diluição de anestésicos locais com solução salina normal (NS) é uma prática comum para permitir a administração de volumes maiores de AL, por exemplo, nos casos em que múltiplos bloqueios nervosos são necessários para o alívio ideal da dor, evitando doses tóxicas.
Uma alta concentração de sódio é conhecida por antagonizar o efeito analgésico dos anestésicos locais. Por outro lado, a dextrose a 5% (D5W) é indolor na injeção e não causa nenhum efeito a longo prazo em animais ou humanos quando injetada ao redor do tecido neurológico. Na literatura, apenas um estudo utilizando dextrose 5% como diluente para produção de ropivacaína a 0,5% para bloqueio do plexo braquial via axilar mostrou redução estatisticamente significativa no tempo de latência do bloqueio sensitivo quando comparado à diluição com SN.
Neste estudo, ropivacaína a 0,5% diluída com D5W ou NS é usada para bloqueio do plexo braquial supraclavicular guiado por ultrassom, e o tempo para bloqueio sensitivo e motor completo foi comparado. A ropivacaína a 0,5% é facilmente diluída e é uma concentração comum usada em nosso centro para bloqueios nervosos. O objetivo deste estudo é avaliar se a ropivacaína a 0,5% diluída com D5W resulta em um tempo de início mais curto para o bloqueio sensorial, o que pode mudar a prática atual de diluição com NS
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Pacientes aleatoriamente designados para receber ropivacaína a 0,5% diluída com NS ou D5W.
- A randomização seguiu uma tabela de randomização gerada por computador e os pacientes são cegos quanto à alocação do grupo.
- As alocações de grupo são ocultadas em um envelope opaco lacrado e conhecidas apenas por um estagiário de anestesia independente que prepara 20mls de ropivacaína a 0,5%
- O anestesiologista envolvido na realização do bloqueio supraclavicular do plexo braquial não tem conhecimento da alocação do grupo
- Todos os bloqueios supraclaviculares guiados por ultrassom são realizados por 2 anestesiologistas familiarizados com a técnica.
- Um estagiário de anestesiologia treinado e cego para a alocação de grupos avaliou a perda sensorial e o bloqueio motor a cada 5 minutos após a injeção de anestésico local.
- A extensão da perda sensorial é testada nas distribuições dos nervos mediano, radial, ulnar e musculocutâneo e avaliada usando uma pontuação de 3 pontos: 2 = sensação normal, 1 = perda de sensação à picada de alfinete (ou seja, analgesia) ou 0 = perda de sensação ao toque leve (ou seja, anestesia). A extensão do bloqueio motor é testada na distribuição dos nervos radial (abdução do polegar), ulnar (adução do polegar), musculocutâneo (flexão do cotovelo em supinação e pronação) e mediano (oposição do polegar). escala onde 2 = movimento normal, 1 = paresia e 0 = movimento ausente.
- O sucesso do bloqueio é definido como perda de sensibilidade à picada de alfinete (pontuação sensorial 1) em cada uma das distribuições dos nervos radial, ulnar, mediano e musculocutâneo medido 60 minutos após o término da injeção do anestésico local. Os pacientes nos quais o sucesso do bloqueio não foi alcançado após 60 minutos foram excluídos da análise de dados.
- Durante o período de recuperação pós-operatória, a dor (escore de resposta verbal 4 ou solicitação de analgésico pelo paciente) é tratada com tramadol IV 25-50 mg em bolus lento com ou sem bolus de fentanil 25mcg a cada 5 minutos, conforme necessário.
- Quando a ingestão oral for permitida, os pacientes receberão paracetamol 1g oral com diclofenaco 50 mg oral ou celecoxibe 200 mg, se não houver contraindicação.
- A duração do bloqueio é posteriormente considerada como o tempo desde a analgesia completa até o momento em que o paciente sente pela primeira vez a menor dor no local da operação.
- Os pacientes são acompanhados duas vezes; uma vez no dia pós-operatório (POD) 1 e uma vez entre POD 7-10.
- Eles são atendidos na enfermaria ou são contatados por telefone e questionados sobre a presença de qualquer dor, fraqueza, dormência, formigamento ou qualquer sensação anormal na extremidade operada.
- Se indicado, eles são instruídos a vir ao hospital para avaliação e tratamento adicionais, conforme necessário.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kuala Lumpur, Malásia, 59100
- University Malaya Medical Centre
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ASA I a III
- cirurgia eletiva ou de emergência da mão, antebraço e cotovelo
Critério de exclusão:
- diabetes melito
- déficit neurológico
- contra-indicações ao bloqueio do plexo braquial supraclavicular
- incapaz de dar consentimento
- recusa do paciente
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Ropivacaína a 0,75% e solução salina normal
Bloqueio supraclavicular guiado por ultrassom com ropivacaína a 0,75% diluída em soro fisiológico
|
Outros nomes:
|
|
Experimental: Ropivacaína 0,75% e dextrose 5%
Bloqueio supraclavicular guiado por ultrassom com ropivacaína 0,75% diluída em dextrose 5%
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Tempo de início do bloqueio sensorial
Prazo: 60 minutos
|
60 minutos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Duração do bloqueio sensorial
Prazo: 12 horas
|
12 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: M. Shahnaz Hasan, MBBS, M Anes, University of Malaya
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UMMC883.11
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .