Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Infuzja potasu w leczeniu migotania/trzepotania przedsionków

29 lipca 2018 zaktualizowane przez: Kiarash Tazmini, Diakonhjemmet Hospital

Migotanie przedsionków to stan, w którym górne komory serca, przedsionki, kurczą się w nienormalnie szybkim tempie. Jest to częsty rodzaj arytmii i występuje u 1-2% ogólnej populacji. Częstość występowania migotania przedsionków wzrasta wraz z wiekiem. Od 50 do 70% pacjentów z migotaniem przedsionków trwającym <48 godzin spontanicznie wraca do prawidłowego rytmu zatokowego, a farmakoterapia zwiększa prawdopodobieństwo powrotu do rytmu zatokowego. Inną opcją leczenia konwersji migotania przedsionków i trzepotania przedsionków jest konwersja elektryczna. Jest to skuteczne leczenie, ale wymaga znieczulenia.

Obecna strategia leczenia medycznej konwersji migotania i trzepotania przedsionków polega na stosowaniu leków wpływających na aktywność kanałów jonowych w kardiomiocytach przedsionków. Jednak wszystkie takie konwertujące leki mają potencjalnie poważne skutki uboczne i są drogie. Cząsteczki potasu, sodu, wapnia i magnezu są najważniejszymi jonami powodującymi prąd elektryczny w tkance serca. Nasza hipoteza jest taka, że ​​hipokaliemia sprzyja migotaniu/trzepotaniu przedsionków poprzez bezpośredni wpływ na kardiomiocyty. W związku z tym stawiamy również hipotezę, że wlew potasu może przywrócić migotanie/trzepotanie przedsionków do normalnego rytmu zatokowego. Jeśli tak, byłoby to niedrogie leczenie z potencjalnie bardzo niewielkimi skutkami ubocznymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

143

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Norwegia
      • Oslo, Norwegia, 0370
        • Diakonhjemmet Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z napadowym migotaniem przedsionków/trzepotaniem przedsionków trwającymi <48 godzin
  • Stężenie potasu w osoczu ≤4,0 mmol/l.
  • Wiek ≥ 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Stężenie potasu w osoczu > 4,0 mmol/l
  • eGFR <30 ml/min
  • Pacjenci stosujący leczenie antyarytmiczne (flekainid, amiodaron, dronedaron lub sotalol)
  • Ciąża
  • Karmienie piersią
  • Pacjenci uczestniczący w badaniu klinicznym w ciągu ostatnich sześciu miesięcy
  • Choroba Addisona, dziedziczna epizodyczna adynamia lub niedokrwistość sierpowatokrwinkowa
  • Kwasica metaboliczna, pH < 7,2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Potas
Wlew chlorku potasu z szybkością 15 mmol/h (60 mmol KCl w 1000 ml 5% glukozy o stężeniu 0,05 mmol/ml, szybkość przepływu 265 ml/h). Jeśli stężenie Mg w surowicy ≤0,8 mmol/l, zostanie również podany wlew MgSO4 (0,5 mmol/kg/24 godziny w 1000 ml 0,9% NaCl, co odpowiada szybkości wlewu około 42 ml/godz.).
Lek: Chlorek potasu
Komparator placebo: Placebo
5% glukozy (szybkość przepływu 265 ml/h) jako wlew placebo.
Lek: Glukoza 50 mg/ml

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Kardiowersja (czas i procent)
Ramy czasowe: 24 godziny
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Migotanie przedsionków podczas wizyty kontrolnej po 3 miesiącach i podczas 72-godzinnego okresu monitorowania EKG.
Ramy czasowe: Po około 3 miesiącach obserwacji plus dodatkowe 3 dni monitorowania EKG
Około trzech miesięcy po interwencji w ramach badania pacjenci zostaną poddani spoczynkowemu badaniu EKG, a następnie EKG na żądanie będzie monitorowane przez 72 godziny.
Po około 3 miesiącach obserwacji plus dodatkowe 3 dni monitorowania EKG

Inne miary wyników

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zdarzenia niepożądane
Ramy czasowe: W czasie infuzji
W czasie infuzji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Diakonhjemmet Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Erik Øie, MD, PhD, Diakonhjemmet Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 marca 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 marca 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

26 marca 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AK-01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chlorek potasu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj