Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kaliuminfusion til konvertering af atrieflimren/-fladder

29. juli 2018 opdateret af: Kiarash Tazmini, Diakonhjemmet Hospital

Atrieflimren er en tilstand, hvor hjertets øvre kamre, atrierne, trækker sig sammen med en unormalt hurtig hastighed. Det er en almindelig type arytmi, og forekommer hos 1-2% af den almindelige befolkning. Forekomsten af ​​atrieflimren stiger med alderen. Mellem 50 og 70 % af patienter med atrieflimren, der varer <48 timer, konverterer spontant til normal sinusrytme, og lægemiddelbehandling øger sandsynligheden for konvertering til sinusrytme. En anden behandlingsmulighed for konvertering af atrieflimren og atrieflimren er elektrisk konvertering. Dette er en effektiv behandling, men kræver bedøvelse.

Nuværende behandlingsstrategi for medicinsk konvertering af atrieflimren og atrieflimren er at anvende lægemidler, der påvirker ionkanalaktiviteten i atrielle cardiomyocytter. Sådanne konverterende lægemidler har dog alle potentielt alvorlige bivirkninger og er dyre. Kalium-, natrium-, calcium- og magnesiummolekyler er de vigtigste ioner, der forårsager elektrisk strøm i hjertevævet. Vores hypotese er, at hypokaliæmi fremmer atrieflimren/atrieflimren ved en direkte effekt på kardiomyocytter. Derfor antager vi også, at kaliuminfusion kan konvertere atrieflimren/atrieflimren til normal sinusrytme. Hvis det er tilfældet, ville dette være en billig behandling med potentielt meget få bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

143

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Oslo, Norge, 0370
        • Diakonhjemmet Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med paroxysmal atrieflimren/atrieflimren med varighed <48 timer
  • Plasma kalium ≤4,0 mmol/L.
  • Alder ≥ 18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Plasma kalium > 4,0 mmol/L
  • eGFR <30 ml/min
  • Patienter i antiarytmisk behandling (flecainid, amiodaron, dronedaron eller sotalol)
  • Graviditet
  • Amning
  • Patienter, der har deltaget i et klinisk forsøg i løbet af de sidste seks måneder
  • Addisons sygdom, episodisk arvelig adynami eller seglcelleanæmi
  • Metabolisk acidose, pH < 7,2

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kalium
Kaliumchloridinfusion med en hastighed på 15 mmol/t (60 mmol KCl i 1000 ml 5% glucose med en koncentration på 0,05 mmol/mL, flowhastighed 265 mL/t). Hvis serum-Mg ≤0,8 mmol/L, vil der også blive givet MgSO4-infusion (0,5 mmol/kg/24 timer i 1000 ml NaCl 0,9 % svarende til en infusionshastighed på ca. 42 ml/time).
Medicin: Kaliumchlorid
Placebo komparator: Placebo
5 % glucose (flowhastighed 265 ml/t) som placebo-infusion.
Medicin: Glukose 50 MG/ML

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Cardioversion (tid og procent)
Tidsramme: 24 timer
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Atrieflimren efter 3 måneders opfølgningsbesøg og i 72 timers EKG-monitoreringsperiode.
Tidsramme: Efter ca. 3 måneders opfølgning, plus yderligere 3 dages EKG-monitorering
Patienterne vil blive fulgt op med et hvile-EKG cirka tre måneder efter undersøgelsesintervention, og efterfølgende vil on-demand EKG blive monitoreret i 72 timer.
Efter ca. 3 måneders opfølgning, plus yderligere 3 dages EKG-monitorering

Andre resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Uønskede hændelser
Tidsramme: Under infusionstiden
Under infusionstiden

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Diakonhjemmet Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Erik Øie, MD, PhD, Diakonhjemmet Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. marts 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. marts 2013

Først opslået (Skøn)

26. marts 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. juli 2018

Sidst verificeret

1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AK-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Kaliumchlorid

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner