Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kálium-infúzió a pitvarfibrilláció/-lebegés átalakítására

2018. július 29. frissítette: Kiarash Tazmini, Diakonhjemmet Hospital

A pitvarfibrilláció olyan állapot, amelyben a szív felső kamrái, a pitvarok abnormálisan gyors ütemben összehúzódnak. Az aritmia gyakori típusa, és az általános lakosság 1-2%-ában fordul elő. A pitvarfibrilláció prevalenciája az életkorral növekszik. A 48 óránál kevesebb ideig tartó pitvarfibrillációban szenvedő betegek 50-70%-a spontán tér át a normál sinusritmusra, és a gyógyszeres kezelés növeli a sinusritmussá való átalakulás valószínűségét. Egy másik kezelési lehetőség a pitvarfibrilláció és a pitvarlebegés átalakítására az elektromos átalakítás. Ez egy hatékony kezelés, de érzéstelenítést igényel.

A pitvarfibrilláció és a pitvarlebegés orvosi átalakításának jelenlegi kezelési stratégiája olyan gyógyszerek alkalmazása, amelyek befolyásolják a pitvari kardiomiociták ioncsatorna-aktivitását. Azonban az ilyen átalakító gyógyszerek mindegyike potenciálisan súlyos mellékhatásokkal jár, és drágák. A kálium-, nátrium-, kalcium- és magnéziummolekulák a legfontosabb ionok, amelyek elektromos áramot okoznak a szívszövetben. Hipotézisünk az, hogy a hypokalaemia a szívizomsejtekre gyakorolt ​​közvetlen hatással elősegíti a pitvarfibrillációt/pitvarlebegést. Ennek megfelelően azt is feltételezzük, hogy a káliuminfúzió a pitvarfibrillációt/pitvarlebegést normális szinuszritmussá alakíthatja. Ha igen, ez egy olcsó kezelés lenne, potenciálisan nagyon kevés mellékhatással.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

143

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Norvégia
      • Oslo, Norvégia, 0370
        • Diakonhjemmet Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Paroxizmális pitvarfibrillációban/pitvarlebegésben szenvedő betegek, akiknek időtartama <48 óra
  • Plazma kálium ≤4,0 mmol/L.
  • Életkor ≥ 18 év

Kizárási kritériumok:

  • Plazma kálium > 4,0 mmol/L
  • eGFR <30 ml/perc
  • Antiaritmiás kezelésben részesülő betegek (flekainid, amiodaron, dronedaron vagy szotalol)
  • Terhesség
  • Szoptatás
  • Klinikai vizsgálatban részt vevő betegek az elmúlt hat hónapban
  • Addison-kór, epizodikus örökletes adynámia vagy sarlósejtes vérszegénység
  • Metabolikus acidózis, pH < 7,2

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kálium
Kálium-klorid infúzió 15 mmol/h sebességgel (60 mmol KCl 1000 ml 5%-os glükózban 0,05 mmol/ml koncentrációban, áramlási sebesség 265 ml/h). Ha a szérum Mg ≤0,8 mmol/l, MgSO4 infúziót is beadnak (0,5 mmol/kg/24 óra 1000 ml 0,9%-os NaCl-ben, ami körülbelül 42 ml/óra infúziós sebességnek felel meg).
Drog: Kálium klorid
Placebo Comparator: Placebo
5% glükóz (áramlási sebesség 265 ml/h) placebo infúzió formájában.
Drog: Glükóz 50 MG/ML

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Kardioverzió (idő és százalék)
Időkeret: 24 óra
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pitvarfibrilláció 3 hónapos követési viziten és 72 órás EKG-monitorozás alatt.
Időkeret: Körülbelül 3 hónapos utánkövetés, plusz 3 napos EKG-monitorozás
A betegeket körülbelül három hónappal a vizsgálati beavatkozás után nyugalmi EKG-val követik nyomon, majd az igény szerinti EKG-t 72 órán keresztül monitorozzák.
Körülbelül 3 hónapos utánkövetés, plusz 3 napos EKG-monitorozás

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Mellékhatások
Időkeret: Az infúzió ideje alatt
Az infúzió ideje alatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Diakonhjemmet Hospital

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Erik Øie, MD, PhD, Diakonhjemmet Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. március 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. március 22.

Első közzététel (Becslés)

2013. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. július 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 29.

Utolsó ellenőrzés

2018. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • AK-01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pitvarfibrilláció

Klinikai vizsgálatok a Kálium klorid

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel