심방 세동/조동의 전환을 위한 칼륨 주입
심방 세동은 심장의 상부 방인 심방이 비정상적으로 빠른 속도로 수축하는 상태입니다. 부정맥의 흔한 유형으로 전체 인구의 1~2%에서 발생합니다. 심방세동의 유병률은 나이가 들수록 증가합니다. 48시간 미만 지속되는 심방세동 환자의 50~70%가 자발적으로 정상동리듬으로 전환되며 약물 요법은 동리듬으로 전환될 가능성을 높입니다. 심방 세동 및 심방 조동의 전환을 위한 또 다른 치료 옵션은 전기 전환입니다. 이것은 효과적인 치료법이지만 마취가 필요합니다.
심방 세동 및 심방 조동의 의학적 전환을 위한 현재의 치료 전략은 심방 심근 세포에서 이온 채널 활동에 영향을 미치는 약물을 사용하는 것입니다. 그러나 이러한 전환 약물은 모두 잠재적으로 심각한 부작용이 있고 비용이 많이 듭니다. 칼륨, 나트륨, 칼슘 및 마그네슘 분자는 심장 조직에서 전류를 발생시키는 가장 중요한 이온입니다. 우리의 가설은 저칼륨혈증이 심근세포에 직접적인 영향을 주어 심방 세동/심방 조동을 촉진한다는 것입니다. 따라서 우리는 또한 칼륨 주입이 심방 세동/심방 조동을 정상적인 동율동으로 전환할 수 있다는 가설을 세웁니다. 그렇다면 이것은 잠재적으로 부작용이 거의 없는 저렴한 치료법이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Oslo, 노르웨이, 0370
- Diakonhjemmet Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 발작성 심방 세동/심방 조동이 48시간 미만인 환자
- 혈장 칼륨 ≤4,0mmol/L.
- 연령 ≥ 18세
제외 기준:
- 혈장 칼륨 > 4,0mmol/L
- eGFR <30mL/분
- 항부정맥제 치료(플레카이니드, 아미오다론, 드로네다론 또는 소탈롤) 환자
- 임신
- 모유 수유
- 최근 6개월간 임상시험에 참여한 환자
- 애디슨병, 삽화성 유전성 무동력증 또는 낫적혈구빈혈
- 대사성 산증, pH < 7,2
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 칼륨
15mmol/h의 속도로 염화칼륨 주입(0.05mmol/mL 농도의 5% 포도당 1000ml에 60mmol KCl, 유속 265mL/h).
혈청 Mg ≤0.8mmol/L인 경우 MgSO4 주입(약 42mL/시간의 주입 속도에 해당하는 1000mL NaCl 0.9%에서 0.5mmol/kg/24시간)도 투여됩니다.
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위약 비교기: 위약
위약 주입으로 5% 포도당(유속 265ml/h).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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심장율동전환(시간 및 비율)
기간: 24 시간
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24 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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3개월 후속 방문 및 72시간 ECG 모니터링 기간 동안 심방 세동.
기간: 약 3개월 후 추가 3일 ECG 모니터링
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환자는 연구 개입 약 3개월 후 휴식 ECG로 후속 조치를 취하고 이후 주문형 ECG를 72시간 동안 모니터링합니다.
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약 3개월 후 추가 3일 ECG 모니터링
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기타 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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부작용
기간: 주입 시간 동안
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주입 시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Erik Øie, MD, PhD, Diakonhjemmet Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
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심방세동에 대한 임상 시험
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University of Pennsylvania빼는전형적인 심방 조동 | Atrial Flutter의 향후 개발 위험 요소미국
염화칼륨에 대한 임상 시험
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Universidade Federal do Para완전한
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Massachusetts General HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Brigham and Women's Hospital모병
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University of Santiago de CompostelaHospital Clinico Universitario de Santiago종료됨
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Biomedical Advanced Research and Development AuthorityRho Federal Systems Division, Inc.; ICON plc모집하지 않고 적극적으로
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Bristol-Myers Squibb모병혼합 특징을 가진 조증 또는 조증을 가진 양극성 장애 유형 I미국, 스페인, 인도, 이탈리아, 루마니아, 스웨덴, 이스라엘, 크로아티아, 슬로바키아, 우크라이나