输钾治疗心房颤动/扑动的转化
2018年7月29日 更新者：Kiarash Tazmini、Diakonhjemmet Hospital
心房颤动是心脏上腔室（心房）以异常快速的速度收缩的一种情况。 它是一种常见类型的心律失常，发生在 1-2% 的普通人群中。 房颤的患病率随着年龄的增长而增加。 50% 到 70% 的心房颤动持续时间小于 48 小时的患者会自发转为正常窦性心律，药物治疗会增加转为窦性心律的可能性。 心房颤动和心房扑动转换的另一种治疗选择是电转换。 这是一种有效的治疗方法，但需要麻醉。
目前治疗心房颤动和心房扑动的治疗策略是使用影响心房心肌细胞离子通道活性的药物。 然而，这些转化药物都具有潜在的严重副作用并且价格昂贵。 钾、钠、钙和镁分子是在心脏组织中引起电流的最重要离子。 我们的假设是低钾血症通过对心肌细胞的直接作用促进心房颤动/心房扑动。 因此，我们还假设输注钾可以将心房颤动/心房扑动转为正常窦性心律。 如果是这样，这将是一种廉价的治疗方法，副作用可能很少。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
143
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Oslo、挪威、0370
- Diakonhjemmet Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 持续时间<48小时的阵发性心房颤动/心房扑动患者
- 血浆钾≤4,0 mmol/L。
- 年龄 ≥ 18 岁
排除标准：
- 血浆钾 > 4,0 mmol/L
- eGFR <30 毫升/分钟
- 接受抗心律失常治疗（氟卡尼、胺碘酮、决奈达隆或索他洛尔）的患者
- 怀孕
- 母乳喂养
- 在过去六个月内参加临床试验的患者
- 艾迪生病、遗传性无力症或镰状细胞性贫血
- 代谢性酸中毒，pH < 7,2
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：钾
以 15 mmol/h 的速率输注氯化钾（60 mmol KCl 溶于 1000 ml 5% 葡萄糖，浓度为 0.05 mmol/mL，流速 265 mL/h）。
如果血清 Mg ≤0.8 mmol/L，也将给予 MgSO4 输注（在 1000 mL NaCl 0.9% 中 0.5 mmol/kg/24 小时，对应于大约 42 mL/小时的输注速率）。
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安慰剂比较：安慰剂
5% 葡萄糖（流速 265 毫升/小时）作为安慰剂输注。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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心脏复律（时间和百分比）
大体时间：24小时
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24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在 3 个月的随访和 72 小时心电图监测期间出现心房颤动。
大体时间：在大约 3 个月的随访中，加上额外的 3 天心电图监测
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在研究干预后约三个月，将对患者进行静息心电图随访，随后将监测按需心电图 72 小时。
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在大约 3 个月的随访中，加上额外的 3 天心电图监测
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其他结果措施
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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不良事件
大体时间：输液期间
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输液期间
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Erik Øie, MD, PhD、Diakonhjemmet Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年3月1日
初级完成 (实际的)
2017年11月1日
研究完成 (实际的)
2017年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年3月22日
首先提交符合 QC 标准的
2013年3月22日
首次发布 (估计)
2013年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月29日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
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