Urin-plasminogen som en prædiktor for udvikling af præeklampsi hos gravide kvinder med type 1-diabetes mellitus

Studiemål og hypotese:

Sigte:

At teste om der er en målbar sammenhæng mellem plasmin/plasminogen, unormalt udskilt i nyrerne, og udviklingen af ​​svangerskabsforgiftning hos gravide kvinder med type 1-diabetes.

Hypotese:

1. Mængden af ​​proteaser (plasmin/plasminogen), der udskilles i urinen, forudsiger udvikling af præeklampsi hos gravide patienter med type 1-diabetes.

Hvis der ses en sammenhæng mellem udskilt plasmin/plasminogen, i urinen, hos patienter med type 1-diabetes og udvikling af præeklampsi, kan proteaser bruges som markør for præeklampsi hos denne gruppe patienter. Fremadrettet måske også som markør for sygdommens sværhedsgrad.

I disse højrisikogrupper er det muligt, at ambulante besøg kunne optimeres og dermed sænke antallet af præmature fødsler.

Studere design:

Undersøgelsen er en observationel, longitudinel - prospektiv undersøgelse. Kvinder med prægestationel type 1-diabetes er inkluderet, når de møder op til deres første ambulante graviditetsbesøg omkring graviditetsuge 9.

Udvalg af patienter:

Patienterne udvælges fra Gynækologisk-Obstetrisk Afdeling, Aarhus Universitetshospital - Skejby, og Gynækologisk-Obstetrisk Afdeling, Odense Universitetshospital. For at blive inkluderet skal de være singletongravide, være fyldt 18 år og have type 1-diabetes.

Baggrundsinformation:

Fødselsdato, køn, vægt, højde, BMI, rygestatus, aktuelle medicinske behandling, varighed af diabetes og paritet registreres.

Drægtighedslængde, placentavægt, fødselsmåde (naturlig fødsel eller kejsersnit), navlestrengs-pH, apgar-score og spædbarnsvægt registreres efter fødslen.

Effektvariabler:

Klinisk:

Vægt, højde, BMI, rygestatus, mikroalbuminuri/proteinuri. Blodtryk (systolisk, diastolisk, middelarterielt tryk). Vægt af placenta.

Blodprøvemålinger:

Se-kreatinin, p-Na+, p-K+. P-plasminogen, P-albumin, Aldosteron.

Mål i 50 ml "pleturin":

Plasmin, plasminogen, ENaC peptidfragment (analyser i udviklingssted,) Proteolytisk aktivitet, Prostatin, Kreatinin, Na+, K+, Aldosteron, Albumin

Studieproces:

Indsamling af blod- og pleturinprøver:

Urinprøver udtages i graviditetsuge 9-14. Blodtrykket måles. Prøver og blodtryk tages igen i graviditetsuge 20, 28, 32, 36 og måske 38.

Følgende resultater observeres: Udvikling af præeklampsi, defineret ved hypertension (> 140/90 mmHg) og proteinuri (>0,3 g/24 timer). For tidlig fødsel og let for svangerskabsalderen.

Dataanalysemetoder:

Dette er en observationel longitudinel-prospektiv undersøgelse, som omfatter ca. 130 gravide patienter med type 1-diabetes. Patienter inddrages fra Skejby og Odense Universitetshospital i samarbejde.

Resultater vurderes statistisk ved uni - og multivariat logistisk regressionsanalyse.

Estimeret befolkningsstørrelse:

Lignende (danske) observationelle prospektive undersøgelser af urin-biomarkører (inklusive albumin) evne til at forudsige præeklampsi/præmatur fødsel hos patienter med præ-gestational type 1 diabetes er blevet udført. De opnåede data med høj signifikans med spot-prøver på 130-170 patienter. Med deltagelse af to centre forekommer det realistisk og tilstrækkeligt at inkludere 130 patienter inden for rammerne af en ph. D. studie. Hvert år tilses 50-60 patienter i ambulatoriet på Skejby- og Odense Universitetshospital (i alt ca. 100-120 patienter).