A vizelet-plazminogén a preeclampsia kialakulásának előrejelzője 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő terhes nőknél

A vizsgálat célja és hipotézise:

Cél:

Annak tesztelése, hogy van-e mérhető összefüggés a vesékben rendellenesen kiválasztódó plazmin/plazminogén és a preeclampsia kialakulása között 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő terhes nőknél.

Hipotézis:

1. A vizelettel kiválasztott proteázok (plazmin/plazminogén) mennyisége előrevetíti a preeclampsia kialakulását 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő terhes betegeknél.

Ha összefüggést észlelünk a vizeletben kiválasztódó plazmin/plazminogén 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegekben és a preeclampsia kialakulása között, a proteázok a preeclampsia markereként használhatók ebben a betegcsoportban. A jövőben talán a betegség súlyosságának jelzőjeként is.

Ezekben a magas kockázatú csoportokban lehetséges a járóbeteg-látogatások optimalizálása, ezáltal a koraszülések számának csökkentése.

Dizájnt tanulni:

A tanulmány megfigyeléses, longitudinális – prospektív vizsgálat. A pregesztációs 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő nőket akkor veszik figyelembe, amikor megjelennek az első ambuláns terhességi látogatáson a terhesség 9. hete körül.

A betegek kiválasztása:

A betegeket a Nőgyógyászati-szülészeti osztályról, az Aarhusi Egyetemi Kórházról (Skejby) és a Nőgyógyászati-Szülészeti osztályról, az Odense Egyetemi Kórházról választják ki. Ahhoz, hogy beletartozhassanak, egyedülálló terheseknek, 18 évesnek kell lenniük és 1-es típusú cukorbetegségben kell szenvedniük.

Háttér-információ:

Regisztrálják a születési dátumot, nemet, súlyt, magasságot, BMI-t, a dohányzási állapotot, az aktuális orvosi kezelést, a cukorbetegség időtartamát és a paritást.

A terhesség hosszát, a méhlepény súlyát, a szülés módját (természetes szülés vagy császármetszés), a köldökzsinór pH-ját, az apgar pontszámot és a csecsemő súlyát a szülés után regisztrálják.

Hatásváltozók:

Klinikai:

Súly, magasság, BMI, dohányzási állapot, mikroalbuminuria/proteinuria. Vérnyomás (szisztolés, diasztolés, átlagos artériás nyomás). A méhlepény súlya.

Vérvizsgálati mérések:

Sze-kreatinin, p-Na+, p-K+. P-plazminogén, P-albumin, aldoszteron.

Mérések 50 ml "pontos vizeletben":

Plazmin, plazminogén, ENaC peptid fragmentum (elemzések a fejlődés helyén,) Proteolitikus aktivitás, Prosztatin, Kreatinin, Na+, K+, Aldoszteron, Albumin

Tanulmányi folyamat:

Vér- és vizeletminták gyűjtése:

A vizeletmintákat a terhesség 9-14. hetében veszik. Vérnyomást mérnek. A mintákat és a vérnyomást a 20., 28., 32., 36. és talán a 38. terhességi héten újra gyűjtik.

A következő kimenetelek figyelhetők meg: Preeclampsia kialakulása, amelyet magas vérnyomás (> 140/90 Hgmm) és proteinuria (>0,3 g/24 óra) határoz meg. Koraszülés és könnyű terhességi korhoz.

Adatelemzési módszerek:

Ez egy megfigyeléses longitudinális-prospektív vizsgálat, amely körülbelül 130, 1-es típusú cukorbetegségben szenvedő terhes beteget von be. Az együttműködésben részt vesznek a Skejby és az Odense Egyetemi Kórház betegek is.

Az eredmények statisztikai értékelése egy- és többváltozós logisztikus regressziós analízissel történik.

Népességnagyság becslése:

Hasonló (dán) megfigyeléses prospektív tanulmányokat végeztek a vizelet-biomarkerek (beleértve az albumint is) a preeclampsia/koraszülés előrejelzésére való képességéről 1-es típusú pre-gesztációs cukorbetegségben szenvedő betegeknél. 130-170 beteg spot mintájával értek el magas szignifikancia adatokat. Két centrum részvételével reálisnak és megfelelőnek tűnik 130 beteg bevonása a doktori keretek közé. D. tanulmány. Évente 50-60 beteget látnak el a Skejby- és Odense Egyetemi Kórházak járóbeteg osztályán (összesen kb. 100-120 beteg).