Infusión de potasio para la conversión de fibrilación/aleteo auricular
La fibrilación auricular es una afección en la que las cavidades superiores del corazón, las aurículas, se contraen a un ritmo anormalmente rápido. Es un tipo común de arritmia y ocurre en el 1-2% de la población general. La prevalencia de la fibrilación auricular aumenta con la edad. Entre el 50 y el 70% de los pacientes con fibrilación auricular que dura <48 h se convierten espontáneamente al ritmo sinusal normal y la farmacoterapia aumenta la probabilidad de conversión al ritmo sinusal. Otra opción de tratamiento para la conversión de la fibrilación auricular y el aleteo auricular es la conversión eléctrica. Este es un tratamiento efectivo pero requiere anestesia.
La estrategia de tratamiento actual para la conversión médica de la fibrilación auricular y el aleteo auricular es emplear fármacos que afecten la actividad de los canales iónicos en los cardiomiocitos auriculares. Sin embargo, todos estos fármacos de conversión tienen efectos secundarios potencialmente graves y son caros. Las moléculas de potasio, sodio, calcio y magnesio son los iones más importantes que generan corriente eléctrica en el tejido del corazón. Nuestra hipótesis es que la hipopotasemia promueve la fibrilación auricular/aleteo auricular por un efecto directo sobre los cardiomiocitos. En consecuencia, también planteamos la hipótesis de que la infusión de potasio puede convertir la fibrilación auricular/aleteo auricular en ritmo sinusal normal. Si es así, este sería un tratamiento económico con muy pocos efectos secundarios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Oslo, Noruega, 0370
- Diakonhjemmet Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con fibrilación auricular paroxística/flutter auricular con duración <48 horas
- Potasio plasmático ≤4,0 mmol/L.
- Edad ≥ 18 años
Criterio de exclusión:
- Potasio plasmático > 4,0 mmol/L
- FGe <30 ml/min
- Pacientes en tratamiento antiarrítmico (flecainida, amiodarona, dronedarona o sotalol)
- El embarazo
- lactancia materna
- Pacientes que participan en un ensayo clínico durante los últimos seis meses
- Enfermedad de Addison, adinamia hereditaria episódica o anemia de células falciformes
- Acidosis metabólica, pH < 7,2
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Potasio
Infusión de cloruro de potasio a razón de 15 mmol/h (60 mmol KCl en 1000 ml de glucosa al 5% con una concentración de 0,05 mmol/mL, caudal 265 mL/h).
Si el Mg sérico ≤0,8 mmol/L, también se administrará una infusión de MgSO4 (0,5 mmol/kg/24 horas en 1000 mL de NaCl al 0,9 % correspondiente a una tasa de infusión de aproximadamente 42 mL/hora).
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Comparador de placebos: Placebo
Glucosa al 5% (tasa de flujo 265 ml/h) como infusión de placebo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Cardioversión (tiempo y porcentaje)
Periodo de tiempo: 24 horas
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24 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fibrilación auricular en la visita de seguimiento a los 3 meses y durante el período de seguimiento con ECG de 72 horas.
Periodo de tiempo: Aproximadamente a los 3 meses de seguimiento, más 3 días adicionales de monitoreo de ECG
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Se realizará un seguimiento de los pacientes con un ECG en reposo unos tres meses después de la intervención del estudio y, posteriormente, se controlará el ECG a demanda durante 72 horas.
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Aproximadamente a los 3 meses de seguimiento, más 3 días adicionales de monitoreo de ECG
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Eventos adversos
Periodo de tiempo: Durante el tiempo de infusión
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Durante el tiempo de infusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Erik Øie, MD, PhD, Diakonhjemmet Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Otros números de identificación del estudio
- AK-01
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