Perfusion de potassium pour la conversion de la fibrillation/du flutter auriculaire
La fibrillation auriculaire est une affection dans laquelle les cavités supérieures du cœur, les oreillettes, se contractent à un rythme anormalement rapide. Il s'agit d'un type courant d'arythmie qui touche 1 à 2 % de la population générale. La prévalence de la fibrillation auriculaire augmente avec l'âge. Entre 50 et 70 % des patients atteints de fibrillation auriculaire durant < 48 heures se convertissent spontanément en rythme sinusal normal, et le traitement médicamenteux augmente la probabilité de conversion en rythme sinusal. Une autre option de traitement pour la conversion de la fibrillation auriculaire et du flutter auriculaire est la conversion électrique. C'est un traitement efficace mais qui nécessite une anesthésie.
La stratégie de traitement actuelle pour la conversion médicale de la fibrillation auriculaire et du flutter auriculaire consiste à utiliser des médicaments qui affectent l'activité des canaux ioniques dans les cardiomyocytes auriculaires. Cependant, ces médicaments de conversion ont tous des effets secondaires potentiellement graves et sont coûteux. Les molécules de potassium, de sodium, de calcium et de magnésium sont les ions les plus importants à l'origine du courant électrique dans le tissu cardiaque. Notre hypothèse est que l'hypokaliémie favorise la fibrillation auriculaire/flutter auriculaire par un effet direct sur les cardiomyocytes. En conséquence, nous émettons également l'hypothèse que la perfusion de potassium peut convertir la fibrillation auriculaire/flutter auriculaire en rythme sinusal normal. Si c'est le cas, ce serait un traitement peu coûteux avec potentiellement très peu d'effets secondaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Oslo, Norvège, 0370
- Diakonhjemmet Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de fibrillation auriculaire paroxystique/flutter auriculaire d'une durée < 48 heures
- Potassium plasmatique ≤4,0 mmol/L.
- Âge ≥ 18 ans
Critère d'exclusion:
- Potassium plasmatique > 4,0 mmol/L
- DFGe <30 ml/min
- Patients sous traitement anti-arythmique (flécaïnide, amiodarone, dronédarone ou sotalol)
- Grossesse
- Allaitement maternel
- Patients participant à un essai clinique au cours des six derniers mois
- Maladie d'Addison, adynamie épisodique héréditaire ou anémie falciforme
- Acidose métabolique, pH < 7,2
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Potassium
Perfusion de chlorure de potassium à un débit de 15 mmol/h (60 mmol KCl dans 1000 ml de glucose à 5 % avec une concentration de 0,05 mmol/mL, débit 265 mL/h).
Si le Mg sérique ≤ 0,8 mmol/L, une perfusion de MgSO4 (0,5 mmol/kg/24 heures dans 1 000 mL de NaCl 0,9 % correspondant à un débit de perfusion d'environ 42 mL/heure) sera également administrée.
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Comparateur placebo: Placebo
Glucose à 5 % (débit 265 ml/h) sous forme de perfusion placebo.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Cardioversion (temps et pourcentage)
Délai: 24 heures
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fibrillation auriculaire lors de la visite de suivi à 3 mois et pendant la période de surveillance ECG de 72 heures.
Délai: À environ 3 mois de suivi, plus 3 jours supplémentaires de surveillance ECG
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Les patients seront suivis avec un ECG au repos environ trois mois après l'intervention de l'étude, puis un ECG à la demande sera surveillé pendant 72 heures.
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À environ 3 mois de suivi, plus 3 jours supplémentaires de surveillance ECG
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Délai |
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Événements indésirables
Délai: Pendant le temps de perfusion
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Pendant le temps de perfusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Erik Øie, MD, PhD, Diakonhjemmet Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AK-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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