Moč-plasminogen jako prediktor rozvoje preeklampsie u těhotných žen s diabetem 1. typu

Cíl studie a hypotéza:

Cíl:

Testovat, zda existuje měřitelná korelace mezi plazminem/plasminogenem, abnormálně vylučovaným ledvinami, a rozvojem preeklampsie u těhotných žen s diabetem 1. typu.

Hypotéza:

1. Množství proteáz ( plasmin/plasminogen ), vylučovaných močí, předpovídá rozvoj preeklampsie u těhotných pacientek s diabetem 1. typu.

Pokud je pozorována korelace mezi vylučovaným plasminem/plasminogenem v moči u pacientů s diabetem 1. typu a rozvojem preeklampsie, lze u této skupiny pacientů použít proteázy jako marker preeklampsie. Výhledově možná také jako marker závažnosti onemocnění.

U těchto vysoce rizikových skupin je možné optimalizovat ambulantní návštěvy a snížit tak počet předčasných porodů.

Studovat design:

Studie je observační, longitudinální - prospektivní studie. Ženy s pregestačním diabetem 1. typu jsou zahrnuty, když se dostaví na první ambulantní těhotenskou návštěvu kolem 9. týdne těhotenství.

Výběr pacientů:

Pacientky jsou vybírány z Gynekologicko-porodnického oddělení Fakultní nemocnice Aarhus - Skejby a Gynekologicko-porodnického oddělení Fakultní nemocnice Odense. Aby mohli být zahrnuti, musí být těhotné, musí jim být 18 let a musí mít diabetes 1. typu.

Základní informace:

Registruje se datum narození, pohlaví, váha, výška, BMI, kouření, aktuální léčba, délka diabetu a parita.

Po porodu se registruje délka gestace, hmotnost placenty, způsob porodu (přirozený porod nebo císařský řez), pH pupečníku, apgar skóre a hmotnost kojence.

Proměnné efektu:

Klinický:

Hmotnost, výška, BMI, kouření, mikroalbuminurie/proteinurie. Krevní tlak (systolický, diastolický, střední arteriální tlak). Hmotnost placenty.

Měření krevního testu:

Se-kreatinin, p-Na+, p-K+. P-plasminogen, P-albumin, aldosteron.

Měření v 50 ml "bodové moči":

Plazmin, plasminogen, ENaC peptidový fragment (analýzy v místě vývoje,) Proteolytická aktivita, Prostatin, Kreatinin, Na+, K+, Aldosteron, Albumin

Průběh studia:

Odběr vzorků krve a moči:

Vzorky moči se odebírají v 9.–14. týdnu těhotenství. Měří se krevní tlak. Vzorky a krevní tlaky se znovu odebírají ve 20., 28., 32., 36. a možná 38. týdnu těhotenství.

Jsou pozorovány následující výsledky: Rozvoj preeklampsie, definované hypertenzí (> 140/90 mmHg) a proteinurií (> 0,3 g/24 hodin). Předčasný porod a světlo pro gestační věk.

Metody analýzy dat:

Jedná se o observační longitudinálně-prospektivní studii, která zahrnuje přibližně 130 těhotných pacientek s diabetem 1. typu. Ve spolupráci jsou zařazeni pacienti z fakultních nemocnic Skejby a Odense.

Výsledky jsou statisticky vyhodnocovány jednorozměrnou a vícerozměrnou logistickou regresní analýzou.

Odhad velikosti populace:

Byly provedeny podobné (dánské) observační prospektivní studie o schopnosti biomarkerů moči (včetně albuminu) předpovídat preeklampsii/předčasný porod u pacientek s pregestačním diabetem 1. typu. Dosáhli dat vysoké významnosti se spot-vzorky 130 -170 pacientů. Při účasti dvou center se zdá reálné a adekvátní zahrnout 130 pacientů v rámci nastavení Ph. D. studium. Ročně je na ambulantních odděleních FN Skejby a Odense vidět 50-60 pacientů (celkem cca 100-120 pacientů).