尿纤溶酶原作为 1 型糖尿病孕妇发生先兆子痫的预测因子

研究目的和假设：

目的：

测试在肾脏中异常排泄的纤溶酶/纤溶酶原与患有 1 型糖尿病的孕妇发生先兆子痫之间是否存在可测量的相关性。

假设：

1. 尿液中蛋白酶（纤溶酶/纤溶酶原）的量可预测患有 1 型糖尿病的孕妇发生先兆子痫。

如果发现 1 型糖尿病患者尿液中排出的纤溶酶/纤溶酶原与先兆子痫的发展之间存在相关性，则蛋白酶可用作该组患者先兆子痫的标志物。 前瞻性地也可能作为疾病严重程度的标志。

在这些高危人群中，可以优化门诊就诊，从而降低早产率。

学习规划：

该研究是一项观察性、纵向-前瞻性研究。 患有孕前 1 型糖尿病的女性在怀孕第 9 周左右第一次门诊就诊时被包括在内。

患者选择：

患者选自奥胡斯大学医院 - Skejby 的妇产科和欧登塞大学医院的妇产科。 要被包括在内，她们必须是单胎妊娠、年满 18 岁并且患有 1 型糖尿病。

背景资料：

出生日期、性别、体重、身高、BMI、吸烟状况、当前医疗、糖尿病持续时间和产次均已登记。

妊娠期长短、胎盘重量、分娩方式（自然分娩或剖腹产）、脐带 pH 值、apgar 评分和婴儿体重在产后记录。

影响变量：

临床：

体重、身高、BMI、吸烟状况、微量白蛋白尿/蛋白尿。 血压（收缩压、舒张压、平均动脉压）。 胎盘重量。

验血测量：

Se-肌酐、p-Na+、p-K+。 P-纤溶酶原、P-白蛋白、醛固酮。

50 毫升“点尿”的测量值：

纤溶酶、纤溶酶原、ENaC 肽片段（发育位置分析）蛋白水解活性、前列腺素、肌酐、Na+、K+、醛固酮、白蛋白

学习过程：

采集血样和尿样：

在怀孕第 9-14 周收集尿液样本。 测量血压。 在怀孕的第 20、28、32、36 和可能第 38 周重新收集样本和血压。

观察到以下结果：先兆子痫的发展，定义为高血压（> 140/90 mmHg）和蛋白尿（> 0.3 g/24 小时）。 早产和轻胎龄。

数据分析方法：

这是一项观察性纵向前瞻性研究，其中包括大约 130 名患有 1 型糖尿病的孕妇。 患者来自 Skejby 和欧登塞大学医院的合作。

结果通过单变量和多变量逻辑回归分析进行统计评估。

人口规模估计：

类似的（丹麦）观察性前瞻性研究已经对妊娠前 1 型糖尿病患者的尿液生物标志物（包括白蛋白）预测先兆子痫/早产的能力进行了观察性前瞻性研究。 他们通过 130 -170 名患者的现场样本获得了高显着性数据。 在两个中心的参与下，将 130 名患者纳入博士学位的设置似乎是现实且充分的。 D、学习。 每年有 50-60 名患者在 Skejby 和欧登塞大学医院的门诊病房就诊（总共约有 100-120 名患者）。